Преди да започнем, искам да подчертая, че за тези, които се интересуват от цялата история на лечението на женското сексуално разстройство , тази статия за кръста за тестостерон трябва да се чете в контекста на две други статии, които съм написал: Виагра за жени и но все още неодобрени - женски секс хапче flibanserin . По-конкретно, тестостероновият пластир представлява междинната част от тази трилогия за сексуална дисфункция при жените: подход, опитващ се след като Pfizer спре да бута Viagra за жени и преди развитието на flibanserin, женско сексуално лекарство, което медиира нивата на невротрансмитери.
Изследвания върху сексуалната дисфункция на жените
Квинтесценцията на всички опити за лечение на сексуална дисфункция при жените се проследява в статията от 1999 г., публикувана в JAMA, която обикновено се нарича "43-31" проучване. Изследователите от това проучване показват, че повече от 4 от 10 жени (43%) имат сексуални проблеми в сравнение с 31% от мъжете. Това проучване очертава това, което продължава да бъде търкането във всеки дебат относно лечението на сексуалната дисфункция при жените; разтърсването на фармацевтичните компании и много сексуални специалисти от една страна, както и критиците, които твърдят, че патологизирането на сексуалното състояние е още един пример за "разстройване на болестта" от другата страна.
На 21 юни 2004 г. Proctor & Gamble кандидатства за одобрение от FDA на новата си трансдермална система за тестостерон (jargonese за тестостеронния пластир), Intrinsa. Intrinsa е предназначен за:
Лечение на хипоактивно сексуално желание при жени с хирургическа менопауза, които получават съпътстваща естрогенна терапия. Хипоактивното разстройство на сексуалното желание (HSDD) е постоянният или повтарящ се дефицит или отсъствие на сексуални мисли, фантазии и / или желание или възприемчивост за сексуална активност, което причинява лични страдания или междуличностни затруднения. Ниското сексуално желание може да бъде свързано с ниска сексуална активност, проблеми със сексуалната възбуда или трудности при оргазъм.
Както беше отбелязано в моето минало покритие на сексуалната дисфункция при жените , HSDD е остарял термин. Днес DSM-5 говори за "женска сексуална възбуда / разстройство на интереса", която съчетава проблеми на желание и възбуда в една клинична единица.
Резултатите от клиничните проучвания на Фаза 3 на P & G показват, че при жени с 2 до 3 сексуално възнаграждаващи събития на месец, приложението на 300 μg (но нито 150 μg, нито 450 μg) е свързано с едно допълнително сексуално удовлетворяващо събитие на месец.
По две причини FDA отказва да одобри Intrinsa. Първо, тези резултати са клинично безсмислени. При хората, които вече имат редовен и задоволителен секс , кръвта с тестостерон увеличава броя на сексуално удовлетворяващите събития с един на месец! Второ, за това само едно допълнително удовлетворяващо сексуално събитие жените с хирургична менопауза, които вече приемат естроген, ще бъдат изложени на друг потенциално опасен хормон - тестостерон. Нека обясня.
По времето, когато P & G подаде заявление за одобрение на неговия тестостеронов пластир, всички се изненадаха от резултатите от изследванията на Женската здравна инициатива, изследващи хормоналната добавка. По това време резултатите от тези проучвания предполагат, че приложението на естроген и прогестерон за жени след хистеректомията увеличава риска от мозъчно-съдови събития (мисълта за инсулт), сърдечно-съдови събития и рак на гърдата. FDA заключава, че без допълнително дългосрочно проучване е потенциално опасно да се дадат жени в постменопауза тестостерон и други хормони. За отбелязване е, че първоначалното проучване на P & G оценява добавките на тестостерон при участниците най-много за 52 седмици.
В светлината на отхвърлянето на FDA, P & G видя безсмислието да повдигне въпроса и пусна Intrinsa.
В ретроспекция е очевидно, че P & G се надява, че лекарите ще предпишат тестостеронния пластир за употреба извън етикета, особено при жени, различни от тези, които са преживели следоперативна менопауза. При липсата на дългосрочно проучване FDA очевидно се уплаши от тази възможност.
Съществуват и други научни открития, които също така поставят под въпрос потенциалната ефикасност на тестостерона като намеса при хора със сексуална възбуда / нарушение на интересите на жените. Първо, нямаме доказателства за ниска андрогенна активност при жени със сексуална дисфункция. Второ, въпреки че можем да измерим нивата на интрацерин или вътреклетъчен тестостерон, не можем да измерим нивото на тестостерона в централната нервна система.
Нивата на тестостерона в централната нервна система вероятно имат най-голям ефект върху възбудата и желанието.
Жените се нуждаят от повече тестостерон?
С други думи, нямаме представа дали нивата на тестостерон в мозъка и гръбначния мозък на тези с женска сексуална дисфункция са недостатъчни, за да се нуждаят от екзогенна добавка на тестостерон. Трето, дори и тестостероновите гелове и лепенки, които са били направени за лечение на мъжете, нямаме представа колко тестостерон всъщност се абсорбира, като по този начин правят практиката на добавяне на тестостерон още по-загрижена.
Но ето това. За много жени достъпът до тестостерон в някаква форма е осъществим. Например, жените със сексуална възбуда / нарушение на интересите на жените все още могат да бъдат предписани тестостеронови гелове и лепенки извън етикета (като лекарства за мъже). Тестостероновите добавки също идват в натуропатични форми, които могат да бъдат закупени по интернет. И накрая, в други страни тестостеронът понякога се дава на жени с женска сексуална дисфункция.
Така че, все пак, все още съществуват начини да получите ръцете си върху тестостерон за лечение на сексуална дисфункция при жените ; обаче, предвид това, което знаем, вероятно е добра идея да се отървем от нещата. Изследванията не показват реална клинична полза от тестостероновата добавка при жени с сексуална дисфункция при жените, плюс дори не знаем дали нивата на тестостерон са недостатъчни при жените със сексуална дисфункция на първо място. И, разбира се, тестостеронът е хормон и е известно, че хормоните имат потенциални нежелани ефекти като инсулт, кръвни съсиреци, рак и така нататък.
> Източници:
> Член >, озаглавен "Тестостероновата терапия за намалено либидо при жените", публикуван от R Basson в Therapeutic Advances in Endocrinology and Metabolism, публикуван през 2010 г. Достъп до 3/13/2015.
> Член >, озаглавен "Пинжингът на виагра културата: наркотици промишлените усилия за създаване и препакетиране на секс наркотици за жените" от Хедър Хартли, публикувани в сексуалността през 2006 година. Достъп на 15 15/2015.