Лечение на HIV с Atripla (тенофовир, емтрицитабин и ефавиренц)

Комбинацията от ХИВ хапчета сред най-често предписаните в световен мащаб

класификация

Atripla е едноклетъчно лекарство с фиксирана доза (FDC), състоящо се от три антиретровирусни средства : тенофовир, емтрицитабин и ефавиренц.

Тенофовир и емтрицитабин се класифицират като нуклеотидни инхибитори на обратната транскриптаза и се продават самостоятелно като Viread (тенофовир) , Emtriva (емтрицитабин, FTC) и съвместно формулираните FDC Truvada (тенофовир + емтрицитабин).

Ефавиренц, за разлика от това, е ненуклеозиден инхибитор на обратната транскриптаза и се предлага на пазара като Sustiva (ефавиренц) .

Atripla е лицензиран от Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) на 12 юни 2012 г. и е първият еднократно дневно лекарство "три в едно", одобрено за употреба при лечението на ХИВ за възрастни и деца на възраст над 12 години.

До 2015 г. Atripla е била позиционирана като предпочитано първо лечение за ХИВ в САЩ, като почти една трета от всички пациенти са предписали лекарството. По-нови лекарства от следващо поколение (които се гордееха с по-малко странични ефекти и по-добра трайност) в крайна сметка преместиха Atripla от "препоръчания" списък с наркотици към сегашния си "алтернативен" статус на първа линия.

В момента няма генерична алтернатива за Atripla в САЩ

Формулировка на Атрипа

Atripla е съвместно приготвена таблетка, съдържаща 300 mg тенофовир дизопроксил фумарат, 200 mg емтрицитабин и 600 mg ефавиренц.

Розовата, продълговата таблетка е покрита с филм и е изписана от едната страна с номер "123".

Atripla Дозировка

За възрастни и деца на 12 или повече години, които тежат най-малко 40 кг: една таблетка, приета перорално на празен стомах, в идеалния случай преди лягане (поради замаяност, която може да възникне в резултат на ефавиренц компонента).

При пациенти, приемащи рифампин (често използвани при лечение на коинфекция с туберкулоза), които тежат най-малко 50 кг: една таблетка Atripla и една таблетка Sustiva (ефавиренц), приемана перорално, отново на празен стомах и в идеалния случай преди лягане.

Атрипа нежелани реакции

Най-честите нежелани реакции, свързани с употребата на Atripla (възникващи най-малко в 5% от случаите), включват:

Повечето от симптомите обикновено са краткотрайни, като често се решават в рамките на една седмица или две. Някои от нарушенията на централната нервна система, като замайване, понякога може да отнемат повече време, въпреки че приемат хапчетата през нощта, точно преди лягане, имат тенденция за значително облекчаване на симптомите.

Противопоказания

Съображения относно лечението

Пациентите, които са претърпели предшестващи, силни реакции на свръхчувствителност към Sustiva (включително тежък или еруптивен обрив), не трябва да се предписват Atripla.

Atripla трябва да се прилага внимателно при пациенти с анамнеза за бъбречно увреждане.

Винаги оценявайте изчисления креатининов клирънс преди започване на лечението. При пациенти с риск от бъбречна дисфункция, включват приблизително изчислен креатининов клирънс, серумен фосфор, глюкоза на урината и белтъчен протеин при мониториране. Atripla не трябва да се използва при пациенти с изчислен креатининов клирънс под 50mL / минута.

Проверявайте чернодробните функционални тестове при пациенти с чернодробно заболяване, включващи чернодробно заболяване, включително хепатит В и хепатит С. Atripla не се препоръчва при пациенти с умерено до тежко чернодробно увреждане. Употреба с повишено внимание при пациенти с леко чернодробно увреждане.

Компонентът на ефавиренц в Atripla е свързан с аномалии на фетуса в редица проучвания при животни.

Докато все още се твърди , че ефавиренц представлява реален риск за човека, се препоръчва Атрипа да се избягва по време на бременност ), особено през първия триместър. Майките също се съветват да не кърмят, докато приемат Atripla.

Atripla трябва да се предписва с повишено внимание при хора, които имат пристъпи, както и такива с шизофрения, клинична депресия или други психични разстройства. Ефектът на ефавиренц е известен, че засяга централната нервна система, което води до замаяност, ярки сънища, нестабилност и дезориентация при някои хора.

Източници:

Американската администрация по храните и лекарствата (FDA). "FDA одобрява първата веднъж дневно, три комбинация от лекарства за лечение на HIV-1." Сребърна пролет, Мериленд; прессъобщение, издадено на 2 август 2004 г.

Бристол Майърс Скуиб. " Акценти от предписване на информация - ATRIPLA ." 2006 година.