Дори и установяването на неуспех при изследванията на ХИВ
"Пробивът" е често използвана дума - някои може да се каже твърде често - когато описва напредъка в науките за ХИВ. И макар в последните години да имаше редица игрални чейнджъри , думата често предполага, че сме по-близо до лек или решение, което всъщност сме.
Това може да се случи, когато научните изследвания или са погрешно тълкувани, или репортерът не успее да постави науката в правилния контекст. И това е срам, тъй като това, което се съобщава, често е наистина важно.
Ясно е, че рекламата никога не трябва да е част от научното докладване, нещо, което научихме през 1984 г., когато тогавашният министър на здравеопазването и човешките услуги Маргарет Хеклер заяви, че ще получим ваксина срещу ХИВ "в рамките на две години".
Не само че такива погрешни схващания разрушават общественото доверие, но често имат пряко въздействие върху общественото здраве. Многобройни проучвания показват, че възприемането на риска от страна на дадено лице - колко много или малко човек се чувства в риск - може да бъде пряко повлияно както от качеството, така и от източника на медийното отразяване, което те търсят.
Видяхме това през 2016 г., когато се съобщава за инфектиране на човек на профилактика на пре-експозиция на ХИВ (PrEP), въпреки че предприема ежедневна превантивна терапия. В доклада погрешно се твърди, че "рядко" резистентен към наркотици щам циркулира населението, като постави под съмнение дали PrEP е жизнеспособна стратегия, обявена от здравните служители.
Разглеждаме петте най-нови "пробиви" на ХИВ, които се оказаха нещо различно, и проучихме това, което научихме, както положителни, така и отрицателни, след тези неуспехи.
1 -
AIDSVAX ВаксинаПрез 1995 г. ваксината срещу СПИВАВА е получила огромно покритие в медиите, когато новините разбиха, че са предизвикали отбранителен имунен отговор в едно малко фаза II проучване на доброволци.
Това доведе производителя на ваксината, VaxGen, да подаде заявление за провеждане на голямо фаза III човешко проучване в САЩ - искане, което в крайна сметка беше отхвърлено, когато се докаже, че по време на предишния процес са били заразени редица доброволци.
Безспорно ръководството на VaxGen призова международната научна общност и в крайна сметка привлече проучване през 2002 г. Това проучване, уви, не успя да предотврати или отслаби инфекцията сред участниците в проучването.
Независимо от новините, компанията бързо издаде прессъобщения, в които се посочва, че ваксината показва ефикасност при някои популации (главно чернокожи и азиатски) и дори стига дотам, че предполага, че жизнеспособен кандидат може да бъде на разположение още през 2005 г.
Оттогава СПИДАКС е тестван в комбинация с друга ваксина и до 2009 г. комбинираният режим успява да постигне 31% ефикасност при превенцията на ХИВ.
Тези резултати бяха почти незабавно обявени за "исторически крайъгълен камък" от Коалицията за адвокати срещу СПИН. Това доведе до истинска лавина от съобщения, показващи, че учените са на ръба на "функционалното лечение" на ХИВ (което означава, че вирусът може да бъде контролиран от ваксина, а не от хапчета).
Тези предложения бяха оттеглени значително след това, с малко доказателства в подкрепа на твърденията. Въпреки това, нов процес от Фаза III започна сериозно в Южна Африка през 2016 г., като отново използва СПИСВАКС и същата комбинирана ваксина, използвана през 2009 г.
2 -
Мисисипи БебеМалко "пробиви" са привлекли повече внимание от страна на медиите, че бебето на Мисисипи , неназовано малко дете, за което се смята, че е било излекувано от ХИВ през 2013 г.
Родена от ХИВ-позитивна майка, детето се лекува с агресивен курс на антиретровирусна терапия 30 часа след раждането. Когато детето е на 18 месеца, майката изведнъж напусне грижите и напусне детето без лечение за повече от пет месеца.
Когато майката и детето се завърнаха, лекарите изненадаха, че детето няма открит вирус в кръв или тъканни проби. Това доведе до диви спекулации, че лечението, доставено по време на инфекцията, може ефективно да спре инфекцията.
Толкова ненатрапчиви са вярванията, които скоро последва поток от новинарски доклади, твърдейки, че други деца са постигнали същия резултат в резултат на терапията след раждането. (По ирония на съдбата, за разлика от бебето в Мисисипи, нито едно от тези деца не е спряло лечението си по етични причини.)
До юли 2014 г., на висотата на медийната реклама, лекарите съобщиха, че вирусът наистина се е върнал (отскочил) в бебето в Мисисипи. Това предполага, че вирусът не е бил изкоренен, както някои вярваха, но бяха скрити в клетъчните резервоари, готови да се появят отново при липса на последователна терапия.
Проучвания за по-нататъшно проучване на агресивната ХИВ терапия при новородени оттогава са отложени.
3 -
Възпроизвеждането на лечението на пациентите в БерлинТимъти Рей Браун, известен още като "пациент от Берлин", се счита за единственият човек, който е бил излекуван от ХИВ. След като се подложи на силно експериментална трансплантация на стволови клетки от човек, който е естествено резистентен на ХИВ, през 2008 г. Браун се появи без доказателства за вируса в кръвни или тъканни проби.
