Генеричните лекарства са безопасна алтернатива и могат да ви спестят до 80%
Тази статия за генеричните лекарства се основава на информация от Администрацията по храните и лекарствата на САЩ.
Независимо дали имате покритие с лекарства по лекарско предписание или не, ако използвате генерични лекарства, когато сте подходящи за здравословното си състояние, можете да спестите пари - често повече от 50% по-малко от лекарството за търговска марка. Но дали генеричните лекарства са безопасни? Според Американската агенция по храните и лекарствата (FDA) генеричните лекарства са толкова безопасни и ефективни, колкото и еквивалента на марката.
Какво е наркотик на марката?
Лекарственото средство за търговска марка може да се произвежда и продава само от фирмата, която притежава патента за лекарството. Лекарствата с търговска марка може да са на разположение по лекарско предписание или без рецепта. Например:
- Валсартан, лекарство, използвано за лечение на високо кръвно налягане, се продава по предписание само от Novartis Pharmaceuticals под марката Diovan.
- Loratadine, лекарство, което се използва за лечение на алергии, се продава на борсата от Schering-Plow HealthCare Products под марката Claritin.
Какви са генеричните лекарства?
Когато изтече патентът за лекарство с търговска марка, генерична версия на лекарството може да бъде произведена и продадена. Една генерична версия на едно лекарство трябва да използва същата активна съставка (и) като медикамент на търговска марка и трябва да отговаря на същите стандарти за качество и безопасност. Освен това, FDA изисква генеричното лекарство да бъде същото като наркотично лекарство в:
- доза
- безопасност
- сила
- начина, по който тя работи
- начина, по който е взето
- начина, по който трябва да се използва
- здравните условия, които третира
Всички генерични лекарства трябва да бъдат преразгледани и одобрени от Американската администрация по храните и лекарствата (FDA), преди да могат да бъдат предписани или продадени на извънборсовия пазар.
Моите генерични лекарства са толкова безопасни и ефективни, колкото маркови лекарства?
Според FDA, всички наркотици, включително лекарства за наркотици и генерични лекарства, трябва да работят добре и да бъдат безопасни.
Генеричните лекарства използват същите активни съставки като техните партньори и следователно имат едни и същи рискове и ползи.
Много хора са загрижени за качеството на генеричните лекарства. За да гарантира качеството, безопасността и ефективността, FDA поставя всички генерични лекарства чрез задълбочен процес на преглед, включващ преглед на научната информация за съставките и ефективността на генеричните лекарства. Освен това, FDA изисква генеричното производство на лекарства да отговаря на същите високи стандарти като растение за наркотично вещество. За да се гарантира спазването на това правило, FDA провежда ежегодно около 3500 проверки на място.
Около половината от всички генерични лекарства се произвеждат от фирмите с марка. Те могат да правят копия на собствените си медикаменти или на друго търговско наименование на наркотици и след това да ги продават без марката.
Ако генеричното ми лекарство има същата активна съставка като марката, защо изглежда различно?
Не е позволено на генеричните лекарства да изглеждат точно като всички други лекарства, които се продават поради законите за търговските марки в САЩ. Въпреки че генеричното лекарство трябва да има една и съща активна съставка като лекарственото средство на марката, цветът, вкусът, допълнителните неактивни съставки и формата на лекарството могат да бъдат различни.
Дали всяко лекарство с търговска марка има генерично лекарство?
Лекарствата с търговска марка обикновено получават патентна защита за около 17 години. Това осигурява защита на фармацевтичната компания, която плаща за научните изследвания, разработките и маркетинговите разходи на новото лекарство. Патентът не позволява на никоя друга компания да произвежда и продава наркотика. Когато обаче патентът изтече, други фармацевтични компании, след като бъдат одобрени от FDA, могат да започнат да произвеждат и продават генеричната версия на лекарството.
Поради патентния процес лекарствата, които са били на пазара за по-малко от 17 години, нямат генеричен еквивалент, който се продава.
Въпреки това, Вашият лекар може да предпише подобно лекарство за лечение на Вашето състояние, което има наличен генеричен еквивалент. Например, ако приемате Lipitor (Аторвастатин), който все още е с патентна защита, за висок холестерол, Вашият лекар може да Ви превключи на симвастатин - генеричната версия на Zocor.
Защо генеричните лекарства са по-евтини от маркови лекарства?
Според фармацевтичните изследвания и производителите на Америка, отнема повече от седем години, за да донесе нов наркотик на пазара и струва повече от 800 милиона долара. Тъй като компаниите за генерични лекарства не трябва да разработват лекарства от самото начало, струва значително по-малко да донесат наркотика на пазара.
След одобряването на генеричните лекарства няколко компании могат да произвеждат и продават лекарството. Тази конкуренция помага за понижаване на цените. В допълнение, много генерични лекарства са добре установени, често използвани лекарства, които не трябва да понасят разходите за реклама. Генеричните лекарства често струват 30% до 50% по-малко от лекарствата, произвеждащи марката.
Защо някои доставчици на здравни услуги не са склонни да препоръчват или предписват генерични лекарства?
Независимо от факта, че активната съставка в генеричните лекарства е същата като в името на марката, малките разлики могат да повлияят на това как генеричното лекарство действа в тялото ви. Това може да се дължи на това как генеричното лекарство се произвежда или на вида и количеството на неактивните материали, присъстващи в лекарството. За някои хора тези малки разлики могат да причинят по-малко ефективност на лекарството или да доведат до странични ефекти.
Пример за противоречието относно генеричните лекарствени продукти срещу лекарството е лекарството левотироксин, използван за лечение на хора с ниско ниво на щитовидната жлеза (хипотиреоидизъм). Тъй като много хора с ниски нива на щитовидната жлеза са чувствителни към много малки промени в дозата на техните лекарства, превключването между маркови и генерични версии на левотироксин може да причини симптоми на твърде малко лекарство за щитовидната жлеза или странични ефекти от твърде много лекарства.
Преди да преминете към генерично лекарство, говорете с лекаря си и се уверете, че сте добре с промяната.
Ресурси от FDA
- Оранжевата книга на генерични еквиваленти - онлайн ресурс за информация за всички налични генерични лекарства, одобрени от FDA
- Месечен списък за генерични одобрения на наркотици - списък на наскоро одобрените генерични лекарства, първични генерични лекарства и предварителни одобрения