Кои работни места са в най-голямо търсене?
Според специалистите по регулаторни въпроси на професионалното общество (RAPS) регулаторните дейности са търсени, а търсенето се увеличава. Освен това, нараства и компенсацията за много кариери в сферата на регулаторните въпроси.
"Регулаторните специалисти ... играят редица важни роли при въвеждането на медицинските нововъведения в пазара, а професията е доказана като устойчива на свиването на индустрията", се казва в последния им доклад на уеб сайта на RAPS.
Регулаторните въпроси са отговорни за тестването на медицински продукти и лекарства, за да се гарантира тяхната ефективност и тяхната безопасност за пациентите и потребителите. Клиничните изпитвания и изследвания се управляват от редица учени, лекари , клиницисти, медицински специалисти и много други здравни работници, работещи съвместно с професионалисти по регулаторните въпроси, които отговарят за гарантирането, че всички продукти и фармацевтични продукти отговарят на федералните правила за медицински изделия и лекарства.
За да научите повече за този често пренебрегван сектор от сектора на здравеопазването, изпълнителният директор на Професионалното общество по регулаторните въпроси (RAPS) сподели с нас подробните ни познания за професията.
Sherry Keramidas, Ph.D., FASAE, CAE отговори на следните въпроси относно кариерата в регулаторните въпроси:
Въпрос: Кои понастоящем кариерите в регулаторните карета са най-търсени? Какви умения и квалификации са най-необходими в областта на РА?
А.
Необходима е необходимост от регулаторни специалисти на почти всяко ниво на работа, и особено от специализирано ниво до VPs. Търсенето е очевидно в много различни работни места - индустрия (малки и средни предприятия до многонационални компании), правителствени агенции (като FDA на САЩ, Европейска агенция по лекарствата и т.н.), клинични и хоп https: // www. които са включени в изследванията и клиничните изпитвания, консултантски и клинични изследователски организации, които провеждат клинични изпитвания.
Работодателите имат особено нужда от професионалисти, които имат опит в разработването, управлението на жизнения цикъл и / или регулирането на продуктите за здравеопазване.
На позиции на входно ниво работодателите най-често търсят служители, които разбират здравния сектор и имат известни познания за регулациите. Те трябва да направят повече, отколкото да запомнят правилата. Регулаторните специалисти трябва да знаят, разбира се, съответните регламенти, но също така трябва да следят отблизо регулаторните промени и да тълкуват последиците от регламентите за работата на техните организации. Те трябва да могат да прилагат знанията си и да мислят критично. Те също така трябва да бъдат ефективни комуникатори, като помагат на колеги от други области на техните организации да разберат последиците.
Тъй като те се издигат нагоре по кариерата, става все по-важно регулаторните специалисти да подобряват своите бизнес умения (финанси, маркетинг, политика и т.н.) и да могат да интегрират своите регулаторни познания в бизнес стратегията и вземането на решения, често на многонационална мащаб.
Въпрос: Какъв съвет бихте дали на хора, които се интересуват от кариера в регулаторните въпроси? Къде трябва да започнат и как трябва да се направят най-продавани за работодателите?
А.
Повечето хора, които осъществяват прехода в регулаторната професия, имат съответния опит от предишни години, работейки в сродни области (напр. Научноизследователска и развойна дейност, качество или клинична професия). Някои може да работят в организация, която има регулаторен отдел. В такива случаи е полезно да се свържете и да говорите с колегите в регулацията и дори да търсите възможности да ги "сянкате" или да бъдете наставничество. Работодателите често търсят кандидати, които могат да "ударят на земята" и да поемат реална, сложна регулаторна работа, веднага щом бъдат наети. Осъществяването на експозиция на регулаторна работа в рамките на една организация може да предложи възможност за придобиване на някакъв регулаторен опит, преди да се извърши официалният преход в тази област.
Друг важен фактор, който може да се продава на потенциалните работодатели, е сертифицирането по регулаторните въпроси - удостоверението на РКС. РКС е единствената акредитирана, академична, професионална акредитация за регулаторния специалист, работещ в сферата на здравните продукти.
РКС се основава на изпити, като изпитът се развива въз основа на действителната работа на регулаторните специалисти. Проучванията на RAPS показват, че професионалистите, които имат сертификати за КРС, печелят повече от своите връстници (около 10% повече в Северна Америка) и напредват в кариерата си. Някои работодатели отдават предпочитание на притежателите на РКС в процеса на наемане, тъй като показват ниво на разбиране на регулациите, способност да прилагат регулаторни познания и ангажимент за непрекъснато учене и повишаване на знанията (РКС се нуждае от пресертифициране на всеки три години).
Важно е обаче да се отбележи, че изпита на РКС е предназначен за професионалисти с три до пет години регулаторен опит, така че за някой, който просто влиза в регулаторни условия, може да бъде нещо, което да се включи в плановете за развитие на кариерата в продължение на няколко години по пътя ,
Въпрос: Какви образователни програми бихте препоръчали на хора, които се интересуват от кариера в регулаторните въпроси?
А. Има много възможности за тези, които се интересуват от навлизането на регулаторни органи, за да им помогне да изградят знанията си за регулирането на продуктите за здравеопазване. RAPS предлага многобройни онлайн курсове, които обхващат основни концепции за регулиране на продуктите на здравеопазването и регулаторни въпроси на всеки етап от жизнения цикъл на продукта и за различни региони на света. RAPS също така предлага сертификат по регулаторни въпроси за медицински изделия и / или фармацевтични продукти, който се постига чрез завършване на серия от тези курсове, а RAPS предлага и редица справочни учебници и други учебни инструменти, като конференции, уеб предавания и др. да предлага курсове за сертификати или магистърски степени в регулаторни.
