Дигиталните хапчета идват в здравеопазването

Забравили ли сте някога да вземете лекарството си? Или спирахте рано антибиотиците, защото вече сте се чувствали по-добре? Ако да, не сте сами. С до 50% от хората, които не приемат наркотиците, както е предписано, придържането към медикаменти е огромно предизвикателство за американската здравна система.

Направени са много усилия за иновативни начини за подобряване на нашето съответствие с няколко дигитални и нискотехнологични решения, които вече са на пазара.

Кутиите за хапчета, текстовите съобщения и бутилките, оборудвани с чип, се използват като потенциални стратегии за подобряване на придържането към фармацевтични продукти. Но тези иновативни подходи все още не предоставят убедителни, потвърдени доказателства, че човек наистина е преглътнал своето лекарство.

Пристигането на "интелигентно хапче", което е вградено със сензор, сега предлага нов начин за проследяване на спазването на наркотиците. Тази нова здравна технология получи много научно и медийно внимание, както и реакции от страна на обществеността. Дали хапче, което може да изпрати информация от кръвообращението (или храносмилателния тракт), подкрепя здравето ни по нов начин? И има ли някакви съображения около тези нови дигитални хапчета, които трябва да бъдат проучени, преди да се възползваме от тази нова технология?

FDA одобрява първото дигитално хапче

През ноември 2017 г. Американската агенция по храните и лекарствата (FDA) одобри първото лекарство, което има дигитална система за проследяване на поглъщането.

Одобреното хапче е произведено от Otsuka Pharmaceutical Co. От месец юли 2012 г. Otsuka работи с компанията в Калифорния Proteus Digital Health, за да вгради своето съществуващо антипсихотично лекарство Abilify (марка за арипипразол) с сензорен маркер за поглъщаеми събития (IEM). Новият продукт, Abilify MyCite, може да открие дали лекарството е взето.

Свързаният сензор - изработен от мед, магнезий и силиций - е предназначен да изпраща електрически сигнал към външен приемник, след като хапчето се смесва със стомашната течност.

Приемникът (понастоящем пластир) се носи на лявата ребрена клетка. Пластирът комуникира с приложение за смартфони чрез Bluetooth и предоставя информация за датата и часа на приемане на лекарството. Тази информация може да бъде препратена до група от избрани хора (до четири) въз основа на разрешение от потребителя. Много очакваното цифрово хапче се очаква да се появи през 2018 г. и вероятно ще бъде последвано от други продукти в цифровата медикаментозна ниша.

Технологията, разработена от Proteus, се прилага и в други области на медицината. Поглъщащият се сензор (независимо от всяко лекарство) е получил одобрение от FDA още през 2012 г. Оттогава той се използва за проектиране на сензори, които дават възможност за неконтролирана хипертония и диабет тип 2. Представени са също така планове за измерване на придържането при хора с болестта на Алцхаймер, хепатит С и тези, които са били напуснати от болници. Abilify MyCite е, следователно, само най-новият член на семейството на протеините от дигиталните хапчета.

Всъщност, изборът на FDA за първото одобрено цифрово хапче изненада някои експерти.

Abilify е лекарство, което се използва при лечението на определени психиатрични състояния, включително шизофрения, биполярно разстройство и депресия. Някои твърдят, че Abilify в цифрова форма на хапче може да не бъде прието добре от хора, които (вече) изпитват параноични идеи и имат постоянни чувства, че ги гледат или преследват. Предлагането на лице със симптоми на шизофрения да погълне хапче, което ще изпрати сигнали от тялото, може да влоши състоянието им. Ето защо приносът на лекаря вероятно ще бъде много важен, за да се установи кои хора могат потенциално да се възползват от новото хапче за проследяване и които могат да бъдат засегнати от него.

По-добро самоуправление или биомедицински голям брат?

