Употреба, съображения и противопоказания
Sustiva (ефавиренц) е антиретровирусно лекарство, използвано при лечението на ХИВ при възрастни и деца.
Sustiva се класифицира като ненуклеозиден инхибитор на обратната транскриптаза (NNRTI) и също така е компонент на лекарството с фиксирана доза Atripla (тенофовир + емтрицитабин + ефавиренц), които обикновено се използват като първа линия терапия в САЩ
Sustiva е одобрена за употреба от Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) на 21 септември 1998 г.
В Европа и в много други части на света лекарството се продава под друго търговско наименование Stocrin.
Формулировка на лекарства
Sustiva се предлага в таблетка от 600 mg. Жълтата, продълговато таблетка е покрита с филм и отпечатана с номер "SUSTIVA" от двете страни.
Sustiva се предлага също и под формата на капсули от 200 mg и 50 mg. Капсулите от 200 mg са с цвят златист, отпечатани върху "капсулата" на "SUSTIVA" и върху капачката "200 mg". Капсулите от 50 mg имат златна капачка, отпечатана с "SUSTIVA" и бяло тяло, отпечатано с "t0 mg".
Sustiva никога не трябва да се използва като монотерапия, а по-скоро в комбинация с други подходящи антиретровирусни лекарства .
Дозите
За възрастни приемайте една таблетка от 600 mg веднъж дневно, в идеалния случай преди лягане и на празен стомах. Addtionally:
- Ако се прилага съвместно с рифампин (често използван при лечението на коинфекция на туберкулозата), увеличете дозата до 800 mg веднъж дневно при пациенти с тегло над 50 кг.
- Ако се прилага едновременно с вориконазол ( противогъбично средство, използвано редовно за лечение на опортюнистични инфекции, свързани с ХИВ), поддържайте поддържащата доза вориконазол до 400 mg два пъти дневно и намалете дозата на Sustiva до 300 mg веднъж дневно.
За деца на възраст най-малко 3 години и над 7,7 lbs (35 кг) предписвайте, както следва:
- 7,7 фунта (3,5 кг) до по-малко от 11 кг (5 кг): 100 мг
- 11 кг (5 кг) до по-малко от 16,5 кг (7,5 кг): 150 мг
- 16,5 фунта (7,5 кг) до по-малко от 33 фунта (15 кг): 200 мг
- 33 кг (15 кг) до по-малко от 44 кг (20 кг): 250 мг
- 44 кг (20 кг) до по-малко от 55 кг (25 кг): 300 мг
- 55 кг (25 кг) до по-малко от 32 кг: 350 мг
- (32.5 кг) до по-малко от 88 кг (40 кг): 400 мг
- 88 кг (40 кг) и повече: 600 мг
Капсулите Sustiva могат да се поглъщат цели или като пръскачки. Sustiva под формата на таблетки, от друга страна, никога не трябва да се смазва, тъй като това може да причини неадекватно дозиране (или потенциално предозиране) при деца.
Чести нежелани реакции
Най-честите нежелани реакции, свързани с употребата на Sustiva (в 10% от случаите или по-малко), са:
- обрив
- гадене
- виене на свят
- главоболие
- умора
- Безсъние
- повръщане
- Нарушена концентрация
- Разстроен стомах
- Необичайни, ярки сънища
- диария
- депресия
- Нервност / тревожност
Повечето от симптомите обикновено са краткотрайни, като често се решават в рамките на няколко седмици до един месец. Някои ефекти на централната нервна система (замайване, нарушена концентрация) могат да бъдат смекчени, като Sustiva се приема точно преди лягане.
Свързани със Sustiva кожни обриви
В контролирани клинични проучвания 26% от новопоявилите се пациенти на Sustiva са имали известна степен на кожен обрив, въпреки че повечето от тях са били леки до умерени по тежест и обикновено се появяват през първите две седмици от започване.
Ако развиете обрив скоро след започване на лечение с Sustiva, обърнете се към Вашия лекар или медицински специалист. В редки случаи (по-малко от 1% от случаите) обривът може да е тежък, да има треска и мехури, което е показателно за потенциално смъртоносно възпаление на цялото тяло, наречено синдром на Stevens-Johnson, което изисква не само прекратяване на лечението, внимание.
Във всички останали случаи обривът най-често ще се разреши, без да се налага спиране на лечението.
Противопоказания
Sustiva никога не трябва да се използва с други ненуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза: Edurant (рилпивирин), Intelence (етравирин), Rescriptor (делавирдин) или Viramune (невирапин).
Пациент с предшестваща реакция на свръхчувствителност към Sustiva - включително синдром на Stevens-Johnson ( виж по-горе ) или токсични кожни обриви - не трябва да се подлага на повторно приложение с това лекарство или предписан Atripla, лекарствена комбинация с фиксирана доза, включваща Sustiva.
Sustiva също не се препоръчва, когато се прилага съвместно с лекарства за лечение на хепатит С (HCV) Victrelis (boceprevir) и Olysio (simeprevir) поради загуба на терапевтичен ефект за тези два HCV антивирусни продукта.
Съображения относно лечението
Sustiva е свързана с аномалии на фетуса в редица проучвания при животни. Докато все още се твърди , че Sustiva създава реален риск за човека, се препоръчва да се избягва Sustiva по време на бременност, особено през първия триместър. Майките също се съветват да не кърмят, докато приемат Sustiva.
Източници:
Американската администрация по храните и лекарствата (FDA). "Пакет за одобрение на лекарствата - Sustiva (ефавиренц) 50 mg, 100 mg, 200 mg капсули." Сребърна пролет, Мериленд; издаден на 21 септември 1998 г.