HIV наркотици се премести в предпочитана опция за първи път в САЩ
Tivicay (долутегравир) е интегразен инхибитор - клас антиретровирусно лекарство, използвано при лечението на ХИВ. Това е второто от класа инхибитори на интеграза, одобрено от Американската администрация по храните и лекарствата (FDA).
Tivicay получи разрешение от FDA на 12 август 2013 г. за употреба при възрастни, както и деца на 12 и повече години, които тежат най-малко 40 кг и не са били лекувани преди това с инхибитор на интеграза.
(Tivicay понастоящем не е одобрен за деца под 12 години, въпреки че са в ход фаза III клинични изпитвания за оценка на безопасността и ефикасността му при тази възрастова група.)
Tivicay е също така компонент на еднократно дневно комбинирано лекарство с фиксирана доза Triumeq , което включва лекарствата абакавир и ламивудин. Triumeq е одобрен от FDA на 22 август 2014 г.
Основни акценти в клиничните изследвания
Проучването VIKING-3 показва, че Tivicay е ефективен при 63% от възрастните пациенти с резистентност към няколко класа лекарства за лечение на ХИВ, включително интегразните инхибитори Isentress (рателгравир) и елвирегравир (намерени в еднократно хапче, лекарство с фиксирана доза, Stribild ) ,
Едно проучване разкрива, че пациентите на Tivicay са имали по-ниска честота на преустановяване поради нежелани лекарствени ефекти, отколкото Atripla (тенофовир + емтрицитабин + ефавиренц). След 48 седмици, 2% от пациентите в схемата на базата на Tivicay преустановиха лечението, а при 10% от пациентите, получавали Atripla.
дозиране
- Възрастни: 50 mg таблетка веднъж дневно
- Възрастни с определена резистентност към инхибитор на интеграза: 50 mg таблетка два пъти дневно
- Деца над 12 години (тегло 88 lbs / 40 kg или повече): 50 mg таблетка веднъж дневно
Освен това, при деца, на които се прилагат едновременно Sustiva (ефавиренц), Aptivus (типранавир) + норвир (ритонавир), Lexiva (фозампренавир) + норвир (ритонавир) или рифампин, дозата на Tivicay е 50 mg два пъти дневно.
Все още не е известно дали Tivicay е ефективен при деца с резистентна към интелеза инхибитор резистентност.
Администрация на лекарствата
Tivicay може да се приема със или без храна и по всяко време на деня.
Чести нежелани реакции
Най-често наблюдаваните нежелани реакции (възникващи в 2% или по-малко случаи) са:
- Безсъние
- главоболие
- виене на свят
- гадене
Лекарствени взаимодействия или несъвместимост
Tikosyn (дофетилид), използван за лечение на аритмия (неправилен сърдечен ритъм), е противопоказан за употреба с Tivicay.
За да се избегне възможно взаимодействие между лекарствата и лекарствата, посъветвайте се с Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства или добавки:
- Антиретровирусно лечение: Sustiva (ефавиренц), Intelence (етравирин), Viramun (невирапин), както и комбинацията от Lexiva (фозампренавир) + норвир (ритонавир) или Aptivus (типранавир)
- Лекарства против припадъци: трилептал (окскарбазепин), дилантин (фенитоин), фенитек (фенитоин), луминиални (фенобарбитал) или карбамазепинови лекарства като Карбатрол, Екметро, Тегретол, Терил или Епитол
- Рифампинови базирани антибиотици: рифадан, рифатер, рифамат, римактан
- Метаформин-базирани диабет медикаменти: Fortamet, Glucophage, Glumetza, Riomet
- Жълт кантарион
Съображенията
- Пациентите, които получават алергична реакция след започване на лечението с Tivicay, трябва незабавно да се свържат със своя лекар. Лечението трябва да се спре и да се потърси медицинско лечение, ако обривът се съпровожда от треска, болки в мускулите или ставите, мехури или рани, зачервяване или подуване на очите, подуване на лицето или устата или проблеми с дишането. Пациентите, които преди са претърпели свръхчувствителна реакция към Tivicay, не трябва да бъдат повторно предизвикани с лекарството след разтваряне на симптомите.
- Tivicay трябва да се приема два часа преди или шест часа след прием на антиациди, съдържащи алуминий или магнезий, лаксативи, железни добавки, калциеви добавки, буферирани лекарства или карафат (сукралфат) при лечението на дуоденални язви.
- Информирайте Вашия лекар за всяко чернодробно състояние, което може да имате преди началото на Tivicay. Възможно е да има повишен риск за чернодробни проблеми при някои хора, особено при хора с хепатит В (HVB), хепатит С (HCV) или предшестваща чернодробна дисфункция. Чернодробните ензими трябва редовно да се наблюдават като част от рутинните кръвни тестове на пациента, като се приема Tivicay.
> Източници:
Националната библиотека по медицина в САЩ. "TIVICAY (долутегравир натрий) таблетка, покрита с филм." Bethesda, Мериленд; преработен през август 2013 г.
ViiV Healthcare. "ViiV Healthcare получава одобрението на FDA за Triumeq." Лондон, Англия; прессъобщение, издадено на 22 август 2014 г.
Walmsley S .; Antela, A .; Clumeck, N .; et al. "Долутегевир (DTG; S / GSK1349572) + абакавир / ламивудин веднъж дневно статистически превъзхожда тенофовир / емтрицитабин / ефавиренц: 48-седмични резултати - SINGLE (ING114467). 52-та конференция по международен път за антимикробни агенти и химиотерапия. Сан Франциско; 9-12 септември 2012 г .; Резюме H-556b.
Nichols, G .; Grossberg, R .; Lazzarin, A .; et al. "Антивирусна активност на долутегравир при пациенти с неуспех на инхибитор-базиран режим на интеграза: резултати от фаза 3 от седмица 24 от VIKING-3". 11-и Международен конгрес по наркотична терапия при HIV инфекция (HIV11). Глазгоу, Шотландия; 11-15 ноември 2012 г.; Резюме O232.