Въпреки че цифровите хапчета могат да предоставят важна информация за придържането към медикаменти (както и физическото състояние на лицето в някои случаи), бяха повдигнати няколко въпроса относно тяхното използване (например етика, неприкосновеност на личния живот и сигурност на данните). Например, ако се предлагат цифрови наркотици на хора, които нямат способността да разбират всички последици от споделянето на данни, натискането на този тип технологии върху тях може да се разглежда като принуда. Друг пример за потенциално съмнителна употреба ще включва застрахователните компании, които предлагат високи стимули за хапчета със сензори, като натискат някои хора да изберат дигитални медикаменти, които вероятно ще увеличат употребата чрез съответствие.

Също така се предполага, че в бъдеще цифровите хапчета могат да станат условие за освобождаване от отговорност. Те биха могли да се превърнат и в състояние да се освободят от болницата - човек може да си представи един свят, в който трябва да се съгласите да проследявате придържането към медикаментите преди да бъдете освободени. Фирми като Otsuka не съобщават за такива планове. Трудно е обаче да се предвиди как ще се използва тази технология в бъдеще.

Амелия Монтгомъри пише в Vanderbilt Journal of Entertainment и Technology Law , че все още не е ясно кои закони за неприкосновеността на личния живот ще се отнасят за цифрови хапчета в Съединените щати. Монтгомъри предполага, че цифровите хапчета не могат да бъдат подложени на контрол върху Закона за преносимост и отчетност на здравните осигуровки (HIPAA), тъй като се отнася за друга здравна информация. Става все по-трудно да се гарантира анонимизирането на данните. Сензорите, като тези, проектирани от Протей, могат да заснемат много данни за дадено лице, което улеснява профилирането на човек по начини, които индивидът може да не разбира.

Даване на хората на избора

За щастие бяха въведени няколко предпазни мерки за смекчаване на някои от етичните опасения относно цифровите хапчета. Например хапчетата понастоящем са проектирани така, че потребителят да има пълен контрол по отношение на кого му се споделя информацията. Освен това, потребителят може да оттегли съгласието си във всяка точка без последствия. Също така, тъй като цифровата технология за хапчета разчита на хора, носещи кръпка (или предавател), както и чрез използване на смартфон, тяхното участие зависи от желанието им да използват тези допълнителни средства.

Въпреки това някои експерти смятат, че употребата на дигитални хапчета трябва да се ограничи до конкретни ситуации, като например опити с наркотици, където е важно да се гарантира, че участниците вземат лекарства, за да увеличат валидността на изследванията. Всъщност използването на цифрови хапчета може значително да намали разходите за клинични изпитвания, както и да подобри тяхната точност. Очаква се определени групи хора да са по-отворени за използване на дигитални хапчета. Например, по-възрастни хора, които са развили когнитивни затруднения, които в противен случай биха могли да забравят да приемат медикаменти (или да ги приемат два пъти), освен ако не са подпомогнати с този тип здравна технология.

Други обаче твърдят, че трябва да се постигне равновесие между защитата на неприкосновеността на личния живот и свръхрегулирането на областта на цифровите хапчета. Монтгомъри твърди, че рисковете за потребителите са ниски в сравнение с удобството, намаляването на разходите и ползите за здравето, които тази нова технология предлага.

Докато информираното съгласие се прилага строго при предписването на дигитални хапчета, много от етичните опасения могат да бъдат управлявани. Ако потребителите на тези нови хапчета получават правилно разкриване, както и имат възможност да задават въпроси, това им дава възможност да приемат или откажат дигитални хапчета преди да ги закупят. От друга страна, това може да доведе до допълнително натоварване и натиск върху медиците, така че може да не е непременно най-реалистичното решение.

Могат ли дигиталните хапчета наистина да увеличат придържането?

Все още не е установено дали тези системи за лекарствени средства ще допринесат положително за придържането към медикаменти. Възможност MyCite също така се предлага с отказ от отговорност, че събирането на данни не трябва да се използва в аварийни ситуации, тъй като проследяването може да се забави или изобщо да не се случи. Експертите по въпросите на цифровото здраве, включително Ерик Топол от Scripps Translational Science, твърдят, че ще отнеме известно време, преди тази нова технология в областта на здравеопазването да повлияе съществено на придържането към нея. Хората, които приемат дигитални хапчета, може например да откажат (или да забравят) да носят придружаващите ги пластири, които трябва да бъдат заменени на всеки седем дни, за да събират ефективно сигнали от преглъщаното хапче.

