В научните изследвания, контролен субект е някой, който е използван като основа за сравнение. Когато индивидите, които служат като контролни субекти, се обединяват заедно, те се наричат контролна група.
Контролните субекти могат да се използват в клинични проучвания, за да получат повече информация за различните здравни състояния и тяхното лечение. Често, но не винаги, субектът на контрола е здрав доброволец, който няма предварително съществуващи медицински състояния.
Контролните субекти обикновено са предмет на критерии за включване, което означава, че те трябва да притежават определени характеристики, които да отговарят на законопроекта за проучването и критерии за изключване, които са характеристики, които могат да ги изключат от това да действат като контролен субект. Такива характеристики включват възраст, пол, медицинско състояние и медицинска история.
Как може да се използва контролен обект
Има различни начини, по които може да се използва контролен субект:
Като сравнение с хора с определено състояние: Контролните субекти могат да принадлежат към група здрави индивиди, които са изучавани, за да видят как техните симптоми, черти или поведения се сравняват с група от индивиди, които страдат от определено здравно нарушение. Хората, които доброволно служат като здравословни контролни субекти, често се плащат за участието си в проучването.
Получаване на плацебо: При клинични изпитвания, касаещи безопасността и ефективността на ново лекарство или лечение, контролните субекти ще бъдат индивиди, които имат същите здравословни проблеми като участниците в проучването, но получават плацебо или подлежат на "справедливо" лечение.
Тази група може да бъде наречена "плацебо-контрол". В такива изследвания субектите обикновено се разпределят на случаен принцип или към лечебната група, или към плацебо контролната група.
Сравнение на нова със стара терапия: В този тип проучване контролните субекти ще получат вече доказана форма на лечение и след това ще бъдат сравнени с индивиди, получаващи нова форма на лечение.
Изследване на видовете дизайн и ефекта върху контролните обекти
Има няколко различни вида проекти за обучение, които включват контролни субекти:
- Сляпа конструкция: Контролните субекти не знаят, че са в контролната група или получават плацебо.
- Двойно-сляпа конструкция: Нито контролните субекти, нито хората, лекуващи лечението, знаят кой получава плацебо-наркотикът или плацебо или сравнение.
Защита на контролните субекти
В качествени клинични проучвания съществуват процеси, осигуряващи защита от увреждане на контролните субекти. Обикновено се изисква информирано съгласие, в което участниците получават информация за всички възможни рискове или ползи от участието в проучването. Някои проучвания трябва да имат дизайн и следователно третирането на контролни субекти, одобрени от институционалните ревизионни съвети (IRB) и / или от различни федерални агенции, преди да могат да бъдат проведени.
Източник:
"Научете за клиничните проучвания" Клиничен