Астманефринът се отнася за безопасността

Новите извънборсови продукти за астма са безопасни?

Федерацията по храните и лекарствата (FDA) наскоро повдигна въпроса за безопасността на Астманефрин за прекомерния продукт, използван за временно облекчаване на леки симптоми на астма. В писмо, изпратено до компанията, FDA заявява, че компанията трябва да отговори на опасенията и да представи план за това как планира да отговори на опасенията.

Това създава истинско напрежение за лекарите, пациентите и FDA.

Много пациенти нямат здравно осигуряване, което им позволява редовен достъп до медицински грижи и да търсят лекарства, за да отговарят на редица здравни нужди. Като се има предвид колко често е астма, голяма част от незастрахованите или осигурените пациенти ще имат астма. Агенцията по храните и лекарствата има за задача да гарантира, че наркотиците са подходящо проверени за безопасност и ефективност. След това лекарите често се поставят в средата, за да се справят с грижата за отделните хора.

В допълнение към опасенията за безопасността има също така опасения относно това дали продуктите с извънборсови лекарства са толкова ефективни, колкото опциите за предписване.

Какви са опасенията за безопасността на ашаменефрин?

Астманефрин бе пуснат през септември 2012 г. след период, през който нямаше налични продукти за борба с астмата поради опасения за околната среда, дължащи се на CFC при по-стари инхалатори. В изявлението си FDA цитира множество нежелани събития, откакто Ашманефрин е пуснат, включително:

Освен това напоследък имаше изземване поради риск от задушаване, свързан с EZ Breathe Atomizers. Съществува опасение, че по време на употреба една шайба може да се отдели.

Загрижеността за безопасността не е нова за продуктите за борба с астмата. Клиницистите и заинтересованите групи посочиха, че лекарствата, които се продават без рецепта, не се продават за хипертония, сърдечни заболявания или проблеми с холестерола, така че защо да съществуват за астма?

Предишни проучвания показват, че продуктите на АТС за астма са относително безопасни, но че поне един от всеки петима души, използващи лекарства против оток, не трябва да бъде. Освен това, продукти като Asthmanefrin са свързани с използването на лекарски услуги, както и лекарства като инхалирани стероиди, които могат да подобрят контрола на астмата . По принцип, ако имате нужда от някакъв вид над продажбите, за облекчаване на симптомите, подобни на астма, отколкото трябва да видите лекар или медицински специалист, за да бъдат оценени тези симптоми.

Какво представлява асманефринът и аерозолът EZ Breathe?

Астманефринът е течен раценефрин или рацемичен епинефрин, който, когато се използва с EZ Breathe Atomizer, се превръща в непрекъсната пара, която се вдишва в белите дробове.

Предупредително писмо от FDA до Nephron Pharmaceuticals Corporation

Предупредителното писмо до производителите на Ашманефрин се фокусира върху няколко области. Първо, в предупредителното писмо се посочва, че Asthmanefrin е по същество непридобен "нов медикамент", който не е бил оценен от FDA за безопасност и ефикасност при новия процес на прилагане на лекарства.

FDA също заявява, че компанията пуска своя пулверизатор за употреба ", различна от предназначението на законно пуснато на пазара устройство в генеричния тип устройство. "FDA също заявява, че фармацевтичната компания прави неподходящи твърдения в рекламата си, като твърдението, че Asthanefrin е" алтернатива на Primatene Mist CFC Inhaler. "FDA заявява, че компанията няма данни, че двете лекарства са сравними. Освен това, FDA изразява загриженост, че неправилното маркиране може да доведе до неподходящо използване при пациенти с астма.

FDA също така изразява някои от техните опасения за безопасността, включително фатална астматична атака в писмо до компанията.

Загрижеността относно количеството на активния продукт може надеждно да бъде доставена на пациентите, използващи инхалатора, и очевидните резултати, които това може да доведе до това. По същия начин, ако пациентът получи прекалено много медикаменти, има опасения за потенциални сърдечно-съдови странични ефекти. >

Какво трябва да направя

Ако се нуждаете от употреба на продукт на борсата като Asthmanefrin, трябва да видите лекар за симптомите. Астмата е състояние, в което можете бързо да се влошите. Загрижен съм, че пациент, използващ продукт от астма, ще избегне лекарски кабинет и ще развие по-сериозни симптоми.

Ако трябва редовно да използвате инхалатор и използвате извънборсови продукти поради финансови затруднения, програма за подпомагане на пациентите, спонсорирана от много фармацевтични компании, може да ви помогне да получите безплатно вашите лекарства за астма или при значително намалени разходи. Квалификацията обикновено се основава на финансовата необходимост, оставяйки някои от моите пациенти, които се чувстват в нужда, тъй като те са оставени на студа, когато не отговарят на условията. Програмите могат да бъдат трудни за управление и навигация, така че може да поискате помощ от социален работник или мениджър на случаи.

Източници

  1. FDA предупреждава Nephron Pharmaceuticals Corp. 9/24/13. Достъп до 16 април 2016 г.

  2. Kuschner WG, Hankinson TC, Wong HC и Blanc PD. Бронходилататор без лекарско предписание при астма. Chest 1997; 112; 987-993.

  3. Dickinson BD, Altman RD, Deitchman SD и шампион HC. Безопасност на инхалаторите за лечение на астма. Chest 2000; 118; 522-526.