Астрономически високата цена на новите лекарства за хепатит С е шокираща и със сигурност обезпокоителна за онези, които могат да бъдат изправени пред високоплатено съвместно заплащане или по-лошо, отказано покритие. Това повдига очевидния въпрос: защо тези животоспасяващи лекарства са толкова скъпи? Важно е да се подчертае предварително, че тези медикаменти спасяват животи .
Те предотвратяват рак на черния дроб, избягват прогресията до цироза и могат да избегнат смърт или нужда от чернодробна трансплантация.
Да започнем отначало и да проследим пътя си към този момент. През 2010 г. интерферонът и рибавиринът са стандартът за лечение на хепатит С. За най-често срещания щам (генотип 1), процентът на успех е бил около 50% и дори това е със значителни разходи по отношение на нежеланите събития, продължителността на лечението (6-12 месеца) и цена (50 000 до 70 000 щ.д.), предвид обширния мониторинг на кръвните тестове и посещенията в офиса, изисквани по това време.
През 2011 г. бяха одобрени първата вълна от директно действащи антивирусни агенти ( DAA ) (телапревир и боцепревир), които подобриха успеха до 70%, но също така трябваше да се прилагат заедно с интерферон и рибавирин. Добавените странични ефекти от тези медикаменти ограничават ентусиазма, въпреки по-високия процент на успех и по-високите разходи.
Пациентите желаят терапия, която не съдържа странични ефекти от интерферон, с кратка продължителност и с висока степен на излекуване.
До 2016 г. множество дори по-нови агенти са одобрени от FDA, като процентът на успех често се доближава до 90 процента, излекувани или по-високи с няколко странични ефекти. През 2013 г. пристигна първият от тези нови агенти (sofosbuvir [Sovaldi] и simeprevir [Olysio] ).
Цената за много от тези агенти е също толкова впечатляваща, като някои от тях струват $ 1000- $ 1200 на хапче от 2016 г. на хапче! 12-седмичен курс на лечение може да струва между 86 000 и 94 000 долара, без посещение на лекар или лабораторно изследване. Малцина биха могли да си позволят тези агенти без отлична застрахователна помощ.
Кой определя ценовия маркер?
Краткият отговор е, че фармацевтичната компания, която е разработила продукта, определя цената. Това е цената на придобиване на едро (WAC). Те не са задължени да предоставят обосновка. Има обаче някои факти, които трябва да се разгледат в това отношение. Това струва средно 2,6 млрд. Долара и отнемат 10 години, докато даден наркотик стигне до одобрението на FDA, а само две от десетте пуснати на пазара лекарства печелят достатъчно, за да покрият разходите си за разработка, според проучване от Университета "Туфс". Мениджърите на фармацевтичните обезщетения (PBM) и ветераните на ветераните можеха и са договорили отстъпки до 46% или повече в някои случаи. Това явно помага, но Medicare е законно забранено да води преговори и плаща пълна цена. Тъй като почти 70% от пациентите с хепатит С в Съединените щати са "бейби бум", родени между 1945 и 1965 г., Medicare се превръща в основен доставчик на здравни услуги.
Ето защо, ако даден план изисква съотношение за съвместно заплащане на лекарството от 20%, което може да не изглежда прекалено прекомерно за лекарства за кръвно налягане, това може да бъде почти 20 000 долара за 12-седмичен курс на лечение с хепатит С. И двойно, че ако е избран 24 седмици.
Струва ли си?
Стикерният шок на новите лекарства доведе много хора до въпроса дали медицинските преимущества струват цената. Първо, тези терапии се свързват с висока степен на "излекуване" над 90%. Лечението на случай на хепатит С оказва голямо влияние върху продължителността на живота и качеството на живот. Не само намалява смъртността от всякаква причина, но има и значително намаляване на крайната нужда от чернодробна трансплантация и развитие на рак на черния дроб.
Тези, които нямат цироза по време на лечението, до голяма степен могат да очакват нормален живот, колкото биха имали без хепатит С. Всъщност една от причините за високата цена на фармацевтичната индустрия е спестяванията надолу по веригата в нуждата от по-малко чернодробни трансплантации.
Как иначе можем да оценим стойността? Всъщност има няколко начина, които са били проучени. Един лесен начин е да се изчисли цената на лечението с днешните лекарства в сравнение с по-старите стандарти. Например, ако по-старата терапия е по-евтина, но само лекува 50% от лекуваните пациенти, разходите за лекуване на 100% от пациентите биха могли да направят това по-скъпо за обществото, отколкото малко по-скъпо лекарство, което излекува 95%. Това със сигурност е доказано, че е така. По-старите лечения, включващи пегинтерферон, рибавирин и телапревир на боцепревир (стандартът на терапията за грижи през 2011 г.), са били между $ 172,889 и $ 188,859 за лечение. Това е почти двойно по-ниска от цената на лечението на по-новите лекарства и те също са свързани с значително по-голяма токсичност и странични ефекти.
Анализът на ефективността на разходите е различен начин за оценка на стойността. Тези анализи вземат предвид разходите за лекарства и грижи днес срещу всяко спестяване на разходи чрез профилактика на заболяванията в бъдеще. По принцип тези видове анализи предполагат, че много икономически ефективни интервенции обикновено включват процедури, които струват под $ 20 000; тези от $ 20,000 до $ 100,000 са умерено рентабилни; а интервенциите, струващи повече от 100 000 долара, вероятно са икономически ефективни. Използването на скала, в която се изчислява 50 000 долара на калкулация, изчислена за качество, се счита за стойност, но повечето от по-новите терапии идват около или около тази цифра. Ако обмислим потенциалните разходи надолу по веригата, свързани с медицински посещения и тестове, да не говорим за по-рядко срещаните, но реални рискове от рак на черния дроб, цироза и необходимост от чернодробна трансплантация, лесно е да разберем как те могат да бъдат оценени като рентабилни.
Обаче, рентабилността не е същата като достъпна. Смята се, че ще струва на здравната индустрия около 139 млрд. Долара за лечение на всички в САЩ, които имат хепатит С. За програмите с относително фиксиран бюджет за медикаменти, като много държавни планове за медикаменти, това означава или ограничаване на достъпа, от друго разстройство. Повечето държавни планове за медикаменти по този начин създадоха форма на разпределение, при която само пациенти с най-напредналите стадии на заболяването отговарят на условията за лечение, а дори и тогава често има препятствия, които да бъдат преодолени.
> Източници:
Chhatwal J, Kanwal F, Roberts MS, Dunn МА. Ефективност на разходите и въздействие върху бюджета на вируса на хепатит С със Sofosbuvir и L edipasvir в Съединените щати. Ann Intern Med. 2015; 162 (6): 397-406.
> Etzion О, Ghany MG. Лечение на високата цена на вируса на хепатит С. Ann Intern Med. 2015; 162 (9): 660-1.
> Reau NS, Jensen DM. Стикер шок и цената на нови терапии за хепатит C: Заслужава ли си? , Hepatology. 2014; 59 (4): 1246-9.
> Van der meer AJ, Veldt BJ, Feld JJ, et al. Асоциация между продължителен вирусологичен отговор и смъртност от всички причини при пациенти с хроничен хепатит С и напреднала чернодробна фиброза. JAMA. 2012; 308 (24): 2584-93.