1 -
Всички Здравей, Харвони!Те казват, че не можете да поставяте ценова табела върху здравето си. На повече от 1000 долара хапче, новото чудо-наркотик, Харвони , вероятно доказва този афоризъм.
На 10 октомври 2014 г. Агенцията по храните и лекарствата одобри бързото проследяване на Харвони, нов медикамент, насочен към коварен вирус на хепатит С. През 2014 г. Харвони е третото лекарство, одобрено от FDA, за лечение на хепатит С и забележително заради забележителната му ефикасност и орално приложение веднъж дневно.
2 -
Какво представлява хепатит С?Хепатит С е вирус на РНК, който причинява хепатит или възпаление на черния дроб. Понастоящем хепатит С е водещата инфекциозна причина за хронично чернодробно заболяване в Съединените щати и засяга 3% от населението на света. Хепатит С се разпространява чрез кръв или кръвни продукти и преди появата на адекватен скрининг на вируса много хора се заразяват след кръвопреливане. Понастоящем повечето хора развиват хепатит С след споделянето на игли при използване на незаконни наркотици.
Хепатитът С е коварен патоген, който рядко причинява клинично очевидно остро заболяване. Вместо това, много хора са диагностицирани след представяне на хронично заболяване - средно 10 до 18 години след заразяването с вируса. Освен това, инфекцията с вируса на хепатит С води до хронично заболяване при повече от 85% от заразените.
Хепатит С има подчертан афинитет към хепатоцитите или чернодробните клетки. Освен това, вирусът мутира бързо и по този начин прави добра работа, избягвайки имунната система на организма. Дългосрочното или хроничното възпаление в крайна сметка води до широко разпространена некроза или смърт на чернодробни клетки и цироза. Цирозата се появява като тъкан на белег, смесена с регенеративни възли, които придават на черния дроб класически вид "буци". В крайна сметка хепатит С води до понижена чернодробна функция и чернодробна недостатъчност. И накрая, хроничната инфекция с хепатит С увеличава риска от хепатоцелуларен карцином или рак на черния дроб. За отбелязване е, че алкохолът, тютюнопушенето, затлъстяването и коинфекцията с други заболявания като ХИВ (или дори вирус на хепатит В) правят инфекцията с хепатит С много по-лоша.
3 -
Лечение преди появата на наркотици като ХарвониПрез изминалата година FDA е на разкъсване и е одобрила 3 различни лекарства за лечение на хепатит С: Харвони и неговите химически братовчеди Олисио (симепревир) и Совалди. Всеки път, обаче, единственото лекарствено лечение, насочено към вируса на хепатит С, е пегилиран интерферон, комбиниран с рибавирин. Тази опция, въпреки че е ефективна, е по-малко ефективна при предизвикване на траен вирусологичен отговор ("лечение"), отколкото Харвони и братовчедите му. Освен това интерферонът и рибавиринът са по-трудни за приложение, отнемат по-дълго време за прилагане и имат по-нежелани ефекти от лекарства като Харвуни.
4 -
И така, какво е Харвуни?Харвони принадлежи към клас лекарства, известни като директно действащи антивирусни средства. Тези лекарства са по-прецизни и ефективни при насочване към вирусна репликация, отколкото пегилиран интерферон и рибавирин. За отбелязване е, че Харвони се е доказал като много ефективен при хора, които са класически резистентни на лечение с хепатит С. Освен това, Харвони се прилага като комбинирано орално хапче и е първият в своя клас, който трябва да се прилага без пегилиран интерферон и рибавирин. В клинични проучвания повече от 90 процента от участниците, както и без цироза, които са получили Харвони, са постигнали траен вирусологичен отговор ("лек") след само 12 седмици лечение.
5 -
Какво означава "Харвони" за вас?Ако вие или някой, който познавате, има хепатит С, Харвони е много обещаващо лечение. Първо, проучванията показват, че антивирусното лечение, насочено към изкореняване на вируса на хепатит С, може да подобри чернодробната хистология и да предотврати по-нататъшно влошаване на черния дроб. На второ място, Харвони, който идва под формата на комбинирано хапче, е по-ефективен и по-лесен за лечение от режимите, центрирани върху пегилиран интерферон и рибавирин. Трето, Харвони се оказа много ефективен при хора, които са класически резистентни на лечение с хепатит С (пациенти с цироза или генотип 1).
В последна бележка, наркотици като Харвони получиха много натиска да бъдат наистина скъпи. 12-седмичен режим може да струва огромно $ 94,500 или повече от $ 1,000 хапче! (Или, в зависимост от начина, по който го гледате, цената на Mercedes-Benz S550.) Освен това, много държавни програми Medicaid трудно покриват разходите за такова лечение и изискват пациентите да спазват строг набор от клинични критерии получат предварително разрешение.
6 -
На заключителна бележка ...Наркотиците като "Харвони" са били сбъркали, защото са толкова скъпи. Разбира се, че струват много пари, но общественото здраве и разходите за качество на живота на алтернативата - липсата на ефективно лечение за тези с хроничен хепатит С - далеч надхвърля почти стоте-големите разходи за лечение. Развитието на наркотици като Харвони е истински медицински пробив (и аз не използвам това термин леко). Това лекарство обещава да помогне на хората с най-неприятната болест да избягват живота на хроничност и, разбира се, таксата, която тази хроничност поема върху семейството, приятелите и близките.
Избрани източници
Dienstag JL. Глава 304. Остър вирусен хепатит. В: Longo DL, Fauci AS, Kasper DL, Hauser SL, Jameson J, Loscalzo J. eds. Принципи на вътрешната медицина на Харисън, 18е. Ню Йорк, Ню Йорк: McGraw-Hill; 2012. Достъп до 14 октомври 2014 г.
Dienstag JL. Глава 306. Хроничен хепатит. В: Longo DL, Fauci AS, Kasper DL, Hauser SL, Jameson J, Loscalzo J. eds. Принципи на вътрешната медицина на Харисън, 18е. Ню Йорк, Ню Йорк: McGraw-Hill; 2012. Достъп до 14 октомври 2014 г.
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm376449.htm. Достъп до 14.10.2014 г.
"Симепревир за лечение на инфекция с вируса на хепатит С" от Laure Izquierdo et al от Pharmacogenetics и персонализираната медицина, публикувана на 14 август 2014 г. Достъп до 14.1.2014 г.
"Развиващи се терапии за хепатит С" от Do Young Kim et al от Gut Liver, публикуван през септември 2014 г. Достъпът до 14.1.2014 г.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4164256 /
Рай К., Рей С. Глава 13. Хепатитни вируси. В: Ryan KJ, Ray C. eds. Sherris Medical Microbiology, 5е. Ню Йорк, Ню Йорк: McGraw-Hill; 2010. Достъп до 14 октомври 2014 г.