Лечение за фибромиалгия
На 14 януари 2009 г. FDA одобри Savella (милнаципран HCI) за лечение на фибромиалгия . Savella се класифицира като селективен инхибитор на обратното захващане на серотонин и норепинефрин. Лекарството е използвано в Европа и Азия в продължение на няколко години за лечение на депресия.
Какво представлява селективен инхибитор на серотонина и норепинефрин с двойно поглъщане?
Като селективен серотонин и норепинефрин двоен инхибитор на обратното захващане, известен също като SSNRI, Savella увеличава нирепинефрин и серотониновата активност в мозъка.
В епруветката Savella изглежда има по-голям ефект върху норепинефринната активност. Това е важно за пациентите с фибромиалгия, тъй като се счита, че нивата на нивото на нирепинефрин в нивата на мозъка са свързани с повишена болка и когнитивни затруднения ("мозъчна мъгла").
Как е дадена Savella?
Savella се прилага в две разделени дневни дози. Дозата постепенно се увеличава през първата седмица, за да се достигне препоръчваната доза от 100 mg / ден.
Savella се предлага като таблетки от 12,5 mg, 25 mg, 50 mg и 100 mg. В първия ден приемате веднъж 12,5 mg. В дните от 2 до 3 приемате 12,5 mg / два пъти дневно. В дни 4 до 7 приемате 25 mg / два пъти дневно. След ден 7 обичайната доза е 50 mg / два пъти дневно. Някои пациенти могат да изискват 200 mg / ден - а някои може да изискват по-ниска доза, ако имат бъбречно увреждане.
Как е извършила Savella в клинични изпитвания?
Безопасността и ефикасността на Savella са определени от резултатите от две фаза III клинични изпитвания в САЩ. В проучванията участвали повече от 2000 пациенти с фибромиалгия.
Противопоказания за Savella
Savella е противопоказана (не трябва да се използва) при пациенти с неконтролирана глаукома с тесен ъгъл. Savella също не трябва да се използва от пациенти, приемащи МАО (моноаминооксидазни инхибитори), които обикновено се използват за депресия. Savella не е одобрена за употреба при деца.
Предупреждения, свързани със Savella
Пациентите, предписвани на Savella, трябва да са наясно със следните предупреждения и предпазни мерки:
- В Savella са възможни влошаващи се депресивни симптоми и риск от самоубийство
- Серотониновия синдром (животозастрашаваща лекарствена реакция, която причинява на организма прекалено много серотонин) е възможно.
- При Savella може да се наблюдава повишено кръвно налягане и сърдечен ритъм.
- При пациенти, приемащи Savella, са съобщени гърчове.
- Съобщава се за хепатотоксичност (пациенти с прекомерна употреба на алкохол или хронично чернодробно заболяване трябва да избягват Savella).
- Може да възникнат симптоми на отнемане, ако Savella не се преустановява постепенно.
- Savella може да повиши риска от кървене, особено при пациенти, приемащи НСПВС , аспирин или други лекарства, които повлияват кървенето.
- Възможно е да има по-високи нива на нервно-чревни нежелани реакции при използване на Savella.
Savella е определен като агент от категория С за бременност, което предполага положителни рискове за фетуса при проучвания върху животни. Производителят на Savella заявява, че не са докладвани адекватни или добре контролирани проучвания за бременни жени, поради което трябва да се използва по време на бременност, само ако потенциалните ползи оправдават потенциалните рискове за плода.
Не са провеждани контролирани проучвания на Savella върху кърмещи майки.
Чести нежелани реакции и нежелани събития
Гадене, главоболие, запек, замайване, безсъние, зачервяване, повишено потене, повръщане, палпитации и сухота в устата са нежелани реакции, свързани със Savella.
Източници:
Предоставяне на информация за Savella. Savella.com. 01.08.2009.
http://www.allergan.com/assets/pdf/savella_pi
Milnacipran (Savella), вариант за лечение за фибромиалгия. P & T (фармация и терапия) P T. 2010 Май; 35 (5): 261-266.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2873711/