Лечението на метастатичен стадий IV меланом предлага надежда
Интерлевкин-2 за метастазирал меланом е една от двете възможности за лечение, одобрени за това заболяване. Меланомът, който се е разпрострял извън кожата до далечни органи, се нарича "метастатичен" (или етап IV ) меланом. Въпреки че вариантите за лечение понастоящем са много ограничени, някои хора преживяват този най-сериозен стадий на заболяването. В тази област има много текущи изследвания, но досега са одобрени само две терапии: интерферон-алфа2b и активиращия имунната система интерлевкин-2 (IL-2).
Ако онкологът Ви е препоръчал IL-2, този преглед ще ви насочи към критичната информация, която ви е необходима, за да разберете как действа, ефективността и страничните ефекти.
Интерлевкин-2
Също така, наречен Proleukin и aldesleukin, IL-2 е одобрен от Food and Drug Administration (FDA) за лечение на метастазирал меланом през 1998 г. (За съжаление, не са одобрени други медикаменти за меланома).
IL-2 е различен от химиотерапия - всъщност е естествена част от имунната система на тялото ви. Това е вид комуникационна молекула, наречена "цитокин", която се отделя от определени клетки, за да предупреди други клетки за инфекциозен нашественик. Най-малко 15 различни вида интерлевкини са открити от 70-те години на миналия век: IL-2 е известно, че специално стимулира растежа и узряването на два вида бели кръвни клетки, наречени "Т и В лимфоцити". IL-2, използван за лечение на метастазирал меланом, не идва от тялото, а се произвежда масово, като се използват техниките на генното инженерство.
Той има същите свойства като естествената версия, но има малко по-различно име - алдеслевкин.
Доказателства за ефективността на интерлевкин-2
В проучванията, довели до одобрение, 6% от избраните пациенти (тези в добро физическо и психическо състояние) с метастатичен меланом са имали пълен отговор на високи дози IL-2, а 10% имат частичен отговор.
Пълният отговор се определя като дълготраен (10 + години и броене) елиминиране на заболяването, въпреки че не е технически "лек". Независимо от терминологията, това е единственото налично лекарство, което дори има възможност за такъв дълбоко положителен и продължителен ефект. Отговорите са наблюдавани при пациенти с различни метастази, включително в белите дробове, черния дроб, лимфните възли, меките тъкани, надбъбречните жлези и подкожните (дълбоки) слоеве на кожата. IL-2, обаче, не се препоръчва при пациенти със съществуващи мозъчни метастази.
Многобройни клинични проучвания са проведени (и все още се провеждат) в опит да се увеличи степента на отговор на IL-2 чрез комбиниране с други лекарства. Например, едно проучване демонстрира по-високи нива на отговор, когато IL-2 се дава в комбинация с ваксина (22%) в сравнение с IL-2 самостоятелно (13%). За съжаление, досега са показани много опити за комбиниране на IL-2 с различни химиотерапевтични лекарства (цисплатин, винбластин, дакарбазин и други) - подход, наречен "биохимиотерапия", както и с други лекарства ( интерферон-алфа2Ь и т.н. няма значително подобрение в статистиката, която действително има значение: време на оцеляване.
Използване на интерлевкин-2
IL-2 се дава чрез 15-минутна IV инфузия на всеки 8 часа в продължение на 5 дни.
Всеки курс на лечение се състои от два 5-дневни цикъла на лечение, разделени с 9-дневен период на почивка, а множествените курсове са норма. Обикновено ще бъдете изобразени около месец след приключване на първото лечение. Ако отговорите, вероятно ще ви бъде предложен втори курс на лечение за 6 до 12 седмици след завършване на първия курс. За да имате право на лечение с IL-2, трябва да сте в относително добро физическо състояние, с добро сърце, бял дроб, черен дроб и бъбречна функция.
Потенциални нежелани реакции
IL-2 има чести, често сериозни и понякога фатални странични ефекти. Тя трябва да се дава в болница под наблюдението на квалифициран лекар с опит в употребата на противоракови средства.
Трябва да има инсталация за интензивно лечение и специалисти, квалифицирани в кардиопулмонална или интензивна медицина. Скоростта на свързаните с употребата на наркотици смъртни случаи при клинични проучвания на пациенти с метастазирал меланом, които са получавали IL-2, е била 2%.
Много от нежеланите реакции се дължат на "капилярно изтичане", което започва веднага след началото на лечението. Капилярното изтичане води до изтичане на протеини от кръвта, което след това води до намаляване на кръвното налягане. Най-честите нежелани реакции са, както следва:
- гадене, повръщане, диария, загуба на апетит
- слабост и умора
- грипоподобни симптоми (треска, студени тръпки, главоболие и мускулни болки)
- ниско кръвно налягане
- обща болка, гръдна болка (ангина)
- проблеми с дишането, дължащи се на течност в белите дробове
- повишаване на теглото, задържане на течности
- умствени ефекти (параноя, халюцинации, безсъние)
- сърбеж, пилинг на кожата
- анемия (нисък брой на червените кръвни клетки)
- нисък брой тромбоцити (повишаване на риска от кървене)
- нисък брой на белите кръвни клетки
- бъбречно увреждане
- рани в устата
Тези нежелани реакции са по-редки, но са съобщени при някои хора, приемащи IL-2:
- абнормен сърдечен ритъм, инфаркт
- респираторна недостатъчност
- тежки инфекции
- стомашно-чревно кървене
- щитовидната жлеза
- чернодробни проблеми
- силни световъртеж, припадък
Препоръки / Взаимодействия
IL-2 може да направи страничните ефекти на други лекарства и болести много по-лоши, така че кажете на Вашия лекар, ако имате:
- бъбречни проблеми
- сърдечно заболяване
- чернодробно заболяване
- болест на дробовете
- разстройство при припадъци
- нарушение на щитовидната жлеза
- инфекции
- всички алергии
- всички имунни заболявания
Също така уведомете Вашия лекар за всички лекарства, които използвате извън рецепцията или рецепта, особено кортикостероиди, индометацин, лекарства за кръвно налягане, антидепресанти, лекарства против безпокойство или други противоракови лекарства. Не започвайте и не спирайте приема на лекарства без лекарско одобрение.
Забележка: Тази информация може да не покрива всички възможни предпазни мерки, взаимодействия или нежелани ефекти за това лекарство. Ако имате някакви въпроси относно каквото и да било лекарство, което приемате, не забравяйте да се консултирате с вашия медицински специалист.
Източници:
- Меланом. Национална цялостна мрежа за борба с рака. V.1.2009. 27 януари 2009 г.
- Пролевкин предписва информация. Novartis Pharmaceuticals Corp. 27 януари 2009 г.
Smith FO, Downey SG, Klapper JA, et al. Лечение на метастазирал меланом, използвайки само интерлевкин-2 или заедно с ваксини. Clin Cancer Res 2008 14: 5610-5618. 27 януари 2009 г.