Времева рамка на изследванията за ваксиниране с ХИВ

Първите 20 години: 1984-2003

Ранната история на разработването на ваксина срещу ХИВ беше една от надеждата и обещанията. В момента, в който беше открит вирусът на ХИВ, учени, политици и активисти също вярваха, че ваксината срещу СПИН е точно зад ъгъла. Имаше разногласия, но най-вече имаше обещания. Отне много години, преди надеждата да бъде заменена от разочарование. Използвайте тази времева линия, за да научите за историята на първите 20 години на развитие на ваксина срещу ХИВ.

1984

HIV-1 е открит. СПИН вече не е мистериозно заболяване. Учените започват да се надяват, че може да са в състояние да разработят ваксина, за да се предпазят от болестта, известна като, между другото, "Гейската чума".

По време на пресконференцията през април министърът на здравеопазването на САЩ Маргарет Хеклер заяви, че ваксината срещу ХИВ трябва да се очаква за тестване в рамките на две години.

1985

Развитието на ваксината срещу ХИВ започва сериозно. За съжаление, учените са измъчвани от проблеми. Оказва се, че ХИВ е извънредно добре адаптиран, за да се противопостави на повечето стандартни пътища за развитие на ваксината.

1986

Първата ХИВ ваксина е одобрена за клинични изпитвания.

1987

В статията в списанието " Nature" се съобщава, че всички шимпанзета в изследване за ваксина се заразяват с ХИВ, въпреки че те са развили антитяло и Т клетъчно медиирани ХИВ-специфични имунни отговори след получаване на ваксината. В ретроспекция, това е провокиращ провал.

Групата за клинични проучвания за СПИН (ACTG) се формира, за да осигури мрежа от клинични места, които могат да се използват за изследване на ХИВ.

Първото клинично изпитване на ХИВ ваксина започва в Съединените щати. Това проучване за безопасност от фаза I включва 138 здрави, незаразени доброволци и открива, че кандидат-ваксината няма сериозни странични ефекти.

1988

Групата за оценка на ваксини срещу СПИН (AVEG) започва да записва доброволци.

1989

Учените съобщават за успешното развитие на ваксина SIV (вирус на имунната недостатъчност), който предпазва малка група маймуни от инфекция.

1990

В статия в списание " Фортън " се посочва, че е вероятно да има превантивна ваксина срещу ХИВ преди 1993 г.

1991

Програмата за ваксинация на Pasteur-Merieux на Connaught започва.

Първата експериментална ваксина срещу СПИН, тествана в САЩ, е обявена за безопасна.

До края на годината са издадени 26 патента за разработване на ваксини срещу ХИВ.

1992

Първото проучване на фаза ІІ, финансирано от НИХ, за ваксина срещу ХИВ започва. Той записва високорисковите хора и ги съветва да избягват рисково поведение.

AVEG започва първото си проучване за терапевтична ваксина - предназначено да забави прогресията на заболяването, вместо да предотврати началната HIV инфекция. Той включва 55 заразени с ХИВ мъже и жени.

1993

Първото проучване за терапевтична ваксина, включващо асимптоматични заразени с ХИВ деца и заразени с ХИВ бременни жени, започва.

Първото NIAID терапевтично проучване за ХИВ ваксина за записване на хора с по-напреднала ХИВ заболяване започва.

Световната здравна организация и правителството на Тайланд си сътрудничат за разработването на национален план за оценка на ваксината срещу ХИВ.

Масачузетс обявява първия държавно спонсориран опит за терапевтична ваксина срещу HIV.

1994

NIH определя насоки за участие на малцинствата в клиничните изпитвания.

Първото клинично изпитване за ХИВ ваксина в Азия стартира.

1995

Консултативна група гласува за изпращане на терапевтичната HIV ваксина на Salk в клинични изпитвания фаза ІІІ.

1996

Фаза III проучвания на ваксината Salk, сега наречена Remune, започват да се запишат в САЩ и Тайланд.

Създадена е Международната инициатива за ваксини срещу СПИН (IAVI).

Проучването за ваксина gp160 приключва успешно, но не успява да предотврати HIV или да забави хода на заболяването.

1997

Президентът Бил Клинтън си поставя за цел разработването на ваксина за ХИВ в рамките на 10 години. Докато се обръща към група студенти в Държавния университет в Морган, той заявява: "Вече не става въпрос дали можем да развием ваксина срещу СПИН, а просто въпрос на кога.

И не може да дойде ден прекалено "и обещава да създаде специален изследователски център за ваксини срещу ХИВ в Националните институти по здравеопазване.

Повече от 95 проучвания за ваксина срещу HIV са завършени.

Повече от 2000 мъже и жени са участвали в клинични изпитания за ваксина срещу ХИВ на местата за изследване на ваксина срещу СПИН в САЩ

UNAIDS свиква среща за обсъждане на етичните въпроси, свързани с провеждането на изследвания за ваксиниране срещу ХИВ в развиващите се страни.

1998

Vaxgen започва проучвания във фаза III на кандидат за HIV ваксина AIDSVAX.

