Класификация:
Tybost (цибицистат) е лекарство, класифицирано като инхибитор на CYP3A, използван за лечение на ХИВ . Tybost действа чрез "повишаване" на плазмената концентрация на антиретровирусните лекарства, Vitekta (елвитегравир), Reyataz (atazanavir) и Prezista (дарунавир) , когато се използва в комбинирана антиретровирусна терапия (cART) .
Tybost е компонент на три лекарства с фиксирана доза, Stribild (елвитегравир + кобицистат + тенофовир + емтрицитабин) , Evotaz (атаназавир + кобицистат) и Prezcobix (дарунавир + кобицистат)
Tybost е одобрен от Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) през септември 2014 г. както за опитни, така и за новодиагностицирани възрастни пациенти с HIV-1 инфекция.
Форма:
150 mg филмирана кръгла таблетка, светло оранжево на цвят и релефен с буквите "GSI" от едната страна.
Дозировка:
Една таблетка от 150 mg, приемана ежедневно с храна едновременно с Reyataz или Prezista. Терапията трябва да включва едно или повече съпътстващи антиретровирусни лекарства.
Инструкции:
Преди започване на лечението, пациентите трябва да бъдат тествани, за да се оцени техния очакван креатининов клирънс, тъй като Tybost може потенциално да наруши функцията на бъбреците, най-често при пациенти с известна или недиагностицирана бъбречна дисфункция. Когато се прилага едновременно с Viread (тенофовир) - лекарство, за което се знае, че причинява бъбречно увреждане при някои - се препоръчва пациентите да бъдат тествани за изчислен креатининов клирънс, глюкоза на урината и протеин в урината.
Чести нежелани реакции:
При фаза ІІІ клинични проучвания при хора са идентифицирани редица потенциални странични ефекти при употребата на Tybost.
Най-честите нежелани реакции, съобщени при 2% или по-малко пациенти, са:
- Жълтеница (пожълтяване на кожата и очите)
- Очен иктер (пожълтяване на очите)
- гадене
- диария
По-редките нежелани реакции включват умора, главоболие, безсъние, повръщане и болка в горната част на корема. Бъбречни камъни са били наблюдавани и при някои пациенти, когато Tybost е бил прилаган едновременно с Reyataz и Viread, въпреки че случаите са били леки и не са довели до преустановяване на лечението.
Противопоказания за лекарства:
Tybost не трябва да се приема със следните лекарства или билкови добавки:
- Антиаритмични средства: Multaq
- Анти-холестерол медикаменти: Mevacor, Zocor
- Анти-подагра медикаменти: Uroxatral
- Антихипертензивни медикаменти: Revatio
- Анти-психотични лекарства: Orap
- Средства за лечение на рака: Camptosar, Campto (при едновременно приложение с Reyataz)
- Ergot-съдържащи антимигренинови производни: DHE 45, Ergotrate, Hydergine, Migrana
- Средства за борба с туберкулозата, базирани на рифампин: Микобутин, Рифатер, Рифамат, Римактан, Рифадин, Прифтин
- Седативи: Dormicum, Halcion, Hypam, Hyponvel, Trilam, Versed
- Жълт кантарион
Антиретровирусни лекарствени взаимодействия:
Употребата на Tybost със следните антиретровирусни лекарства може да доведе до загуба на терапевтичен ефект на придружаващото лекарство или до увеличаване на страничните ефекти:
- Crixivan (индинавир) не трябва да се прилага съвместно с Tybost и Reyataz.
- Intelence (етравирин) не трябва да се прилага съвместно с Tybost.
- Sustiva (ефавиренц) не трябва да се прилага съвместно с Tybost и Prezista.
- Viramune (невирапин) не трябва да се прилага едновременно с Tybost и Prezista.
- Дозата Selzentry (маравирок) трябва да се коригира до 150 mg два пъти дневно, ако се прилага едновременно с Tybost.
Други взаимодействия или съображения:
- Информирайте Вашия лекар за всяко известно или предполагаемо бъбречно заболяване, което може да имате преди започване на лечение с Tybost.
- Антиацидите с алуминиев или магнезиев хидроксид могат да предотвратят правилното абсорбиране на Tybost / Reyataz. Ако използвате антиацид (напр. Ролаиди, тумори, магнезиево мляко), се препоръчва да се приема два часа преди или след дозата Tybost / Reyataz.
- Н2-рецепторните антагонисти, използвани за блокиране на стомашната киселина (напр. Tagamet, Pepcid, Axid, Zantac), също могат да блокират абсорбцията на Tybost / Reyataz. Предлага се да бъдат приложени или с Tybost / Reyataz, или, алтернативно, 10 часа преди или след прилагане на доза Tybost / Reyataz.
- Инхибиторите на протонната помпа (напр. Losec, Prilosec, Prevacid, Nexium, Pariet) могат по същия начин да блокират абсорбцията на Tybost / Reyataz. Предлага се те да бъдат взети или 12 часа преди или след прилагане на доза Tybost / Reyataz.
- Лечението с еректилна дисфункция (Виагра, Левитра, Cialis) трябва да се използва с повишено внимание, тъй като Tybost може да повиши нивото на нежеланите странични ефекти, включително зрителни нарушения, хипотония и приапизъм (болезнени, продължителни ерекции). Препоръчва се дозата на Виагра да бъде намалена до не повече от 25 mg за 48 часа; Дозата на Levitra трябва да бъде намалена до не повече от 2,5 mg за 72 часа; и дозата на Cialis да бъде намалена до не повече от 10 mg за 72 часа.
Източници:
Gilead Sciences. "Tybost (cobicistat) - ПЪЛНА ЗАПИСВАЩА ИНФОРМАЦИЯ." Фостър Сити, Калифорния; достъп до 3 февруари 2015 г.