Рандомизирано контролирано изпитване е вид експериментално проучване, при което хората се разпределят на случаен принцип в контролна или интервенционна група. След това се прави нещо за интервенционната група (те получават наркотици, образователни семинари, консултиране и т.н.), докато контролната група е оставена сама или е получила плацебо. След интервенцията учените виждат дали резултатите са различни за двете групи.
Въпреки че двата термина често се използват взаимозаменяемо, строго погледнато, не всяко рандомизирано изпитване е рандомизирано контролирано изпитване. За да бъде рандомизирано проучване рандомизирано контролирано проучване, то трябва да има контролна група, която не получава лекарство или намеса. Ако двете групи са определени за различни интервенции, тогава пуристите не винаги смятат, че това е "контролиран" процес. Обаче понякога стандартната терапия се дава на контролната група.
Когато се опитваме да определим дали лекарството или интервенцията са ефективни при лечението или предотвратяването на заболяване, често се приема, че рандомизирано контролирано изпитване е златният стандарт . Това е така, защото с рандомизирано проучване, за разлика от наблюдателното изследване, всъщност можете да получите добра представа за причинно-следствената връзка. В едно рандомизирано контролирано проучване единственото нещо различно между две групи е дали са получили лекарството. Ето защо, ако хората, които са получили наркотика, са имали по-добри резултати, има разумен случай, че лекарството е причинило резултатите.
При други видове изследвания, фините, но важни различия са по-трудни за контролиране.
Въпреки че рандомизирано контролирано проучване може да се смята за "най-добрият" начин за изучаване на проблем, подобни проучвания не винаги са практични или етични. Рандомизираните контролирани проучвания могат понякога просто да не са подходящ начин за решаване на даден проблем.
Важно е да запомните, че просто защото проучването не е рандомизирано контролирано проучване, не означава, че това е лошо проучване или излишно проучване. Вместо това, всяко изследване трябва да се преценява според собствените му заслуги, за да се види каква е тежестта на неговите резултати. Дори всички рандомизирани контролирани проучвания не са добре проектирани.
Примери за рандомизирани контролирани проучвания
По време на рандомизирано контролирано проучване на ХИВ ваксина , те могат да започнат с група от 1000 души, 500 ще получат ваксината, а 500 ще получат плацебо, а след това учените ще видят колко души във всяка група стават ХИВ- позитивни с течение на времето.
Рандомизирано контролирано проучване на лечението като превенция (TaSP) може да даде на ХИВ-позитивния човек в сероразвиваща се двойка ранно ХИВ лечение . Тогава контролната група ще получи стандартно лечение (чакащо да започне CART , препоръчвайки презервативи). Такива проучвания са използвани, за да покажат, че TaSP е ефективен начин за намаляване на предаването на ХИВ по полов път.
Източници:
Hoffmann CJ, Gallant JE. Обосновка и доказателства за лечение на вируса на човешката имунна недостатъчност като превенция на индивидуалните и популационните нива. Infect Dis Clin North Am. 2014 Dec; 28 (4): 549-61.
Paquette D, Schanzer D, Guo H, Gale-Rowe M, Wong T. Влиянието на лечението на ХИВ като превенция в присъствието на други стратегии за превенция: изводи от прегледа на математическите модели, поставени в богатите на ресурси страни. Prev Med. 2014 Jan; 58: 1-8. doi: 10.1016 / j.ypmed.2013.10.002.