Genvoya е едноклетъчно , комбинирано лекарство с фиксирана доза, използвано за лечение на HIV, което се състои от четири различни антиретровирусни лекарства :
- Елветрегравир , инхибитор на интеграза
- Cobicistat , наркотично средство за превенция на ХИВ
- Емтрицитабин, нуклеотиден инхибитор на обратната транскриптаза (NtRTI)
- Тенофовир алафенамид (TAF), друг NtRTI
Genvoya е първото комбинирано хапче за употреба на TAF, подобрена версия на тенофовир дизопроксил фумарат (TDF), намерена в лекарствата Truvada, Atripla и Complera.
Поради това, може да се счита за подобрение на Stribild , формулата за едноклетъчна таблетка, съдържаща елвирегравир + кобицистат + емтрицитабин + TDF.
TAF се счита за превъзхождаща от TDF, тъй като е в състояние да достави активното лекарство по-ефективно в клетките и в много по-малки дози - което означава, че има по-малко натрупване на лекарството в кръвообращението и далеч по-малка вероятност за развиване на свързан с лекарството бъбрек токсичност.
(Въпреки че рискът от свързана с TDF бъбречна токсичност се счита за нисък в развитите страни, този риск се наблюдава значително повишение в развиващите се страни, където има по-голяма честота на съществуваща бъбречна дисфункция).
Индикация за лечението
Genvoya е одобрен от Администрацията по храните и лекарствата на САЩ на 5 ноември 2015 г. за употреба както при възрастни, така и при деца на възраст над 12 години, които никога не са били на лечение с ХИВ и са тежали над 35 килограма. Той също така е одобрен за възрастни на терапия, които имат напълно потиснат (неоткриваем) вирусен товар .
формулировка
Genvoya е зелена продълговата филмирана таблетка, състояща се от 150 mg елвитегравир, 150 mg кобицинстат, 200 mg емтрицитабин и 10 mg TAF. Той е релефен с "GSI" от едната страна и "510" от друга.
дозиране
Една таблетка се приема ежедневно с храна. Genvoya не трябва да се приема с друго антиретровирусно лекарство, използвано за лечение на HIV.
Странични ефекти
Редица нежелани лекарствени реакции са наблюдавани при клинични проучвания при пациенти, приемащи Genvoya. Най-честите нежелани реакции, съобщени при 5% или повече от пациентите, са:
- гадене
- диария
- умора
- главоболие
Нежеланите реакции обикновено са преходни, като се решават в течение на 1-2 седмици, като малък брой пациенти прекратяват лечението поради непоносимост към лечението.
Противопоказания
Genvoya не трябва да се приема със следните лекарства или добавки:
Антимигренозни лекарства: Cafergot, Migergot, Ergostat, Medihaler Ergotamine, Wigraine, Wigrettes, Ergotrate, Methergine, DHE 45
- Антипсихотични лекарства: Orap
- Понижаващи холестерола лекарства със статини: Zocor, Simcor, Vytorin, Mevacor, Advicor, Altoprev, Mevacor
- Хепатит В лекарства: Hepsera, Preveon
- Прокинетични агенти: Propulsid, Propulsid Quicksolv
- Средства за лечение на простатата: Уроксатрал
- Средства за пулмонална хипертония: Revatio
- Анти-туберкулозни лекарства: Микобутин, Рифатер, Рифамат, Римактан, Рифадин, Прифтин
- Седайните: Верни, Халцион
- Жълт кантарион
Други съображения
Genvoya не се препоръчва при пациенти с бъбречно увреждане (определено като очакван креатининов клирънс по-малко от 30mL на минута). Моля, посъветвайте се с Вашия лекар, ако сте били или сте лекувани за някакво бъбречно разстройство от друг лекар.
Genvoya не се препоръчва при пациенти с чернодробно увреждане или при пациенти с хронична хепатит В (HBV) инфекция, тъй като може сериозно да влоши черния дроб. Препоръчва се лица с ХИВ да бъдат изследвани за HBV, преди да се предписва Genvoya. Моля, посъветвайте се с Вашия лекар, ако имате чернодробни проблеми и / или анамнести за хепатит.
Източници:
Американската администрация по храните и лекарствата. "FDA одобрява ново лечение за ХИВ." Сребърна пролет, Мериленд; прессъобщение, издадено на 5 ноември 2015 г.
Gilead Sciences. "Genvoya - Акценти от предписване на информация." Фостър Сити, Калифорния