Виагра (силденафил цитрат) и няколко други лекарства за еректилна дисфункция (ЕД) са подозирани за известно време като потенциална причина за загуба на слуха, въпреки че връзката все още се проучва и не е известна със сигурност.
По времето, когато Виагра е одобрена, през 1998 г. Американската агенция по храните и лекарствата (FDA) установи, че пет от общо 25 000, използващи виагра в клинични проучвания, са развили загуба на слуха .
Това е сравнително малък брой, поради което предупреждението за загуба на слуха не беше толкова забележимо в момента на одобряването.
Въпреки това, до края на 2007 г. FDA започна да забелязва повече случаи на загуба на слуха при хора, приемащи Viagra и други лекарства, които са част от инхибитора на фосфодиестераза тип 5 (PDE5). Други лекарства PDE5 включват Levitra (варденафил) и Cialis (тадалафил).
При търсенето на своята система за докладване на нежелани събития, FDA откри 29 случая на внезапна загуба на слуха в рамките на три дни от последната доза на пациента за PDE5 инхибитор. Видът на загубата на слух, който се съобщава, обикновено е едностранна загуба на слухови увреждания с частична или пълна загуба на слуха. Понякога се случва шум в ушите и замаяност.
Петнадесет от 29 съобщени нежелани реакции са свързани конкретно с Виагра. В пет случая внезапна загуба на слух стана след първата доза на Виагра. Девет души са имали едностранна загуба на слуха и един човек е имал двустранна загуба на слуха.
Осем от 15 души са имали "трайна" загуба на слуха и четирима души са имали временна загуба на слуха.
Тези съобщени случаи не могат да бъдат пряко свързани с PDE5 инхибитори поради възможното наличие на други фактори, като например възрастта на пациента и употребата на други лекарства. Независимо от това, FDA изглежда достатъчно загрижена, за да изисква промени в етикетирането на наркотиците, за да привлече повече внимание на възможността за загуба на слуха.
Можете да изтеглите тази информация от уебсайта на FDA.
FDA предупреждава, че ако започнете да страдате от загуба на слуха, докато сте на Виагра или подобно лекарство, незабавно трябва да спрете да го приемате и да се свържете с Вашия лекар. По същия начин, лекарите, които осъзнават, че техните пациенти страдат от загуба на слуха, докато са на тези лекарства, трябва да ги съветват да спрат да ги приемат.
Лабораторни изследвания
Може ли да се докаже, че Виагра определено причинява загуба на слуха при хората? Някои изследователи се опитват да разберат. Изследователи в Южна Корея направиха изследване на мъжки мишки на възраст от седем седмици. В продължение на 105 дни някои от мишките получават високи дози от виагра. Други мишки не получават никаква виагра и служат като контролна група за сравнение. И двете групи са имали слухови тестове преди изследването и отново в пети, 10, 15, 25, 35, 105 и 135 дни от изследването.
Тяхното слуха беше изследвано по много начини, включително отговорите на слуховия мозъчен стрес и отокактозните емисии. Отговорът на слуховия мозък определя как мозъкът отговаря на звука. Отоакустичните емисии са слабите ехо, произвеждани от ухото, след като той чува звук. Резултатите показват, че високите дози на Виагра увеличават смяната на прага на слуха на отговорите на слуховия мозъчен стрес.
Това означава, че звукът трябва да е по-силен, за да предизвика реакция. В допълнение, отокът от оток е различен между мишките с високи дози и контролните мишки, когато лечението е било отдадено дълго време.
Изследователите стигат до извода, че високодозовата и дългосрочна терапия могат да причинят загуба на слуха при мишки. Могат ли подобни резултати да се случват при хората? Изследователите цитират пример за 44-годишен мъж, който развива дълбока загуба на слуха след приема на Виагра на 50 милиграма на ден в продължение на 15 дни.
Въпреки че не е доказано, че Виагра и други лекарства PDE5 причиняват загуба на слух при хората, доказателствата за асоциация продължават да се появяват.
Тази асоциация се подкрепя от проучвания върху животни като тази по-горе. Досега наличните данни показват, че честотата е ниска, но учените продължават да призовават за повече изследвания.
Източници:
Bin Na Hong, Tae Hoo Yi, Sun Yeou Kim и Tong Ho Kang, "Висока дозировка Силденафил предизвиква увреждане на слуха при мишки", Biol. Pharm. Bull., Vol. 31, 1981-1984 (2008).
Лекарства за еректилна дисфункция и внезапна загуба на слуха. (Съобщение за важни съобщения на FDA за аудиолози) Аудиология днес. Ноември-декември 2007 v19 i6 p53 (1).
Информация за етикети за Viagra. Достъп през http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/index.cfm
Пощенска маркетингова информация за безопасност на наркотиците за пациентите и доставчиците. http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/PostmarketDrugSafetyInformationforPatientsandProviders/ucm124841.htm