Подобрената комбинация от наркотици предлага по-малко странични ефекти
класификация
Odefsey е еднократно таблетно лекарство с фиксирана доза, използвано за лечение на HIV, което се състои от три различни антиретровирусни средства :
- рилпивирин , ненуклеозиден инхибитор на обратната транскриптаза (NNRTI)
- емтрицитабин, нуклеотиден инхибитор на обратната транскриптаза (NtRTI)
- тенофовир алафенамид (TAF) , друг NtRTI
Odefsey е второто комбинирано лекарство, което използва TAF, подобрена версия на тенофовир дизопроксил фумарат (TDF), намерена в лекарствата Truvada и Atripla .
Като такова, може да се смята за подобрение на Complera, формулата за едно-таблетка, съдържаща рилпивирин + емтрицитабин + TDF.
TAF се счита за превъзхождащо от TDF, тъй като е в състояние да достави активното лекарство по-ефективно в клетките и в много по-малки дози - което означава, че има по-малко натрупване на лекарството в кръвния поток и далеч по-малка вероятност от развитие на свързана с лекарството токсичност за бъбреците.
(Въпреки че рискът от свързана с TDF бъбречна токсичност се счита за нисък в развитите страни, този риск се наблюдава значително повишение в развиващите се страни, където има по-голяма честота на съществуваща бъбречна дисфункция).
Индикация за лечението
Odefsey бе одобрен от Американската администрация по храните и лекарствата на 1 март 2016 г. за употреба както при възрастни, така и при деца на възраст над 12 години, които никога не са били на лечение с HIV , които имат вирусен товар от 100 000 клетки / m или по-малко 77 паунда (35 кг) или повече.
Odefsey може също да се използва за замяна на текуща терапия (като тези при Complera), ако пациентът е имал неоткриваем вирусен товар (<50 клетки / mL) в продължение на поне шест месеца, няма анамнеза за неуспех на лечението и няма съпротива срещу някое от съставките на наркотиците в Одефси.
формулировка
Odefsey е сива продълговато филмирана таблетка, съдържаща 25 mg рилпивирин, 200 mg емтрицитабин и 25 mg TAF.
Той е релефен с "GSI" от едната страна и с "255" от друга.
дозиране
Една таблетка дневно, приемана с храна. Odefsey не трябва да се приема с друго антиретровирусно лекарство, използвано за лечение на HIV.
Странични ефекти
Редица нежелани лекарствени реакции са наблюдавани при пациенти в клинични проучвания, приемащи рилпивирин и / или емтрицитабин + ТАФ, като най-често срещаните са:
- гадене
- главоболие
- Безсъние
- депресия
Страничните ефекти обикновено са преходни, като малък брой пациенти прекратяват лечението поради непоносимост към лечение.
Противопоказания
Odefsey не трябва да се приема със следните лекарства или добавки:
- Антиконвулсивно лечение: Tegretol, Trilepta, фенобарбитал, фенитоин
- Анти-туберкулозни лекарства: Микобутин, Рифатер, Рифамат, Римактан, Рифадин, Прифтин
- Инхибитори на протонната помпа (PPI): Nexium, Kapidex, Dexilant, Prevacid, Losec, Prilosec, Protonix, Aciphex или друг PPI
- Стероидно лечение: дексаметазон (въпреки че може да се прилага в единична доза, ако е медицински показан)
- Жълт кантарион
Винаги информирайте Вашия лекар за каквито и да е лекарства или добавки, предписани или непубликувани, които може да приемате преди започване на антиретровирусно лечение.
Други съображения
Odefsey не се препоръчва при пациенти с бъбречно увреждане (определено като очакван креатининов клирънс по-малко от 30 mL на минута).
Моля, посъветвайте се с Вашия лекар, ако сте били или сте лекувани за някакво бъбречно разстройство от друг лекар.
Odefsey не се препоръчва при пациенти с чернодробно увреждане или при пациенти с хронична инфекция с хепатит В (НВV), тъй като може сериозно да влоши черния дроб. Препоръчва се на лица с ХИВ да бъдат прегледани за HBV преди да се предпише Odefsey. Моля, посъветвайте се с Вашия лекар, ако имате чернодробен проблем и / или анамнеза за хепатит.
Рилпивириновата съставка на Odefsy може да предизвика реакция на свръхчувствителност при малък брой пациенти, често под формата на обрив, възпаление на очите ("розово око"), оток на лицето, треска или други алергични реакции.
Обикновено реакциите на свръхчувствителност се появяват 1-6 седмици след началото на лечението. Информирайте незабавно Вашия лекар за появата на такива симптоми. В тежки случаи вероятно е необходимо терапията да бъде преустановена.
Източници:
Reuters. "КРАТЪК - Gilead Sciences казва, че US FDA одобрява Одефси." Издаден на 1 март 2015 г.
Gilead Sciences. " Одефси - Акценти от предписването на информация." Фостър Сити, Калифорния; достъп до 18 март 2016 г.