Важна информация за предписване на лекарства
Stribild (известен също популярно като Quad хапчето) е едно-таблетно лекарство с фиксирана доза, съставено от четири антиретровирусни средства, използвани при лечението на HIV:
- тенофовир , нуклеотиден инхибитор на обратната транскриптаза
- емтрицитабин, втори нуклеотиден инхибитор на обратната транскриптаза
- елветегравир , инхибитор на интеграза
- цибицистат , бустер за ХИВ
Stribild е одобрен от Американската агенция по храните и лекарствата (FDA) през август 2012 г. за употреба при възрастни 18 и повече години, които започват антиретровирусни препарати за първи път или за тези, които са на терапия с HIV, които са напълно подтискани (неоткриваеми) вирусни товари .
Безопасността и ефикасността на Stribild са оценени при 1 408 нелекувани възрастни пациенти в две двойно-слепи клинични проучвания, което показва, че Stribild е толкова ефективен и добре поносим като Atripla , друго фиксирано дозирано доминиращо лекарство, съдържащо тенофовир, емтрицитабин и ефавиренц .
През 2016 г. по-нова формулация на лекарството, наречена Genvoya, е лицензирана от FDA, замествайки тенофовир с нова версия на лекарството, наречено тенофовир алафенамид (TAF), за което е известно, че има по-малко странични ефекти и по-ниска дозировка на лекарството.
формулировка
Stribild е зелена, продълговата, филмирана таблетка, състояща се от 150 mg елвитрегравир, 150 mg кобицинстат, 200 mg емтрицитабин и 300 mg тенофовир. Той е релефен с "GSI" от едната страна и с "1", съдържащ се в квадрат от друга.
дозиране
Една таблетка дневно, приемана с храна. Stribild не трябва да се приема с друго антиретровирусно лекарство, използвано за лечение на HIV.
Странични ефекти
Редица нежелани лекарствени реакции са наблюдавани при пациенти, приемащи Stribild. Най-честите нежелани реакции, съобщени при 7% или повече пациенти, са:
- гадене
- диария
- главоболие
- Ненормални сънища
Лекарствени взаимодействия или несъвместимост
Stribild не трябва да се приема със следните лекарства или добавки:
- Антимигренозни лекарства: Cafergot, Migergot, Ergostat, Medihaler Ergotamine, Wigraine, Wigrettes, Ergotrate, Methergine, DHE 45
- Антипсихотични лекарства: Orap
- Понижаващи холестерола статини: Zocor, Simcor, Vytorin, Mevacor, Advicor, Altoprev, Mevacor
- Хепатит В лекарства: Hepsera, Preveon
- Прокинетични агенти: Propulsid, Propulsid Quicksolv
- Средства за лечение на простатата: Уроксатрал
- Средства за пулмонална хипертония: Revatio
- Средства за борба с туберкулозата, базирани на рифампин: Микобутин, Рифатер, Рифамат, Римактан, Рифадин, Прифтин
- Седайните: Верни, Халцион
- Жълт кантарион
Съображенията
Stribild може да бъде проблематично за хора с анамнеза за бъбречни проблеми. Моля, уведомете Вашия лекар, ако имате такива, преди да приемете Stribild. Бъбречната функция трябва рутинно да се изследва при пациенти на Stribild. Прекратете лечението при пациенти с изчислен креатининов клирънс под 50mL / минута. Нефротоксичните лекарства никога не трябва да се прилагат заедно със Stribild.
Две от активните съставки на Stribild (тенофовир, емтрицитабин) също са активни срещу инфекцията с хепатит В (НВV) . Ако имате HBV и спрете да приемате Stribild, ще трябва да наблюдавате чернодробните ензими в продължение на няколко месеца, тъй като спирането може понякога да причини възпаление на HBV.
Както при всички комбинирани антиретровирусни схеми от първа линия, NRTIs в Stribild са свързани с малък риск от лактатна ацидоза, както и с чернодробни проблеми.
Ако имате задух; гадене и повръщане; болка или неочакван дискомфорт в стомаха; летаргия и умора; слабост в ръцете и краката; или пожълтяване на кожата и / или очите, незабавно се обадете на Вашия лекар. По-специално, лактатната ацидоза може да бъде фатално, ако не се лекува.
Източници:
Американската администрация по храните и лекарствата. "FDA одобрява ново комбинирано хапче за лечение на ХИВ за някои пациенти." Сребърна пролет, Мериленд; прессъобщение, издадено на 27 август 2012 г.
Wohl, D .; Cohen, С .; Gallant, J .; et al. "Елвитрегравир / cobicistat / емтрицитабин / тенофовир DF (STB) има трайна ефикасност и диференцирана дългосрочна безопасност и поносимост спрямо ефавиренц / емтрицитабин / тенофовир DF (ATR) на 144-та седмица при нелекувани HIV пациенти." 53-та конференция по международен път за антимикробни агенти и химиотерапия (ICAAC). Денвър, Колорадо, 11 септември 1013 г .; абстрактно H-672a.
Shalit, P .; Gallant, J .; Mills, A .; et al. "Дългосрочна поносимост на елвирегравир / кобицистат / емтрицитабин / тенофовир DF в сравнение с ефавиренц / емтрицитабин / тенофовир DF или усилен с ритонавир атазанавир плюс емтрицитабин / тенофовир DF при нелекувани пациенти, лекувани с HIV-1." 53-та конференция по международен път за антимикробни агенти и химиотерапия (ICAAC). Денвър, Колорадо; 11 септември 2013 г .; резюме H-671.