Безопасност, странични ефекти и др
Xolair (омализумаб) е инжекционен медикамент, използван за лечение на умерена до тежка алергична астма . Може да се използва при хора на 12 години и по-големи, които все още имат неконтролирана астма, въпреки типичните медикаменти за астма , като например инхалаторни стероиди .
Инжекциите се дават в лекаря на всеки две до четири седмици в зависимост от нивото на теглото и алергичното антитяло (IgE).
(Проверете дали астмата ви се контролира чрез теста за контрол на астмата.)
Какво точно е Xolair?
Xolair е моноклонално анти-IgE антитяло, което се свързва с IgE в кръвния поток, което позволява на тялото да ги отстрани. Лекарството се произвежда в мишки и затова съдържа приблизително пет процента миши протеин (не изглежда, че алергията към миши протеин причинява проблеми при хората, приемащи Xolair).
Това предотвратява прикрепването на IgE към мастоцитите и свързването им с алергени, което в крайна сметка води до освобождаване на хистамин и други химикали. Тези химикали причиняват влошаване на астма и други алергични симптоми.
Наркотикът е показал, че намалява астматичните атаки, подобрява общото качество на живот на хората с астма и намалява кортикостероидите . Обикновено може да отнеме няколко месеца инжекции за Xolair да започне да работи. И лекарствата могат да бъдат много скъпи.
Xolair не е лек за астма - очаква се симптомите да се влошат няколко месеца след спирането на терапията с Xolair.
Приема ли Xolair рисковано?
В момента Xolair има предупреждение за "черна кутия", което е предупреждение, дадено на лекарството от Американската агенция по храните и лекарствата (FDA). Това предупреждение възниква в резултат на съобщения за хора, преживели анафилаксия (алергична реакция) след приемане на Xolair.
Въпреки че няма данни за фатална анафилаксия в резултат на Xolair, някои случаи са сериозни и потенциално животозастрашаващи. По тази причина FDA изисква хората, получаващи Xolair, да бъдат наблюдавани в кабинета на лекаря им за период от време след инжектирането им. (Реалният период от време се определя от лекаря.)
Хората, които получават Xolair, трябва да внимават за следните симптоми на анафилаксия, които могат да се проявят до 24 часа (или по-дълго) след инжектирането:
- Хрипове, недостиг на въздух, кашлица, стягане в гърдите или затруднено дишане
- Ниско кръвно налягане, световъртеж, припадък, бърз или слаб сърдечен ритъм
- Зачервяване, сърбеж, уртикария или подуване
- Гадене , повръщане , диария или коремни болки
- Оток на гърлото, езика, устните или очите
- Стегнато гърло, дрезгав глас, преглъщане на проблеми
- Внезапно тежко кихане, тежък хрема или назална конгестия
- Безпокойство или чувство на паника
Ако възникне някой от тези симптоми, важно е незабавно да уведомите Вашия лекар. Много лекари предписват пациенти с инжекционен епинефрин, които да се използват при анафилаксия 24 часа след инжектирането на Xolair.
Повишен риск от рак
По време на клиничното развитие, честотата на раковите заболявания е била малко по-висока при хората, приемащи Xolair в сравнение с хората, получаващи плацебо инжекции.
Видовете ракови заболявания, наблюдавани при хора, приемащи Xolair, включват рак на гърдата, рак на кожата и рак на простатата. Все още не е известно какви потенциални дългосрочни ефекти от употребата на Xolair могат да имат върху хората, които са склонни да получат рак, като например възрастните хора.
Въпреки че изглежда, че Xolair има потенциално тежки странични ефекти, трябва да се има предвид, че анафилаксия и образуване на рак се наблюдават само при много малък брой пациенти. Все още не е известно защо се появяват тези нежелани реакции, въпреки че проучванията продължават, за да се определи причината.
Също така е важно да се разбере, че неконтролираната астма може да доведе до тежки усложнения, включително смърт.
И лекарствата, използвани за лечение на астматични пристъпи, като перорални и инжектирани кортикостероиди, имат дълъг списък от нежелани реакции с дългосрочна употреба. Поради това е важно да обсъдите с Вашия лекар рисковете и ползите от приемането на Xolair за астма, която не се контролира от типични лекарства за астма.
Xolair за други здравни условия
Редица различни проучвания изследват ползата от Xolair за лечение на хронична идиопатична уртикария (копривна треска) или CIU. Последното проучване изследва над 300 пациенти с CIU, които все още са имали симптоми въпреки приемането на обичайни дози антихистамини.
Субектите са прилагали Xolair в различни дози на всеки четири седмици. Четиридесет и четири процента от хората, приемащи високи дози Xolair и 22% от хората, приемащи средна доза Xolair, са получили пълна резолюция на кошерите в рамките на една до две седмици от лечението. Симптомите бавно се влошавали след спирането на Xolair, така че нямаше признаци на дългосрочна полза. През март 2014 г. FDA одобри използването на Xolair за CIU.