Обяснена е терминологията на клиничните изпитания
В клиничните изпитвания за ревматоиден артрит се използват стандартни критерии за сравняване на ефективността на лечението с артрит или лечение с артрит или за сравняване на едно изпитване с друго. Критериите, известни като критериите на Американския колеж по ревматология (ACR), са мярката, използвана в почти всички публикувани проучвания, които разглеждат ефикасността (ефективността) на лечението на всички видове ревматични заболявания .
ACR20 беше първият набор от установени критерии, последвани по-късно от ACR50 и ACR70.
Използване на критериите за ACR
Критериите за АРР се използват за оценка и установяване на подобрение в броя на по-нечетните или подути стави, както и подобрение в три от следните пет параметъра:
- Реактивен агент на острата фаза: Колко възпаление е в ставите, определено от С-реактивния протеин или скоростта на утаяване.
- Оценка на пациента: Как виждате напредъка и отговора на лечението.
- Оценка на лекаря: Това, което Вашият лекар отбелязва при Вашия напредък и отговор на лечението.
- Болка скала: Колко болка имате във вашите стави на дневна база.
- Въпросник с увреждания / функционалност: Колко вашият ревматоиден артрит пречи на способността ви да извършвате ежедневните си дейности.
Критериите за ACR могат да бъдат използвани, за да помагат на лекарите по-ефективно да определят дали вашите лечения работят за подобряване на симптомите на ревматоидния артрит, въпреки че те по-често се използват за клинични проучвания.
Разбиране какво означават ACR20, ACR50 и ACR70 в клиничните изпитвания
Клиничните проучвания показват процента на участниците в проучването, които са постигнали ACR20, ACR50 и ACR70. Например, ако едно проучване съобщи, че 55% от пациентите са постигнали ACR20, това означава, че 55% от пациентите в проучването са постигнали 20% подобрение в броя на тромавите или подути стави, както и 20% подобрение в три от другите пет критерия.
Ако едно клинично проучване съобщи, че 40% от пациентите са постигнали ACR50, това означава, че 40% от пациентите в проучването са постигнали 50% подобрение в броя на подутите или подути стави, както и 50% подобрение в три от другите пет критерия. Същото важи и за ACR70, само със 70% подобрение. За да бъдат оценявани пациентите с използване на критериите за ACR, те трябва да са завършили клиничното изпитване.
ACR20 е одобрен от FDA
Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) препоръча използването на ACR20 като изходна мярка за избор при клинични изпитвания на лекарства, използвани за лечение на ревматоиден артрит. Това одобрение доведе до широкото използване на ACR20 в клиничните изпитвания. Това обикновено се нарича просто ACR20, защото изисква поне 20% подобрение на критериите по-горе.
Източници:
> Felson DT, Anderson JJ, Boers М, et al. Американски колеж по ревматология Предварително определение за подобряване на ревматоидния артрит. Артрит и ревматизъм. 1995; 38: 727-735. Дой: 10.1002 / art.1780380602.
> Felson DT, LaValley MP. ACR20 и определяне на прага за отговор при ревматични заболявания: прекалено много от доброто нещо. Артрит изследвания и терапия . 2014; 16 (1): 101. Дой: 10.1186 / ar4428.
Център за артрит на Джонс Хопкинс. ACR диагностични указания: ACR дефиниция на подобрение в RA опити. Джонс Хопкинс Медицина. Актуализирано на 16 август 2017 г.
Rocha К. АКР резултат: Измерване на ревматоиден артрит. Мрежа за подкрепа на ревматоиден артрит. Актуализирано на 22 март 2017 г.