Новината за лечението на Браун доведе до последващи проучвания, които се надяват да възпроизведат резултатите в други. Всички досега са се провалили.
Сред тях двама мъже от Бостън, обявени за "излекувани" през 2013 г., се възстановиха само една година след трансплантацията. Някои от тях предполагат, че последната процедура е "далеч по-нежна" от тази на Браун и може да обясни защо вирусът не е напълно изчистван от техните системи.
Не че трансплантациите на стволови клетки някога са били считани за жизнеспособна стратегия за лечение на ХИВ. Въпреки историческия характер на случая с пациента в Берлин, самата процедура се смята за твърде скъпа и опасна за прилагане, освен в най-екстремните медицински случаи.
От своя страна, Браун продължава да остава неоткриваем и нелекуван, въпреки че все още има дебат за това дали вирусът е напълно унищожен или просто е контролиран от процедурата за трансплантация.
Допълнителните изследвания се надяват да идентифицират специфичните механизми за лечението на Браун, в идеалния случай да разработят инструменти, които могат да бъдат използвани на по-голям, основан на населението мащаб.
4 -
ХИВ микробицидни неуспехиХИВ микробицидите правят идеалния смисъл. Помислете за това: Ако някога сте се притеснявали да получите ХИВ от сексуален партньор, всичко, което трябва да направите, е да поставите гел или крем, за да убиете ХИВ при контакт. Колко трудно може да бъде това?
Но след повече от 15 години интензивно изследване, все още не сме виждали кандидатът да може да предостави необходимата защита за постигането на тези цели.
Едно такова проучване - CAPRISA 004 - бе провъзгласено за "пробив" през 2010 г., когато се докаже, че гел, съдържащ 1% концентрация на лекарството тенофовир, може да намали риска от предаване на риска при жените с 39%. За тези, които редовно използват гела, ефективността може да достигне до 54%.
Но едва една година по-късно Националният институт по здравеопазване прекрати мащабно проучване в Африка и Индия, когато се докаже, че един и същ микробициден гел няма абсолютно защитна полза в сравнение с плацебо версията.
Изследователите оттогава са предоставили основания за резултатите, включително високото разпространение на полово предавани инфекции сред участниците в проучването и високото вирусно натоварване на общността сред ХИВ-позитивните мъже.
В крайна сметка стратегията - веднъж смятана за важна стъпка към овластяване на уязвимите жени и момичета - се оказа недостатъчна поради едно нещо, което изследователят не е взел предвид: човешката природа.
Според анализа след проучването жените (особено младите жени) не са използвали гела, както е предписано, често поради неодобрението на членовете на семейството или поради страха от откриване от съпрузи или сексуални партньори.
По-скорошно проучване на използването на микробни интравагинални пръстени демонстрира само умерена цялостна защита, като същевременно не предостави никаква количествена защита на жените от 18 до 21-годишна възраст.
5 -
Датското убийствоОт примерите за обещания за ХИВ, които са недостатъчни, малцина привличаха толкова внимание, колкото и на Дарийския университет в Орхус, когато бе обявено през 2013 г., че лечението се очаква "в рамките на месеци".
В рамките на няколко часа от съобщението медиите се впуснаха в истинска ярост, като публикуват съобщения, че датският екип не само е успял да изчисти ХИВ от клетъчни светилища (наречени латентни резервоари ), но и успя да неутрализира вируса. Стратегията, позната популярно като "ритник убийство", завладява въображението на обществеността, подготвена за пробив след новините за бебето в Мисисипи.
Докато изследванията в Аархус бяха наистина обещаваща стъпка към постигането на "убийство", тя не успя да признае един от факторите, които подкопаха нейната заблуда: все още не знаем колко големи са тези резервоари.
Не след дълго, преди да дойде новината, че проучването в Аархус не е спазило обещанието си, постигайки скромно активиране на пасивни вируси, но никъде не е достигнало нивата, необходими за работа "ритник".
Освен това все още няма доказателства, че всеки агент, независимо дали е фармацевтичен или имунологичен, може напълно да изкорени ХИВ, ако бъде освободен от клетъчното скривалище.
Провеждат се допълнителни проучвания, за да се види дали комбинацията от лекарства и / или ваксини може да подобри тези ранни резултати.
> Източници:
> Rerks-Ngarm, S .; Pitisutithurm, P .; Nitayaphan, S .; et al. "Ваксиниране с ALVAC и AIDSVAX за предотвратяване на инфекцията с HIV-1 в Тайланд". New England Journal of Medicine. 3 декември 2009 г .; 361: 2209-2220.
> Ледфорд, Х. "ХИВ-ребаунд тире надежда за лечение на" Мисисипи бебе "." природата; публикувана на 10 юли 2014 г.
> Hutter, G. "Трансплантация на стволови клетки в стратегии за лечение на ХИВ / СПИН". СПИН изследвания и терапия. 13 септември 2016 г .; 30:13.
> Центровете за изследване на програмите за СПИН в Южна Африка (CAPRISA). "Новото изследване на tenofovir gel не показва никакъв ефект върху превенцията на ХИВ: По-ниската от очакваната употреба на гел влияе върху резултатите от изпитването на FACTS." Публикация на медиите 24 февруари 2015 г.
> United Press International (УПИ). "ХИВ-лечението се очакваше" в рамките на месеци ", казват датски учени." Издаден на 1 май 2013 г.