Въпрос: Защо някой би се заинтересувал от кариера в регулаторните въпроси? Какви са най-добрите неща за работа в областта на РА?
Регулацията е предизвикателна и динамична област. Ролите и отговорностите съчетават знания и умения от много различни области - наука и технологии, клинични области, право, политика, бизнес. За много хора това предлага възможности за разширяване и прилагане на техните знания и умения в нови области.
Динамичният аспект на регулаторната професия също е очевиден в развитието на професията с промените в медицинската наука и технологии, които са в основата на разработването на продуктите, засилената глобализация на сектора на здравните продукти и променящите се нужди на обществото. И, разбира се, в края на краищата регулаторната професия е неразделна част от въвеждането на безопасни и ефективни здравни продукти за хората по света. Това е работа, за която наистина можете да се гордеете.
Въпрос: Какви са някои от най-големите предизвикателства за кариерата в регулаторните въпроси? Какво е най-трудно за търсещите работа и настоящите специалисти по РА?
Сред най-големите предизвикателства са разнообразният обхват и ширината на професията. За да се поддържат настоящи и да растат, регулаторните специалисти трябва да се съсредоточат върху няколко различни области, а не върху една тясна зона. Това е и положителен аспект за много професионалисти. В регламентите има тенденция да има много сиви зони, изискващи внимателен анализ, мислене на сценарий и тълкуване. Докато колегите и ръководните кадри могат да търсят прост, ясен отговор, това не винаги е възможно; последиците от съществуващи или потенциални регламенти могат да бъдат по-нюансирани.
Регулаторът също е разходен център в индустрията, а в някои организации той има по-малко влияние в сравнение с други области, включително маркетинг и продажби. Въпреки това все по-често изпълнителните директори признават критичната стратегическа стойност на регулаторния опит като ключов елемент от цялостната бизнес стратегия. И накрая, при разработването на регулаторна стратегия регулаторните специалисти трябва да вземат под внимание сложните глобални измерения, включително многонационалните вериги за доставки за производство на продукти, глобалното корабоплаване и продажбите, както и разнообразни изисквания за пазарно и последващо наблюдение за множество региони.
За търсещите работа, които вече са активни професионалисти в други области, те могат да бъдат изправени пред предизвикателство, намирайки възможност да преминат към регулаторна позиция без регулаторен опит. В някои случаи те може да трябва да приемат стъпка надолу и обезщетение, докато не могат да докажат своите способности. Докторска степен не е вероятно директорът на лабораторията да се премести директно в позицията на регулаторен директор.
Въпрос: Къде виждате областта на РА след пет години и десет години след това? Ще има ли значителна промяна в търсенето или смятате, че текущите тенденции в кариерата ще продължат да се развиват по отношение на растежа и търсенето?
Трудно е точно да се предвиди каква ще бъде професията след пет или десет години, но тя се е адаптирала през последните две десетилетия, затова е разумно да се смята, че тя ще продължи да се адаптира и да се развива. Изследванията, проведени от RAPS в продължение на повече от 20 години, ясно показват, че обхватът на работата на регулаторните специалисти се е адаптирал към промените в науката, бизнеса и регулирането. Разнообразието от знания, които са в основата на професията и желанието на регулаторните специалисти да продължат да разширяват знанията си в много различни области, може да бъде добър показател, че професията ще продължи да се адаптира и да расте.
Необходимостта и търсенето на безопасни и ефективни продукти за здравеопазване се очаква да нарасне през следващите десетилетия, дължащо се на застаряването на населението и увеличаване на продължителността на живота, увеличаването на хроничните заболявания и по-широката информираност и достъп до здравни продукти сред хората по целия свят. Необходимостта и търсенето на регулаторни специалисти в региони, в които професията все още се заражда (Азия, Латинска Америка, Близкия изток и Африка), се очаква да нарасне значително през следващите пет години и след това. Търсенето в Северна Америка и Европа трябва да остане силно.
Очакваме регулаторните специалисти да станат още по-влиятелни - както в рамките на техните организации, така и в по-широк план в усилията за подобряване на системите за здравеопазване и здравеопазване. Професията вече има важен принос в бизнеса и в политическите решения, но естеството на професията (нейното знание, обхватът на работа и образованието и продължаващото професионално развитие на членовете й) би трябвало позицията на професията да бъде още по-влиятелна в бъдещето.
В: Какво друго смятате, че е важно сегашните и / или бъдещите специалисти по РА да знаят по това време? Имате ли други съвети, тенденции и т.н., които бихте искали да споделите с хора, които могат да се занимават с кариера в областта на РА?
А. Това е вълнуваща и предизвикателна професия, която също е "мислеща" професия. За да бъде успешен, регулаторният професионалист трябва да бъде стратегически мислител, който е готов и способен да помага на колегите си - от изследователи и инженери, до качествени и производствени кадри, клинични специалисти, маркетинг и продажби, финансов и изпълнителен персонал. етап от жизнения цикъл на продукта. В миналото в някои организации регулаторните специалисти се възприемаха като "пречки" за стартиране и маркетинг на продукти. Това се промени. Те са по-влиятелни в процеса на вземане на решения сега от всякога и ръководните кадри са осъзнали значението на регулаторната експертиза, за да се избегнат потенциалните клопки. Регулаторният специалист е в уникална позиция като пазител на общественото доверие (като се спазват правителствените разпоредби), а също така и като пазител на имиджа и целостта на организацията, за която работи.