Перфектният тест за рак на простатата трябва точно да открива висококачествен рак на простатата, като същевременно се избягва прекомерната диагноза на безвредни и нискокачествени ракови заболявания (сорта Gleason 6). През 2011 г. Американската служба за превантивни служби (USPSTF) препоръчва да се правят допълнителни тестове за PSA при здрави мъже, поради нелекуваното лечение на нискокалорични ракови заболявания.
Проблемът беше толкова извънредно, единственото решение, което можеха да дойдат, беше да се обезсърчи скринирането на PSA. Въпреки това, през последните пет години, откакто са направени тези първоначални препоръки, стана очевидно, че истинската причина за свръхдиагностика е случайната 12-ядрена биопсия на иглата , а не PSA.
За съжаление, 12-ядрената случайна биопсия продължава да бъде стандартният подход при мъже с повишен PSA. Но наскоро разработената технология предлага алтернатива на извършването на случайна биопсия. Оказва се, че изображението с мултипараметрично ЯМР (mp-MRI) е отличен заместител на случайната биопсия. Чудесното нещо за mp-MRI е, че точно открива рак на простатата с висок ранг, без да диагностицира безвредния тип рак на простатата (степен 6). Редица нови проучвания, свързани с тази тема, бяха представени на срещата на Американската асоциация по урология (AUA) от 2016 г. в Сан Диего. Тази статия прави преглед на тези важни проучвания, което предполага, че изобразяването на простатата в центровете за върхови постижения, използвайки 3Т многопараметричен ЯМР, точно идентифицира висококачествен рак и има предимства пред случайна биопсия.
Проучванията за диагностични тестове за рак на простатата
Тъй като основният проблем с скрининга на PSA е, че той почти винаги води директно до 12-ядрена случайна биопсия, първото проучване, което бих искал да представя, е свързано с потенциалните опасности от случайна биопсия.
Резюме MP53-13, автор на д-р Alaina Garbens, разглежда колко често мъжете са хоспитализирани след случайна биопсия.
Тя е разгледала нивата на прием на болници от 61 910 мъже, които са претърпели произволна биопсия в Онтарио, Канада между януари 2006 г. и декември 2013 г. Това проучване оценява процента на смъртност и коефициентите на прием в болниците през първите 30 дни след извършване на биопсия на простатата.
Установиха, че вероятността да умре от биопсия е една на десет хиляди. Процентът на прием в болница в рамките на първите 30 дни след биопсията е бил 3,5%. От тези 3,5%, три четвърти от мъжете са били допуснати за лечение на инфекция. Като странична бележка от това изследване д-р Гарбънс отбеляза също, че броят на изпълняваните биопсии е намалял с 30,6% в сравнение с броя на биопсии, извършени преди препоръките на USPSTF.
Две допълнителни проучвания, представени на AUA, изследват по-подробно как препоръките на USPSTF засягат вида на диагностицирания рак. И двете проучвания показват значително увеличаване на степента на диагностициране на рака, тъй като USPSTF направи препоръка да се откаже от скрининга.
Резюме MP39-04 от д-р Карл Олсон съобщи, че препоръките на USPSTF през 2011 г. са били публикувани, препоръчвайки на лекарите да се откажат от скрининга за PSA - повече мъже се диагностицират с по-висок рак:
година | Мъже Gleason от 8 до 10 |
2010 2011 | 14,8% 14,8% |
2013 | 19,7% |
2014 | 25.4% |
Ясно е, че процентът на мъжете, които са диагностицирани с рак на простатата от висок клас, постоянно се увеличава.
Резюме PD09-03, автор на д-р Глен Гейерман също сравняващо разпределението по категории на нови случаи, диагностицирани преди и след препоръките на USPSTF. Той оценява 2513 мъже, които са били биопсирани през 2011 г., и 1665, които са били биопсирани през 2014 г. Средният резултат на Gleason се е променил от 6 през 2011 г. на 7 през 2014 г. Високите резултати на Gleason (8-10) са били диагностицирани в 19 процента от биопсиите през 2014 г. 9 процента от биопсиите, извършени през 2011 г.
