класификация
Evotaz (atazanavir + cobicistat) е антиретровирусно лекарство с фиксирана доза, използвано за лечение на HIV . Двата компонента на лекарството са индивидуално предлагани на пазара като Reyataz (atazanavir) и Tybost (cobicistat) .
Комбинираната формулировка с еднократно хапче позволява лесно дозиране веднъж дневно, като компонентът на кобицинстат ефективно "повишава" и поддържа плазмената концентрация на атазанавир в организма.
Evotaz е одобрен от Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) през януари 2015 г. както за нови, така и за възрастни пациенти с HIV-1 инфекция.
форма
Покритата с филм продълговата таблетка, състояща се от 300 mg атазанавир и 150 mg кобицистат, е розово на цвят и с релефно означение "3641" от едната страна.
дозиране
Една таблетка, приемана ежедневно с храна. Evotaz не може да се използва самостоятелно, но трябва да се приема в комбинация с едно или повече съпътстващи антиретровирусни лекарства.
инструкции
Преди започване на лечението, пациентите трябва да бъдат тествани, за да се оцени техния очакван креатининов клирънс, тъй като Evotaz може потенциално да наруши функцията на бъбреците, най-често при пациенти с известна или недиагностицирана бъбречна дисфункция. Когато се прилага съвместно с Viread (тенофовир ) - лекарство, което може да причини бъбречно увреждане при някои - препоръчва се пациентите да бъдат тествани за оценка на креатининовия клирънс, глюкозата в урината и протеините в урината.
Препоръчва се също така пациентите, лекувани с лечение, особено тези, които са изложени на инхибитори на HIV протеаза , да бъдат подложени на генетично тестване за устойчивост преди да бъдат предписани Evotaz.
Ако не е налице генотипно тестване, Evotaz трябва да се избягва за всеки, който преди това е бил подложен на HIV протеазни инхибитори.
Чести нежелани реакции
При фаза ІІІ клинични проучвания при хора са идентифицирани редица потенциални странични ефекти при употребата на Evotaz. Най-честите нежелани реакции, съобщени при 2% или по-малко от нововъзникналите пациенти, са:
- Жълтеница (пожълтяване на кожата и очите)
- Очен иктер (пожълтяване на очите)
- обрив
- гадене
По-редките нежелани реакции включват умора, главоболие, безсъние, повръщане и болка в горната част на корема. Бъбречни камъни са били наблюдавани и при някои пациенти, когато Evotaz е прилаган едновременно с Viread (тенофовир), въпреки че случаите са били леки и не са довели до преустановяване на лечението.
Противопоказания за лекарства
Evotaz не трябва да се приема със следните лекарства или билкови добавки:
- Анти-ангинално лекарство: Ranexa
- Антиаритмични средства: Multaq
- Анти-холестерол медикаменти: Mevacor, Zocor
- Препарати против подагра: Уроксатрал
- Антихипертензивни медикаменти: Revatio
- Антипсихотични лекарства: Latuda, Orap
- Лекарства срещу рак: Camptosar, Campto
- Ergot-съдържащи антимигренинови производни: DHE 45, Ergotrate, Hydergine, Migranal
- Средства за борба с туберкулозата, базирани на рифампин: Микобутин, Рифатер, Рифамат, Римактан, Рифадин, Прифтин
- Седативи: Dormicum, Halcion, Hypam, Hyponvel, Trilam, Versed
- Жълт кантарион
Антиретровирусни лекарствени взаимодействия
Употребата на Tybost със следните антиретровирусни лекарства може да доведе до загуба на терапевтичен ефект на придружаващото лекарство или до увеличаване на страничните ефекти:
- Crixivan (индинавир) не трябва да се прилага съвместно с Evotaz.
- Intelence (етравирин) не трябва да се прилага съвместно с Evotaz.
- Sustiva (ефавиренц) не трябва да се прилага съвместно с Evotaz.
- Viramune (невирапин) не трябва да се прилага съвместно с Evotaz.
- Дозирането на Selzentry (маравирок) трябва да се коригира до 150 mg два пъти дневно, ако се прилага едновременно с Evotaz.
Други взаимодействия или съображения
- Информирайте Вашия лекар за всяко известно или предполагаемо бъбречно (бъбречно) състояние, което може да имате преди започване на лечението с Evotaz.
- Информирайте Вашия лекар за всяко известно или предполагаемо чернодробно (чернодробно) състояние, което може да имате преди започване на лечение с Evotaz, включително хепатит А, хепатит В или хепатит С.
- Антиацидите с алуминиев или магнезиев хидроксид могат да предотвратят правилното абсорбиране на Evotaz. Ако използвате противоалергични антиациди (напр. Ролаиди, тумори, магнезиево мляко), се препоръчва да се приемат два часа преди или след прилагане на доза Evotaz.
- Н2-рецепторните антагонисти, използвани за блокиране на стомашната киселина (напр. Tagamet, Pepcid, Axid, Zantac), също могат да блокират абсорбцията на Evotaz. Предполага се, че те се приемат или с Evotaz, или, алтернативно, 10 часа преди или след прилагане на доза Evotaz.
- Инхибиторите на протонната помпа (напр. Losec, Prilosec, Prevacid, Nexium, Pariet) могат по същия начин да блокират абсорбцията на Evotaz. Предлага се те да бъдат взети или 12 часа преди или след прилагане на доза Evotaz.
- Лечението с еректилна дисфункция (Виагра, Левитра, Cialis) трябва да се прилага с повишено внимание, тъй като Evotaz може да повиши нивото на нежеланите странични ефекти, включително зрителни нарушения, хипотония и приапизъм (болезнени, продължителни ерекции). Препоръчва се дозата на Виагра да бъде намалена до не повече от 25 mg за 48 часа; Дозата на Levitra трябва да бъде намалена до не повече от 2,5 mg за 72 часа; и дозата на Cialis да бъде намалена до не повече от 10 mg за 72 часа.
- По време на бременност Evotaz не трябва да се предписва през второто или третото тримесечие, ако бременната пациент приема антагонист на H2 рецептор или виреад (тенофовир), тъй като може да има риск от kernicterus (рядко състояние, което се среща при новородени с тежка жълтеница).
Източници:
Бристол-Майерс Скюбб. "Евотаз (Atazanvir + cobicistat) - ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПЪЛНА ОЧАКВАНЕ." Ню Йорк, Ню Йорк; достъп до 3 февруари 2015 г.