Изготвените по поръчка течности и мехлеми представляват най-комбинираните наркотици
Несъстоятелното лекарствено смесване е хилядолетна практика за подготовка на специфични дози за медикаменти, които пациентите да пият, преглъщат, вмъкват или нанасят върху кожата. Това е най-разпространеният вид смесване на наркотици, направен от фармацевти и фармацевтични техници в болници за обществени и болнични заведения. И въпреки неговото "нестероидно" обозначаване, придаването на персонализирани дози според правните и професионалните стандарти изисква спазване на стриктни правила за осигуряване и поддържане на активната фармацевтична съставка чистота и сила; осигуряване на точността на смесване; осигуряване на подходящо опаковане, съхранение и етикетиране; и поддържане на всички работни повърхности и оборудване възможно най-чисти.
Най-голямото разграничение между нестерилното комбиниране и стерилното смесване засяга как се прилагат наркотиците. Медикаментите, предназначени за инжектиране, инфузия или приложение в окото, трябва да бъдат комбинирани съгласно правилата и стандартите за стерилно смесване, тъй като бактериите или гъбичките, присъстващи в диапазона на части на трилион, могат да изложат на риск живота на пациентите. Предотвратяването на замърсяването е важно, когато се прави нестероидно смесване, но компресорът не трябва да работи в напълно стерилна среда като чисти помещения.
Какво се прави от нестерилното комбиниране?
Стандартната дефиниция за нестерилно комбиниране, предложена от уеб сайта Quizlet, описва практиката като "производство на разтвори, суспензии, мехлеми и кремове, прахове, супозитории, капсули и таблетки". По-пълното определение би обяснило, че нестерилното смесване попада в прости, умерени и сложни категории.
Категоризацията зависи от това колко трудно е приготвянето на дадена дозирана форма, рисковете, които продуктът представлява за пациента и композитора и как трябва да се прилага и съхранява готовата форма.
Простото нестерилно комбиниране включва смесване на лекарства според установени формули или "рецепти" и създаване на течни версии на лекарства, обикновено продавани само като таблетки или капсули.
Педиатрите и ветеринарните лекари често искат тези видове продукти за бебета и животни, които не могат да преглъщат хапчета или да се нуждаят от дози по-малки от тези в продуктите, произвеждани в търговската мрежа.
Официалните формули на Фармакопеята в САЩ съществуват за 125 прости нестерилни съединения. Рецептите уточняват кои API и не-фармацевтични съставки да използват, както и как да се измерват и смесват съставките, да се обозначи крайния лекарствен продукт и да се определи дата на изтичане, която в "lingo pharmacy" е "отвъд употребата". Две USP прости нестероидни лекарствени съединения са алпразолам перорална суспензия (напр. Таблетки Xanax от Pfizer) и общи супозитории с морфин сулфат със стандартно освобождаване.
Умереното нестерилно комбиниране включва вземането на дозировки, съдържащи потенциално вредни медикаменти или препарати, които изискват специална обработка. Fentanyl troches, които са по-известни като близалки и мехлеми, които могат да бъдат приложени безопасно само с ръкавици, попадат в тази категория. Зъболекари, онколози и дерматолози са склонни да поръчват лекарства, изискващи умерено нестероидно комбиниране. Силни данни за най-добрите формулировки и датите на изтичане не са публикувани за много от тях.
Малко аптеки изпълняват комплексно нестероидно комбиниране, което изисква усъвършенствано обучение и специално оборудване за производство на продукти като капсули с удължено освобождаване и трансдермални пластири.
Какви правила съществуват за нестерилното комбиниране?
USP 795 "Фармацевтично смесване ---- Nonstellar Preparations" кодифицира правилата, които трябва да следват фармацевти и фармацевтични техници, когато се приготвят персонализирани дозирани форми, предназначени да се приемат перорално, да се поставят ректално или да се прилагат локално. Главата бе актуализирана, разширена и публикувана през май 2011 г., за да се подчертае значението на документирането на всички комбинирани процедури, етикирането на комбинираните лекарства точно с API и отвъд датите на употреба и използването на пречистена вода за всяко смесване и почистване, свързано с нестерилното смесване.
Връзките в този параграф дават повече подробности за това, което изисква USP 795, но две факти подчертават.
Първо, като член на Експертния комитет на USP, Patricia Kienle, RPh, MPA, FASHP, казаха на Pharmacy Purchasing & Products , "Дори простия процес, като например реконструиране на антибиотично суспендиране, означават смесване и по този начин са обхванати от тази глава.
Второ, USP 795 носи силата на закона. Разпоредбите му могат да бъдат изпълнявани и изпълнявани от агенти на Американската агенция по храните и лекарствата и държавни служители на аптеките. Всички държави са приели USP 795 като базова линия за безопасно и законосъобразно нестерилно комбиниране, а някои са разработили други правила за комбайнери. Накратко, придържането към стандартите на USP 795 поставя фармацевти и техници на правилните страни на здравната практика и на закона.