Двойно-сляпо, плацебо-контролирано клинично изпитване Основи

Клиничното изпитване е такова, в което участват човешки участници и се търси отговор на конкретни въпроси относно вид медицинска намеса. Това може да бъде наркотик или друг вид лечение, като хранителни промени или масаж.

Двойна сляпа

В контекста на едно клинично проучване, двойно-слепи означава, че нито пациентите, нито изследователите не знаят кой получава плацебо и кой получава лечението.

Тъй като пациентите не знаят какво получават, вярата им за това, което ще се случи, не омаловажава резултатите. Тъй като изследователите също не знаят, те не могат да намекват на пациентите за това, което получават, и те също няма да помнят резултатите чрез собствените си пристрастни очаквания за това какви ще бъдат резултатите.

Ако изследователите знаят кой е получил лечението, но участниците не го наричат, то се нарича едно-сляпо проучване.

Плацебо и контролни групи

Плацебо е неактивно вещество (често захарно хапче), което се дава на пациент на мястото на лечението.

В проучванията с лекарства контролната група получава плацебо, докато друга група получава лекарството (или друго лечение), което се проучва. По този начин изследователите могат да сравняват ефективността на лекарството срещу ефективността на плацебото.

Плацебо-контролираното се отнася до контролна група, приемаща плацебо. Това го отличава от проучвания, които просто дават на участниците лечение и записват резултатите.

Двойно-сляпо плацебо контролирано клинично изпитване

По този начин двойно-сляпо, плацебо-контролирано клинично изпитване е медицинско проучване, включващо участници от хора, в които нито една страна не знае кой получава каквото лечение и плацебо се дава на контролна група.

Преди да стигнат до този етап, изследователите често извършват проучвания върху животни, клинични изпитвания, които не включват контролна група, и единични слепи проучвания.

Най-качествените проучвания също са рандомизирани, което означава, че субектите се разпределят на случаен принцип в плацебо и интервенционни групи. Акронимът DBRCT обикновено се използва за тези видове изследвания.