Мускулен релаксатор
Робаксин (Methocarbamol) е показан като добавка към покой, физиотерапия и други мерки за облекчаване на дискомфорта, свързан с остри, болезнени мускулно-скелетни състояния. Начинът на действие на метокарбамола не е ясно идентифициран, но може да бъде свързан със своите седативни свойства. Робаксин не релаксира директно напрегнатите скелетни мускули при човека.
Противопоказания
Робаксин е противопоказан при пациенти, свръхчувствителни към метокарбамол или към някоя от съставките на таблетката.
Предупреждения
Тъй като мет-карбамолът може да притежава общ депресиращ ефект върху ЦНС, пациентите, приемащи Робаин, трябва да бъдат предупредени за комбинираните ефекти с алкохол и други депресанти на ЦНС.
Безопасното използване на Robaxin не е установено по отношение на възможните нежелани ефекти върху развитието на фетуса. Има съобщения за фетални и вродени аномалии след експозиция в утробата на метокарбамол. Следователно, Robaxin не трябва да се използва при жени, които са или могат да забременеят, и по-специално по време на ранна бременност, освен ако по преценка на лекаря потенциалните ползи надхвърлят възможните опасности.
Робаксин може да наруши умствените и / или физическите способности, необходими за извършване на опасни задачи, като например работа с машини или управление на моторно превозно средство.
предпазни мерки
Пациентите трябва да бъдат предупредени, че Робаксин може да причини сънливост или световъртеж, което може да увреди способността им да работят с моторни превозни средства или машини.
Тъй като Робаксин може да притежава общ генераторен депресант, пациентите трябва да бъдат предупредени за комбинираните ефекти с алкохол и други депресанти на ЦНС.
Нежелани реакции
Нежеланите реакции, съобщени като съвпадащи с приложението на метокарбамол, включват:
- Тялото като цяло: Анафилактична реакция, ангионевротичен оток, повишена температура, главоболие
- Сърдечно-съдова система: Брадикардия, зачервяване, хипотония, синкоп, тромбофлебит
- Храносмилателна система : диспепсия, жълтеница (включително холестатична жълтеница), гадене и повръщане
- Хемична и лимфна система: левкопения
- Имунна система : Реакции на свръхчувствителност
- Нервна система: Амнезия, обърканост, Диплопия, замаяност или замайване, сънливост, безсъние, лека мускулна некоординиране, нистагъм, седация, гърчове (включително гранд мал), вертиго
- Кожни и специални сетива: Замъглено виждане, конюнктивит, назална конгестия, метален вкус, пруритус, обрив, уртикария
Лекарствени и лабораторни взаимодействия
Робаксин може да инхибира ефекта на пиридостигмин бромид. Ето защо, Робаксин трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с миастения гравис, получаващи антихолинестеразни средства.
Метохокарбамолът може да причини цветова интерференция при някои скринингови тестове за 5-хидроксииндолоцетна киселина.
Карциногенеза, Мутагенеза, Нарушаване на плодовитостта
Не са провеждани дългосрочни проучвания за оценка на канцерогенния потенциал на Robaxin. Не са провеждани проучвания за оценка на ефекта на Робаксин върху мутагенезата или върху неговия потенциал за увреждане на фертилитета.
бременност
Не са провеждани проучвания за репродукцията при животни с метохикарбамол.
Не е известно дали метахол карбамолът може да причини увреждане на плода, когато се прилага на бременна жена или може да повлияе върху способността за възпроизводство. Robaxin трябва да се прилага на бременна жена само ако е абсолютно необходима.
Безопасното използване на Robaxin не е установено по отношение на възможните нежелани ефекти върху развитието на фетуса. Има съобщения за фетални и вродени аномалии след експозиция в утробата на метокарбамол. Следователно, Robaxin не трябва да се използва при жени, които са или могат да забременеят, и по-специално по време на ранна бременност, освен ако по преценка на лекаря потенциалните ползи надхвърлят възможните опасности.
Кърмещи майки
Метакарбамолът и / или неговите метаболити се екскретират в млякото на кучета; обаче, не е известно дали метахолкарбол или неговите метаболити се екскретират в човешкото мляко. Тъй като много лекарства се екскретират в кърмата, трябва да се внимава, когато Robaxin се прилага на кърмачка.
Педиатрична употреба
Безопасността и ефективността на Робаксин при педиатрични пациенти под 16-годишна възраст не са установени.
Предозирането
Налична е ограничена информация за острата токсичност на метокарбамола. Предозирането на метокарбамол често е свързано с алкохол или други депресанти на ЦНС и включва следните симптоми:
- гадене
- сънливост
- замъглено зрение
- хипотония
- припадъци
- кома
В постмаркетинговия опит са наблюдавани смъртни случаи при предозиране само с метахолкарбол или в присъствието на други депресанти на ЦНС, алкохол или психотропни лекарства. Управлението на предозирането включва симптоматично и поддържащо лечение.
Съхранявайте Robaxin при контролирана стайна температура, между 20 ° C и 25 ° C (68 ° F и 77 ° F).
Източник:
Американска администрация по храните и лекарствата, NDA 11-011 / S-070/071