Какво да знаете за iPledge Ако смятате Isotretinoin за вашата акне
Преди да приемете Accutane или друго лекарство за изотретиноин като Claravis, Sotret или Amnesteem, ще научите много за програмата iPledge. iPledge е компютърна система за пациентите и доставчиците на здравни услуги, чиято основна цел е да се гарантира, че никоя жена не забременява, докато използва изотретиноин.
Защо жените трябва да избягват бременност, докато приемат изотретиноин
Изотретиноинът може да причини тежки, животозастрашаващи вродени дефекти при бебета, чиито майки приемат изотретиноин по време на бременност.
Дори една доза може да бъде достатъчна, за да навреди на нероденото дете. Според уебсайта на iPledge вродените дефекти, причинени от експозицията на изотретиноин, включват аномалии на лицето, очите, ушите, черепа, централната нервна система, сърдечно-съдовата система и тимуса и паращитовидните жлези. Съществува и повишен риск от спонтанен аборт. Преждевременно раждане са съобщени.
Изотретиноин и iPledge регистрация Основи на програмата
iPledge е разработен от Администрацията по храните и лекарствата (FDA) в опит да предпази от предотвратими вродени дефекти и други свързани с бременността странични ефекти на изотретиноин. Целта на програмата iPledge е да осигури система от проверки и баланси, за да се намали вероятността за експозиция на фетуса на това лекарство.
Всеки, който използва изотретиноин, независимо от възрастта или пола, трябва да се регистрира в програмата iPledge. Лекарите, които предписват изотретиноин и аптеки, които го отпускат, също трябва да бъдат регистрирани в iPledge.
Преди Вашият лекар да Ви напише рецепта за изотретиноин, той ще Ви обясни как се използва това лекарство и ще Ви информира за рисковете и възможните нежелани реакции . Вашият лекар ще обясни подробно и програмата iPledge. Трябва да разберете и да приемете всички условия на програмата, преди да можете да получите предписание.
Спазване на изискванията за квалификация
Но ученето за изотретиноин и неговите странични ефекти е само началото на програмата iPledge. Трябва да отговаряте и на определени изисквания, преди да сте квалифицирани да получавате лекарството си. Изискванията на програмата iPledge включват използване на два метода за контрацепция или практикуване на 100% въздържание по време на лечението, отрицателни тестове за бременност всеки месец (за жени в детеродна възраст), месечен лекар и редовни кръвни изследвания, когато е необходимо.
След като сте извършили необходимите стъпки, за да се регистрирате в програмата, ще получите iPledge карта с идентификационен номер. Вие ще се нуждаете от това число всеки път, когато вземете лекарството.
Също така ще имате някои критерии, които ще трябва да срещнете всеки месец, за да заредите отново. Всеки месец ще имате среща с Вашия лекар, който ще въведе вашата информация в базата данни на iPledge и ще провери вашия отрицателен тест за бременност (за жени с детероден потенциал). След това, Вашият лекар ще напише рецептата Ви. Ще получавате само достатъчно лекарства, за да продължите един месец между изискваните посещения.
Фармацевтът, който попълва рецептата Ви, също трябва да провери чрез сайта на iPledge (или по телефона), че всички критерии са изпълнени.
Вашият фармацевт трябва да получи разрешение преди да Ви даде лекарството. Програмата iPledge също изисква вашата рецепта да бъде взета в рамките на определен период от време. Ако сте жена с детероден потенциал и пропуснете този прозорец, ще трябва отново да преминете през месечния квалификационен процес.
Критика на програмата iPledge
Имаше някои критики към програмата iPledge, като някои пациенти разглеждат месечното изискване за тест за бременност като ненужно натрапчиво и потенциално нарушаване на неприкосновеността на личния живот. Лекарите изразиха опасения, че програмата е прекалено тромава и трудна за пациентите да се придържат, особено при тестовете за бременност два пъти месечно.
Налице е много малко информация за съхраняването на данните за пациентите в програмата iPledge, което също така повдига тревогите за поверителността на пациентите.
Долния ред
Въпреки загрижеността, свързана с програмата iPledge, настоящите правила все още изискват всеки, който приема изотретиноин, да се регистрира и да се подчинява на този мониторинг. В крайна сметка, програмата е доказана система за предотвратяване на опустошителните вродени дефекти и вредните странични ефекти на Accutane (преди преустановяването й през 2009 г.) и други лекарства за изотретиноин.