Учените и създателите на политики одобряват незабавното стартиране на ХИВ терапията за всички
Дълго се води дебат сред политиците, изследователите и клиничните лекари относно това дали началната терапия с ХИВ по време на диагностицирането може да има полза за пациента, както по отношение на по-добро дългосрочно здраве, така и при избягване както на ХИВ, Свързани с ХИВ заболявания.
Едно забележително изследване, публикувано от New England Journal of Medicine на 20 юли 2015 г., постави дебата да си почине, като заключи, че незабавното лечение не само ще намали вероятността от заболяване и смърт с 57%, но ще го направи независимо от възрастта, расата, пола, вирусен товар , регион на света, икономическо състояние или имунен статус (измерен чрез така наречения брой CD4).
Преди началото на проучването е препоръчана антиретровирусна терапия (ART), когато броят на CD4 индивидите спадна под определен праг (обикновено под 500 клетки / mL или в някои държави под 350 клетки / mL).
Новото изследване, наречено Стратегическо време за антиретровирусна терапия (START), е предназначено да определи дали лечението при по-високи стойности на CD4 може да доведе до по-добри здравни резултати, без да се увеличава риска от сърдечносъдови, бъбречни или други несвързани с ХИВ заболявания.
START Проектиране и резултати от проучването
Първите пълни резултати от изпитването START, представено на Международната конференция по въпросите на СПИН във Ванкувър през 2015 г. от д-р Йенс Лундгрен от Програмата за ХИВ в Копенхаген, бяха дългоочаквани, след като през май беше обявено, че проучването ще бъде прекратено преждевременно поради огромното доказателство от него положителни ползи.
Проучването, започнало през 2009 г., набра 4,685 HIV-позитивни мъже и жени от 215 места в 35 страни, всички от които имат изходно ниво на CD4 над 500 клетки / mL. Средната възраст е 36 години, а 27% от участниците са жени.
Пациентите след това бяха разделени на две групи: една, в която ART започна незабавно, а другата, в която ART беше отложено, докато броят на CD4 на човека спадна под 350 клетки / mL, или имаше развитие на сериозно заболяване, свързано със СПИН, или смърт.
По време на прекратяването на проучването са отбелязани 50 сериозни събития, свързани със СПИН, сред отложеното рамо на проучването, почти четири пъти повече от наблюдаваните при пациентите, получаващи незабавно ART (14). Също така, има почти два пъти повече сериозни събития, свързани със СПИН (29), отколкото са наблюдавани в непосредствената (ARM).
Туберкулозата, лимфомът и саркомът на Капоши (КС) са трите най-преобладаващи събития, свързани със СПИН, наблюдавани при участниците в проучването, като 62% от тях се наблюдават при африкански участници. Сериозните случаи, които не са свързани със СПИН, са предимно рак , сърдечно-съдово заболяване (CVD) и смърт.
По групи, по-голямата част от нежеланите реакции се наблюдават при по-възрастни пациенти, което може да изглежда разумно, като се имат предвид по-високите нива на рак и ССЗ сред по-възрастните хора като цяло. Изненадващо, тютюнопушенето не изглежда да променя резултатите, което предполага, че незабавното ART е от голяма полза за пушачите, отколкото за непушачите.
Може би най-необичайното откритие обаче е, че неблагоприятните събития се появяват не при пациенти с по-нисък брой на CD4, както се очаква, но сред тези с по-висок брой на CD4. Докато изследователите не бяха в състояние напълно да обяснят резултатите, констатациите отразяват по-ранните проучвания, които предполагат, че CD4 брое сам не може да осигури пълен портрет на имунната уязвимост на човек.
В своето представяне д-р Лундгрен призова за изследване на нови подходи към имунния мониторинг, за да се разберат по-добре механизмите за тези случаи, които са били преждевременно свързани със СПИН и не са свързани със СПИН.
СТАРТ се счита за определящ момент в изследванията за СПИН
Проучването START стана първостепенно важно през 2011 г., когато друго изследване, HPTN 052, показа, че приемането на ART драстично намалява риска от предаване на вируса от заразен от ХИВ човек на неинфектиран сексуален партньор - стратегия, известна като Лечение като превенция или TASP .
В светлината на тези два резултата лидерите на Конференцията на IAS за 2015 г. издадоха така нареченото изявление на Ванкувърския консенсус, като заявиха, че "(всички) хора, живеещи с ХИВ, трябва да имат достъп до антиретровирусно лечение след диагностициране".
Докато лидерите признаха многобройни бариери пред осъществяването - не на последно място, което включва незабавно годишно увеличение от 8-10 млрд. Долара на финансиране от глобални партньори и донорски страни - те настояват, че стратегията може в крайна сметка да "прекрати" епидемията, както я познаваме, като 2030 г.
В коментара си по резултатите от START, Кейт Томсън от Глобалния фонд обяви, че процесът е "определящ момент" в глобалната борба срещу ХИВ, който все още вижда над 2 милиона нови инфекции и 1,2 милиона смъртни случаи всяка година.
Източници:
Проучвателната група INSIGHT START. "Започване на антиретровирусна терапия при ранна асимптомна инфекция с HIV". New England Journal of Medicine. 20 юли 2015 г .; DOI: 10.1056 / NEJMoa1506816.