Одобрени евтини версии на Synthroid и Levoxyl
На 23 юни 2004 г. Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) отрече гражданска петиция, която Abbott - производител на Synthroid - подаде през август 2003 г. относно биоеквивалентността на продуктите на натриев левотироксин. Дружеството твърди, че методите за обозначаване на биоеквивалентност са били подложени на грешка и биха могли потенциално да означават, че продукти с различна ефикасност биха били считани за биоеквивалентни.
FDA обаче отхвърли това искане, което отвори вратата за генерични левотироксинови продукти.
Много производители чакаха в крилата, като три отделни компании обявиха на 24 юни 2004, че са получили одобрение от FDA за техните генерични левотироксинови продукти, включително:
Mylan Laboratories - които получиха одобрение за таблетки левотироксин натрий в различни популярни силни страни, генерични версии на Synthroid.
Sandoz Inc. - AB-оценен (биоеквивалентен) левотироксин както за синтероид, така и за левоксил.
Lannett Company - одобрение на левотироксина, направено от Jerome Stevens Pharmaceutical, Inc. (JSP), изключителен доставчик на Lannett, биоеквивалентен на Levoxyl. Забележка: Продуктът, произведен от Джером Стивънс и разпространяван от Lannett, който също се продава под марката "Unithroid", е първият левотироксин, одобрен от FDA.
Както може да се очаква, двамата водещи производители на левотироксин, Abbott и King, се опитаха да защитят продуктите си Synthroid и Levoxyl срещу новата атака на по-ниски цени на конкуренцията.
Когато и трите компании започнаха незабавно да доставят генеричните им левотироксинови лекарства, както Абот, така и Крал видяха спад в цените на акциите, предвид очаквания загубен пазарен дял
Какво е въздействието върху пациентите с щитовидна жлеза?
Първо, армията на представители на PR и наркотиците Abbott излязла в сила, наводнявала журналисти с прес материали и контактувала с аптеки и лекари, за да продължи да се опитва да позиционира Synthroid, втория най-предписан наркотик в Съединените щати и източник на 818 милиона долара в продажбите през 2003 г., като "по-добър" левотироксин.
Въпреки че нямаше проучвания за това, и FDA обявиха тези биоеквивалентни лекарства, имаше силна тенденция за продажба на пресата, докторите и аптеките, за да изтласкат Synthroid и да пренебрегват генеричните лекарства. Това послание, от своя страна, беше изказано и от лекарите, които казаха на пациентите, че "новите генерични лекарства не са толкова добри, колкото синтероидите".
Второ, фармацевтичните компании спряха твърденията, че една марка е по-добра от друга или че марките са по-добри от генеричните. Към днешна дата все още не са публикувани проучвания с двойно-слепи проучвания, които сравняват ефективността и / или превъзходството на определени марки спрямо генеричните лекарства, и няма данни, че една марка левотироксин е по-добра от друга, или че генеричните лекарства не действат еднакво, както и левотироксиновите лекарства.
Трето, застрахователните компании и HMOs пренасочват много пациенти към по-евтин генеричен левотироксин. На тези лекарства има толкова много хора, че дори няколко долара месечно спестявания, когато се умножават от много хиляди пациенти, доведоха до значителни икономии на разходи, които тези групи ще искат да се насладят.