Комбинираните лекарства с фиксирана доза предлагат веднъж дневно, едноклетъчна терапия
класификация
Complera е едноклетъчно лекарство с фиксирана доза, използвано за лечение на HIV, което се състои от три различни антиретровирусни средства :
- рилпивирин , ненуклеозиден инхибитор на обратната транскриптаза (NNRTI)
- емтрицитабин, нуклеотиден инхибитор на обратната транскриптаза (NtRTI)
- тенофовир дизопроксил фумарат (TDF), друг NtRTI
Complera е одобрена от Американската агенция по храните и лекарствата (FDA) на 10 август 2011 г. за употреба както при възрастни, така и при деца на възраст над 12 години, които никога не са били на лечение с HIV , които имат вирусен товар от 100 000 клетки / , и тежи 77 паунда (35 кг) или повече.
Complera може да се използва и за замяна на текуща терапия, ако пациентът е имал неоткриваем вирусен товар (
формулировка
Complera е розова таблетка с форма на капсула, съставена от 25 mg рилпивирин, 200 mg емтрицитабин и 300 mg TDF. Той е релефен с "GSI" от едната страна и е очевиден от другата страна.
дозиране
Една таблетка дневно, приемана с храна. Complera не трябва да се приема с друго антиретровирусно лекарство, използвано за лечение на HIV.
Странични ефекти
Редица нежелани лекарствени реакции са наблюдавани при клинични проучвания при пациенти, приемащи Комплекса, като най-често срещаните са:
- гадене
- главоболие
- Безсъние
- депресия
Страничните ефекти обикновено са преходни, като малък брой пациенти прекратяват лечението поради непоносимост към лечение.
Противопоказания
Complera не трябва да се приема със следните лекарства или добавки:
- Антиконвулсивно лечение: Tegretol, Trilepta, фенобарбитал, фенитоин
- Анти-туберкулозни лекарства: Микобутин, Рифатер, Рифамат, Римактан, Рифадин, Прифтин
- Инхибитори на протонната помпа (PPI): Nexium, Kapidex, Dexilant, Prevacid, Losec, Prilosec, Protonix, Aciphex или друг PPI
- Стероидно лечение: дексаметазон (въпреки че може да се прилага в единична доза, ако е показано медицинско)
- Жълт кантарион
Винаги информирайте Вашия лекар за каквито и да е лекарства или добавки, предписани или непубликувани, които може да приемате преди започване на антиретровирусно лечение.
Други съображения
Complera не се препоръчва при пациенти с бъбречно увреждане (определено като очакван креатининов клирънс по-малко от 30mL на минута). Моля, посъветвайте се с Вашия лекар, ако сте били или сте лекувани за някакво бъбречно разстройство от друг лекар.
Complera не се препоръчва при пациенти с чернодробно увреждане или при пациенти с хронична инфекция с хепатит В (НВV), тъй като може сериозно да влоши черния дроб. Препоръчва се на лицата с ХИВ да бъдат изследвани за HBV, преди да се предпише Complera. Моля, посъветвайте се с Вашия лекар, ако имате чернодробни проблеми и / или анамнеза за хепатит.
Съставът на rilpivirine на Complera може да причини реакция на свръхчувствителност при малък брой пациенти, често под формата на обрив, възпаление на очите ("розово око"), оток на лицето, треска или други алергични реакции. Обикновено реакциите на свръхчувствителност се появяват 1-6 седмици след началото на лечението. Информирайте незабавно Вашия лекар за появата на такива симптоми. В тежки случаи вероятно е необходимо терапията да бъде преустановена.
Актуализация на лечението
Нова формулировка на Complera е одобрена от FDA на 1 март 2016 г. и се продава под името Odefsey . Тази нова формулировка замества TDF компонента с лекарство, наречено тенофовир алафенамид (TAF), последният от които е класифициран като пролекарство.
За разлика от TDF, TAF няма активен наркотик, а по-скоро използва метаболизма на организма, за да го превърне в активна форма. По този начин лекарството се доставя по-ефективно до клетки в много по-ниски дози, както и с много по-ниска лекарствена токсичност (особено по отношение на бъбречно увреждане, свързано с употребата на TDF).
Източници:
Американска агенция по храните и лекарствата (FDA_ "Одобрение на Комплекса: емтрицитабин / рилпивирин / тенофовир DF комбинация с фиксирана доза", Silver Srping, Мериленд, издаден на 10 август 2011 г.
Gilead Sciences. "Complera - Акценти от предписване на информация." Фостър Сити, Калифорния; достъп до 18 март 2016 г.
Reuters. "BRIEF - Gilead Sciences казва, че US FDA одобрява Одефси" Издаден на 1 март 2015 г.