Около 33 милиона американци живеят с прекалено активни или "пропуснали" пикочни мехурчета: неудобно и потенциално неудобно състояние, което е трудно за лечение. Повече от три десетилетия не са имали нови лекарства за лечение на това състояние. Въпреки това, през 2012 г. FDA одобри Myrbetriq (mirabegron) за лечение на свръхактивен пикочен мехур.
Свръх активният пикочен мехур или принудителната инконтиненция се отнасят до свръхактивността на детрузовия мускул.
Мускулът на детрузора е част от стената на пикочния мехур, а когато е прекалено активен, той се свива твърде много и се получава утечка.
Свръх активният пикочен мехур е най-честата форма на уринарна инконтиненция. Жените с това състояние изпитват силно желание за уриниране, последвано от неконтролируемо изтичане. Мъжете изпитват подобни симптоми, но изтичането може да бъде компрометирано от доброкачествена простатна хипертрофия или уретрална обструкция.
Предишни възможности за лечение
Преди въвеждането на Myrbetriq, свръхактивният пикочен мехур беше лекуван с помощта на тренировки на тазовия етаж (Kegel) и био-обратна връзка; промяна в начина на живот, като отслабване или избелване на кофеин; онаботинулутоксин А или инжектиране на ботокс в мускула на детрузора; и антимускаринови лекарства като Детрол (толтеродин), Уротрол (оксибутинин) и солифенацин.
Антимускариновите лекарства имат многобройни нежелани ефекти, които ги правят непоносими за много хора, които ги приемат. Тези нежелани реакции включват сухота в устата, запек, замъглено зрение и когнитивни смущения.
(Тази токсидрома често се свързва с думите: "Слепи като прилеп, луд като шапка, червено като цвекло, горещо като Хадес, суха като кост, червата и пикочния мехур губят тона си, а сърцето тича сам". )
Предимства на Myrbetriq
Myrbetriq е много по-специфичен в действията си, отколкото антимускариновите лекарства, обикновено използвани за лечение на свръхактивен пикочен мехур.
Myrbetriq също така не се противопоставя на симпатиковата нервна система, тъй като е широко разпространена като антимускариновите лекарства. По-специално, мирабегрон е бета - 3 адренергичен агонист, който специфично се насочва към рецепторите в детрузовия мускул (97% от бета- 3 mRNA, продуцирана от тялото, се продуцира в детрузовия мускул).
За разлика от антимускариновите лекарства, мирабегрон не пречи на бета-1 и бета-2 рецепторите в други части на тялото. С други думи, докато антимускариновите лекарства имат лоша цел и засягат различни органни системи, мирабегронът е по-прецизен и засяга предимно пикочния мехур.
Клинични резултати от изпитване и нежелани реакции
По време на клиничните проучвания във Фаза II и Фаза III Myrardetri беше изследван при повече от 10 500 участника. В тези проучвания участниците показват намаляване на обема на урината, броя на спешните епизоди, броя на епизодите на инконтиненция и броя на епизодите на ноктурия (нощем инконтиненция)
Въпреки че Myrbetriq се е доказал много по-поносим от антимускариновите лекарства, по време на клиничните проучвания някои хора все още са имали нежелани ефекти, включително:
- повишено кръвно налягане
- инфекция на пикочните пътища
- болка в корема
- повишен сърдечен ритъм
- повишено кръвно налягане
- студени симптоми
Въпреки че увеличаването на сърдечната честота и артериалното налягане, вторично в сравнение с употребата на Myrbetriq, са скромни, някои експерти се тревожат за сърдечните ефекти на Myrbetriq.
По-конкретно досега не са провеждани достатъчно проучвания за употребата на Mybetriq при възрастни над 70-годишни; По този начин някои лекари не предписват това лекарство на по-възрастни пациенти със сърдечни и бъбречни проблеми. Освен това, все още не е ясно дали Myrbetriq е ефективен, когато се използва с антимускаринови лекарства.
През август 2015 г. FDA публикува насоки, получени в резултат на постмаркетинговия опит с Myrbetriq. След като наркотикът беше пуснат на обществеността, някои хора изпитаха следното:
- гадене
- ангиоедем (подуване) на лицето, езика или ларинкса
- сърбеж (сърбеж)
Случаите на ангиоедем, вследствие на употребата на Myrbetriq, биха могли да бъдат животозастрашаващи, ако горният въздушен път е затворен.
Ако имате ангиоедем или други симптоми, свързани със симптомите след приемане на това лекарство, незабавно се обадете на службите за спешна медицинска помощ или потърсете лекар, който може да ви помогне.
Освен че е по-приемлив от антимускариновите лекарства в клинични проучвания, Myrbetriq също доказа, че подобрява мерките за качество на живот сред хората с свръхактивен пикочен мехур. Като цяло, Myrbetriq изглежда обещаващ нов начин за лечение на свръхактивен пикочен мехур, особено сред хората, които не могат да понасят антимускаринови лекарства. Независимо от това, трябва да се направят повече изследвания, преди да разберем точно нейните нюанси на лечение с Myrbetriq.
Източници:
Chapple, CR. Mirabegron в свръхактивния пикочен мехур: Преглед на ефикасността, безопасността и издръжливостта. Невроврология и уродинамика. 2013.
Харпър Г, Джонстън С, Landefeld С. Гериатрични разстройства. В: Papadakis MA, McPhee SJ, Rabow MW. ред. Текуща медицинска диагноза и лечение 2015 . Ню Йорк, Ню Йорк: McGraw-Hill; 2014 година.
Khullar V et al. Съобщени от пациента резултати с b3-адренорецепторен агонист Mirabegron в клинично изпитване фаза III при пациенти с свръхактивен пикочен мехур. Невроврология и уродинамика. 2015.
> Myrbetriq (мирабегрин) Таблетки с удължено освобождаване. www.fda.gov.