Разбиране на намерението да се лекуват модели в медицинските изследвания

Когато изследователите говорят за "намерение за лечение"

Когато се използва в медицински изследвания, фразата намерение за лечение се отнася до тип изследване. При този тип изследвания учените анализират резултатите от изследването си въз основа на това, което са казали на пациентите. С други думи, лекарите разглеждат резултатите за пациентите въз основа на това, как се предполага, че трябва да бъдат лекувани, вместо това, което действително се е случило.

Например, ако дадено лице в проучване е рандомизирано за медицинско лечение, но завършва с операция или изобщо няма лечение, резултатите от него все още се считат за част от групата за лечение. В един идеален свят, разбира се, намерението за лечение и действителното лечение би било същото. В реалния свят тя варира много, в зависимост от естеството на това, което се проучва.

Защо тези модели се използват

Примерите за лечение на модели се използват по редица причини. Най-големият е, че от практическа гледна точка те просто имат смисъл. Учените искат да знаят как лекарствата или леченията ще работят в реалния свят. В реалния свят не всеки взема наркотици, както е предписано . Не всеки завършва операцията, която се препоръчва. Чрез използването на намерение за лечение на модела учените могат да анализират как лечението работи в малко по-реалистичен контекст. Намерението да се лекува изрично признава факта, че начинът, по който наркотиците работят в лабораторията, може да има много малко общо с това как работят в тази област.

Всъщност, една от причините, поради които обещаващите лекарства често са толкова разочароващи, когато се освобождават, е, че хората не ги приемат по начина, по който го правят в ученията. (Съществуват и други различия между пациентите в реалния свят и изследваните пациенти.)

Недостатъци

Не всички хора искат да лекуват съдебните процеси.

Една от причините е, че те могат да подценят потенциалната ефективност на лекарството. Например, ранните опити за профилактика на ХИВ при гей мъже показват, че лечението изглежда сравнително ефективно ... но само при лица, които са го приемали редовно. Общите резултати, показани от намеренията за лечение на моделите, бяха много по-малко окуражителни. Някои хора казват, че лекарството не работи, ако пациентите не го приемат. Други казват, че не можете да прецените лекарството, ако пациентите не го приемат както е предписано. И двете страни имат точка. Няма перфектен отговор. Кой анализ прави най-смисъл да се използва, донякъде зависи от въпроса.

Понякога учени, които първоначално проектират изследване за анализ на намерението за лечение, ще приключат с анализа на лечението както по този начин, така и по протокол. (За анализ по протоколи те сравняват хората, които действително са получили лечението, както е посочено за тези, които не са го направили, независимо от рандомизирането.) Това обикновено се прави, когато намерението за лечение не показва ефект или няма значителен ефект, се наблюдава за хората, които действително са се лекували. Този тип селективен, пост-hoc анализ обаче се натрапва от статистици. Тя може да осигури подвеждащи резултати по няколко причини.

Една такава причина е, че тези, които са получили лечението, могат да бъдат различни от тези, които не са го направили.

Когато намерението за лечение е по-малко обещаващо, отколкото по-рано, по-тясно наблюдавани проучвания, учените често ще попитат защо. Това може да е опит за спасяване на това, което се смяташе за обещаващо лечение. Ако се окаже, например, че хората не приемат лекарства, защото имат вкус, този проблем може да бъде лесно фиксиран. Понякога обаче резултатите от по-малки проучвания просто не могат да бъдат дублирани в по-голямо проучване и лекарите никога не са напълно сигурни в причината.

Истината е, че разликите, наблюдавани между ранните опити за ефикасност и намерението да се лекуват проучвания, са самата причина, поради която са важни намеренията за лечение на моделите.

Този тип проучване цели да премахне разминаването между начина, по който наркотиците работят в научните изследвания и как работят в реалния свят. Тази разлика може да е голяма.

> Източници:

> Keene ON. Анализ на намерението за лечение при наличие на нелекувани или липсващи данни. Pharm Stat. 2011 май-юни, 10 (3): 191-5. doi: 10.1002 / pst.421.

> Matsuyama Y. Сравнение на резултатите от намерението за лечение, протокола и g-оценката при наличие на не-произволни промени в лечението в едно изпитване от време до събитие, което не е по-ниска. Stat Med. 2010 Sep 10; 29 (20): 2107-16. doi: 10.1002 / sim.3987

> Mensch BS, Браун ER, Liu K, Marrazzo J, Chirenje ZM, Гомес К, Пайпър Й, Патерсън К, ван дер Стратен А. Докладване за придържане в гласовия процес: Оповестяването на увеличението на ненужното използване на продукта при посещение при прекратяване? СПИН Behav. 2016 Nov; 20 (11): 2654-2661.

> Polit DF, Gillespie BM. Умения за лечение в рандомизирани контролирани проучвания: препоръки за цялостна стратегия на пробната година. Res Nurs Health. 2010 Aug; 33 (4): 355-68. doi: 10.1002 / nur.20386.