1999

Съветът за мониторинг на безопасността на данните приключва проучванията на Фаза ІІІ Remune, когато не се наблюдава разлика между ваксината и плацебо групата.

Уганда става мястото на първото африканско проучване за ваксина срещу ХИВ.

Vaxgen започва набирането на опит за AIDSVAX в Тайланд.

2000

Създава се Мрежата за изследване на ХИВ ваксина. HVTN е публично-частно партньорство на изследователите на ваксини. Тя е със седалище в Центъра за изследване на рака на Фред Хъчсън в Сиатъл и е спонсорирана от НИХ.

UNAIDS издава официален документ за насоки за етиката на изследванията за ваксиниране срещу ХИВ в развиващите се страни.

Процесът на превантивно ваксиниране срещу ХИВ започва в Кения.

Изпитва се фаза I на гола ДНК ваксина.

2001

Изследователите на НИХ се срещат с групи в общността, за да проучат участието на тийнейджъри в проучвания за ваксиниране срещу ХИВ.

Съобщението за медийно съобщение от май на HVTN съобщава, че има четири текущи тестове за ваксина срещу ХИВ, а другата е планирана да започне по-късно през годината.

Проучването на стратегията Prime-Boost е показало обещание при маймуни.

2002

AIDSInfo става на живо.

GlaxoSmithKline съобщава, че ще започне проучвания на ваксина срещу HIV, съсредоточена върху NefTat и gp120.

Merck започва проучвания за безопасността на ваксина с капсули.

2003

Съобщено е, че процесът на СПИВАВАХ в Тайланд е неуспешен.

Epimmune HIV-1090 ваксината преминава в проучвания фаза I. Ваксината се състои от 21 изкуствено създадени ХИВ ДНК последователности, съответстващи на различни части на вируса, които са силно запазени. Неговата цел е да стимулира цитотоксичен Т-клетъчен отговор. Това е първият кандидат за ваксина срещу СПИН, който трябва да бъде изучаван едновременно в САЩ и в чужбина.

Merck и Aventis си сътрудничат, за да направят изпитание на техните комбинирани ваксини на 18 места.

Източници:
Coulter AH "Текущото състояние на развитието на ваксините: по-близо ли сме?" Грижи за пациентите. Юни 1992, 6 (3): 123-125.
Deeks SG и Walker BD "Вирусни контролери на човешката имунна недостатъчност: механизми за устойчив вирусен контрол при липса на антиретровирусна терапия" Имунитет. 2007; 27: 406-16.
Долгин Е. "Нови цели дават надежда за ХИВ ваксина" Nature News. 3 септември 2009 г. (Включено онлайн 10/1/09)
Мидема Ф. "Кратка история на изследванията за ваксина срещу ХИВ: връщане към чертожната дъска?" СПИН. 2008 Sep 12; 22 (14): 1699-703.
Murphey-Corb М et al. "Обработената с формалин и цяла SIV ваксина предоставя защита на макаци" Science. 1989 декември 8; 246 (4935): 1293-7.
Уокър БД, Бъртън ДР. - Към ваксина срещу СПИН. Science. 2008 май 9; 320 (5877): 760-4.
Клинични проучвания на ваксини срещу ХИВ - NIAID Fact Sheet. http://www.niaid.nih.gov/factsheets/clinrsch.htm (Достъп до 10/1/09)
HVTN Информационен лист. http://www.hvtn.org/media/FactSheet.pdf (Достъп до 10/1/09)
СЗО: Трети форум на Африканската програма за ваксини срещу СПИН http://www.who.int/mediacentre/news/releases/2005/pr53/en/index.html (Достъп до 10/1/09)
СПИН инфекция Списък на ваксините. http://aidsinfo.nih.gov/Vaccines/MainSearch.aspx?strPreventive=on&strTherapeutic=on&strSponsor=All&strRecruiting=on&status=1&strNoRecruiting=on&NRstatus=1 (Достъп до 10/1/09)
СПИН информация Прессъобщение: ХИВ / СПИН ваксини http://www.aidsinfo.nih.gov/aprs/release.aspx?an=A00070 (Достъп до 10/1/09)
AEGIS Факти - клинични изследвания на ваксини срещу ХИВ / СПИНhttp: //www.aegis.org/factshts/NIAID/1997/niaid97_fact_sheet_clinrsch.html (Достъп до 10/1/09)
ПРОМОЦИЯ НА НОВ ПОНЯТИЯ ЗА СПИН Има реална надежда в края на краищата: Превантивна ваксина може да бъде тук до 1993 г. Други лекарства, които са на разположение по-рано, трябва да забавят или дори да спрат болестта без страничните ефекти на AZT. 26 февруари 1990 г. Списание "Форчън". http://money.cnn.com/magazines/fortune/fortune_archive/1990/02/26/73115/index.htm (Достъп до Интернет 10/1/09)
Специализираната емисия за ваксина срещу СПИН - 2005 година в прегледа. Януари 2006 г. • том 4 • № 1 http://www.iavi.org/lists/iavipublications/attachments/11b8f27a-4f78-4a9f-9e52-167f3f522901/iavi_vax_table_jan_2006_eng.pdf (Достъп до 10/1/09)