Truvada е едноклетъчно, комбинирано лекарство с фиксирана доза, състоящо се от два антиретровирусни средства, тенофовир и емтрицитабин, които са класифицирани като нуклеотидни инхибитори на обратната транскриптаза. Двете лекарствени компоненти се продават самостоятелно като Viread (тенофовир) и Emtriva (емтрицитабин, FTC).
Truvada е одобрен от Американската агенция по храните и лекарствата (FDA) през август 2004 г. за употреба при лечението на ХИВ , особено за възрастни и деца на възраст над 12 години, които тежат 77 кг (35 кг) или повече.
Truvada получи по-късно одобрение от FDA през юли 2012 г. за употреба при превенцията на придобиването на ХИВ при високорискови индивиди в стратегия, наречена профилактика преди експозиция (PrEP) .
формулировка
Комбинирана таблетка, съдържаща 300 mg тенофовир диизопропил фумарат и 200 mg емтрицитабин. Синята, продълговата таблетка е покрита с филм и е изписана от едната страна с номер "701", а другата с името на производителя "GILEAD".
дозиране
- За пациенти с ХИВ: една таблетка дневно, приемана перорално със или без храна.
- За употреба като PREP: една таблетка дневно, приемана перорално със или без храна.
- При пациенти с бъбречно увреждане: една таблетка се приема на всеки 48 часа, ако креатининовият клирънс е между 30-49mL / минута. Ако сте под 30mL / минута или при хемодиализа, не използвайте .
инструкции
За пациенти с ХИВ, Truvada трябва да се приема в комбинация с други антиретровирусни средства.
Когато се използва като PREP, Truvada се приема самостоятелно като част от всеобхватна стратегия за превенция на ХИВ, която включва презервативи и други практики за по-безопасен секс.
Чести нежелани реакции
Най-честите нежелани реакции, свързани с употребата на Truvada (възникващи в 5% или по-малко случаи), включват:
- гадене
- диария
- умора
- Синузит
- главоболие
- виене на свят
- депресия
- обрив
Противопоказания
По правило, всяко лекарство с фиксирана доза, съдържащо тенофовир, емтрицитабин или ламивудин (друго лекарство NRTI, подобно на емтрицитабин), не трябва да се приема с Truvada.
- HIV антиретровирусни лекарства: Atripla (тенофовир + емтрицитабин + ефавиренц), Combivir (ретровир + ламивудин), Complera (тенофовир + емтрицитабин + рилпивирин), Emtriva (емтрицитабин, , Тритривир (абакавир + ламивудин + долутегравир), тризивир (ретровир + абакавир + ламивудин), виреад (тенофовир), Stribild (тенофовир + емтрицитабин + елвитрегравир + кобицинстат)
- Хепатит B: Hepsera (адефовир)
Взаимодействия
Информирайте Вашия лекар, ако приемате някое от следните:
- Антикоагуланти: Lixiana (едоксабан), Pradaxa (дабигатран)
- Лекарства с недребноклетъчен рак на белия дроб: Ofev / Vargatef (nintedanib)
Съображения относно лечението
Truvada трябва да се използва внимателно при пациенти с анамнеза за бъбречно увреждане. Винаги оценявайте изчисления креатининов клирънс преди започване на лечението. При пациенти с риск от бъбречна дисфункция, включват приблизително изчислен креатининов клирънс, серумен фосфор, глюкоза на урината и белтъчен протеин при мониториране.
Трябва да се внимава при едновременно прилагане на Truvada с HIV вируса на антиретровирусното лекарство Videx (диданозин). Докато механизмите за взаимодействие не са известни, проучванията показват, че едновременното приложение може да увеличи серумната концентрация на Videx и да увеличи вероятността от нежелани събития (напр., Панкреаса, невропатия).
Препоръчва се Videx да се намали до 250 mg при пациенти с тегло 132 кг (60 кг) или повече.
Наличните данни за хора и животни показват, че Truvada не повишава риска от вродени дефекти по време на бременност . Въпреки това, тъй като ефектите на тенофовир и емтрицитабин върху новороденото все още не са известни, майките се съветват да не кърмят, ако приемат Truvada.
Източници:
Американската администрация по храните и лекарствата (FDA). "FDA одобрява две комбинации от лекарства с фиксирана доза за лечение на HIV-1 инфекция." Сребърна пролет, Мериленд; прессъобщение, издадено на 2 август 2004 г.
FDA. "FDA одобрява първото лекарство за намаляване на риска от придобита ХИВ инфекция." Сребърна пролет, Мериленд; прессъобщение, издадено на 16 юли 2012 г.