Първоначалните проучвания на придържането към практиката установиха, че различните инструменти, както с висока, така и с ниска технология, подобряват придържането. Изследванията, проведени от Протейс, също показват, че хората, които приемат медикамент за сензори за неконтролирана хипертония и диабет тип 2, са постигнали по-добри резултати (и е по-вероятно да постигнат целите си за лечение) в сравнение с хората, приемащи стандартни терапии. Това би могло да се дължи на подобреното спазване на лекарството.

Потенциалът на цифровите хапчета

Понастоящем някои хора на Abilify, които се нуждаят от това антипсихотично лекарство, но не спазват предписания наркотичен режим, получават Abilify като месечна инжекция, за да се предотврати появата на симптомите. Това показва, че вече имаме някои рудиментарни решения за непридържане. Не е ясно обаче дали хората, които имат проблеми със съответствието, биха предпочели дигитално хапче за инжектиране. Освен това, в други области на медицината, месечните инжекции не са жизнеспособен вариант. Поради това, в такива случаи, медикаментите, които позволяват сензори, могат да носят повече заслуги.

Помощник-професор Питър Чай, авариен лекар в бригамската и женската болница в Бостън, използва технология за дигитални хапчета в скорошно проучване, за да се опита да предотврати злоупотребата с опиати - належащ проблем в Съединените щати. Опиоидите често се предписват на необходимата основа за хора със силна болка. Дозата и честотата често се оставят на преценката на страдащия от болката, което създава рискове от предозиране и злоупотреба. Чай и неговият екип откриха, че цифровите хапчета могат да помогнат за наблюдение на поглъщането на опиоиди в реално време.

Те предложиха интервенции да се внесат веднага щом се открие злоупотреба, като се сведе до минимум рискът от увреждане. Хората, които са участвали в проучването, са намерили приемливи цифрови хапчета и са склонни да продължат да ги приемат. Проучването на Чай показва, че хапчетата със сензори имат широк обхват на приложение, например с високорискови медикаменти и групи от хора, които не поддържат редовен контакт със здравни специалисти.

Поглед към бъдещето

Пачове (включително тези, използвани с цифрови хапчета) вече имат капацитет да събират друга биометрична информация, като съня, жизнените знаци и позицията на тялото. Използвайки кръпка за множество източници на данни, цифровата система за здравеопазване може да създаде холистична картина на лицето, приемащо конкретен наркотик, включително странични ефекти и модели на поглъщане. В тази връзка тези системи имат възможност да революционизират начина, по който се лекуват с медикаменти.

> Източници:

> Кафяв МТ, Bussell JK. Придържане към лекарства: СЗО се грижи? Майо Клиника Процедури . 2011; 86 (4): 304-314. Дой: 10.4065 / mcp.2010.0575.

> Buono E, Vrijens B, Bosworth H, Liu L, Zullig L, Granger Б. Очаквайте пълен кръг в измерването на придържането към лекарства: възможности и последици за здравните грижи. Предпочитание и придържане към пациента . 2017; 11: 1009-1017.

> Chai Р, Boyer Е, Mayer К, et al. Цифрови хапчета за измерване на опиоидните модели на поглъщане при пациенти с авариен департамент с остра фрактура на болката: пилотно проучване. Journal of Medical Internet Research , 2017; 19 (1).

> Монтгомъри А. Точно това, което докторът е поръчал: защита на неприкосновеността на личния живот, Vanderbilt вестник на Забавления и технологии право . 2016 (1): 147-175.

> Mullard A. Искаш ли чипове с това? Цифровите хапчета за рецепта, които скоро ще навлязат на пазара, предлагат възможност за справяне с ключовите предизвикателства, свързани с придържането към лекарства, в клиничната практика и клиничните изпитвания. Природата разкрива намирането на наркотици . 2015; (11): 735-735.