Предупреждение за черна кутия на Elidel и Protopic
Какво представляват Elidel и Protopic?
Elidel (пимекролимус) и Protopic (такролимус) са локални лекарства, използвани за лечение на атопичен дерматит (екзема). Тези лекарства, наречени локални инхибитори на калциневрин (TCI), са първите нестероидни локални лекарства, разработени за лечение на екзема.
За разлика от локалните стероиди, TCI не причиняват изтъняване на кожата, промени в пигмента, образуване на кръвоносни съдове, образуване на стрии или загуба на отговор при продължителна употреба.
TCIs също не се абсорбират в тялото до значителна степен, за разлика от локалните стероиди. В допълнение, TCIs могат да се използват на всяка кожа, включително на лицето и клепачите.
Elidel и Protopic са актуални версии на инхибитори на калциневрин, които са медикаменти, използвани за потискане на имунната система при хора, приемащи транспланти на органи, както и за хора с автоимунни заболявания . Тези лекарства, като например циклоспорин, могат да имат силни странични ефекти, включително причиняване на различни форми на рак.
Докато Elidel и Protopic са били одобрени само за употреба от хора на две години и по-големи години, много лекари използват тези лекарства за кърмачета и по-малки деца. Тези лекарства станаха много популярни поради липсата на странични ефекти в сравнение с локалните стероиди.
Научете основите на атопичния дерматит .
Какви рискове са свързани с Elidel и Protopic?
Elidel и Protopic в момента имат предупреждение за "черна кутия", което е предпазна мярка, дадена на лекарството от Food and Drug Administration.
Това предупреждение възниква в резултат на съобщенията на деца и възрастни, които развиват рак (като рак на кожата и лимфоми), докато използват тези медикаменти.
Решението на FDA да даде на тези лекарства предупреждение за "черна кутия" е доста противоречиво и противоречи на препоръките на професионалните общества на алерголозите и дерматолозите.
Причината за това е, че наличните данни не подкрепят това, че TCI са довели до увеличаване на риска от всякаква форма на рак. Степента на развитие на рак, настъпила при хората, използващи Elidel и Protopic, всъщност е била под очакваната скорост в общата популация и видовете ракови заболявания не са видовете, наблюдавани при хора, използващи циклоспорин.
В допълнение, дори когато се използват TCIs върху големи части на тялото, лекарството не може да бъде открито в кръвния поток. Също така няма доказателства, че TCI потиска имунната система на организма, което вероятно е основната причина, поради която оралните форми на тези лекарства причиняват рак.
Въпреки всички реални научни основания за предупреждението на FDA за " черна кутия " обаче, Elidel и Protopic се използват от лекарите за цели, за които никога не са били предназначени. Тези лекарства вероятно са били предписани за почти всеки сърбящ обрив при деца и възрастни, което е неподходящо. TCIs все още са много полезни лекарства и аз често предписвам тези лекарства в моята практика.
Кога трябва да се използват Elidel и Protopic?
Elidel и Protopic са показани за втора изборна терапия (локалните стероиди са първият избор) за атопичен дерматит при възрастни и деца на две години и по-големи.
Тези лекарства трябва да се използват само за краткосрочни изгаряния на екзема и не трябва да заместват либералната употреба на овлажнители за поддържане на добра хидратация на кожата.
Склонен съм да използвам Елидел и Протопик по-често за кожа, която е склонна към странични ефекти от локални стероиди , особено тънката кожа на лицето и клепачите и в гънките на тялото, като подмишниците и слабините. Тъй като ТСС са по-скъпи (и няма генерична форма), имам склонност да използвам по-евтини локални стероиди за други области на тялото с по-дебела кожа, като ръцете, краката, ръцете, краката, врата и багажника.
Аз също обсъждам горните рискове с всички пациенти и родители на деца, за които предписвам Elidel и Protopic.
Докато като цяло нямам сериозни опасения относно безопасността на тези лекарства (виж по-горе за моите разсъждения), правото на моите пациенти е да знаят какво знам. Също така искам пациентите ми да чуят рисковете от тези лекарства от мен, а не от интернет, където могат да открият невярна информация.
Вижте предупредителните писма на FDA за Elidel и Protopic .
Искате да продължите да учите? Научете повече за лечението на атопичен дерматит .
Източници:
> Aaronson DW. "Черната кутия" Предупредителни и алергични лекарства. J Allergy Clin Immunol. 2006; 117: 40-4.
> Доклад за работната група за инфектиране на местните калциневринови инхибитори на ACAAI и AAAAI. Jaci. 2005; 115: 1249-53.