Предходните проучвания показват, че препоръките на USPSTF за отказ от скрининг на PSA са намаляването на броя на мъжете, подложени на скрининг на PSA.
Нетният ефект е намаляването на диагнозата на Gleason 6 - ниска степен на рак на простатата при мъже, подложени на биопсия. Това беше очакваният ефект от препоръките на USPSTF. Когато USPSTF направи своите препоръки през 2011 г., нямаше алтернатива да се направи 12-ядрена случайна биопсия за оценка на мъжете с високи нива на PSA. Така че, за да се намали сериозният проблем при прекомерна диагностика на нискостепенна болест, USPSTF реши да обезкуражи изцяло скрининга за PSA.
Какво означава това: Тази препоръка може да е имала смисъл още през 2011 г. Но сега има нова технология, която предоставя жизнеспособна алтернатива за извършване на случайна биопсия.
Следващите шест проучвания, изброени от срещата за урология през 2016 г., показват, че многопараметричното ЯМР, последвано от целенасочена биопсия, точно открива висококачествен рак на простатата и значително заличава проблема с наддиагностиката на степен 6.
Резюме MP16-17, автор на д-р Yasukaza Nakanishi оцени точността на извършването на целенасочена биопсия на подозрителни увреждания, открити с 3Т мултипараметричен ЯМР (mp-MRI) на простатата. Той сравнява резултатите от извършването на целенасочена биопсия с резултатите, получени при извършването на 14-ядрена случайна биопсия. В своето проучване той оценява 202 мъже с високи нива на PSA с мултипараметрично ЯМР (mp-MRI). Посочени бяха всички подозрителни лезии, открити чрез mp-MRI (PI-RADS-3 an по-горе). "Висококачествен" рак се определя като Gleason резултат ≥ 4 + 3 или максимална дължина на рак ≥5 mm. Те установяват, че целева биопсия открива 88 процента от мъжете, които са имали значителен рак и 97 процента от мъжете, които са имали болест, която е била Gleason 8 или по-висока.
Резюме PD15-08 автор на Drs. Питър Чойке и Питър Пинто оцениха причините за висококачествена болест, пропусната от целенасочена биопсия при 1003 мъже. Те съобщават, че целенасочена биопсия е пропуснала болестта на Gleason 7 при 11% от мъжете и е пропуснала Gleason 8 или по-висока с 2%. Преразглеждането на изображенията с MR-MRI на тези пациенти показва, че две трети от тях имат видима лезия, която е била пропусната от лекаря, интерпретиращ сканирането. Почти всички останали, лекарят, който прави биопсия на иглата, просто пропусна лезията. Само 1% от мъжете имаха наистина невидим рак на ядрено-магнитен резонанс. С други думи, в повечето случаи неуспехът на целевата биопсия за откриване на рак се дължи на недостатъчно четене на ядрено-магнитен резонанс (MRI) или недостатъчно оптимизиране от лекаря, който прави биопсия на иглата. Очевидно изображението работи добре, но пациентът трябва да знае, че няма да бъде надежден, освен ако не е умело приложен от обучени и опитни лекари.
Резюме PD15-11, създадено от д-р Аманда Лу, оценява отрицателната предсказваща стойност на mp-MRI в сравнение с случайната биопсия. "Отрицателна предсказваща стойност" означава вероятността да липсва рак, когато е налице. Мъжете с повишено ниво на PSA, чиито MRI показаха, че няма агресивни лезии, претърпяват 12-ядрена случайна биопсия. От 53 мъже с MP-MRI, които не показват лезия, само 3,8% от тях са били заразени с рак, който е бил клинично значим рак (Gleason≥7), както е определено от 12-ядрената биопсия.
Резюме MP21-15, автор на д-р Ян Филип Радке, сравнява точността на откриване на MR -MRI с операция. Той оценява 120 мъже, които са претърпели мп-ЯМР насочена синтезна биопсия преди операцията. Магнитното магнитно-магнитно-резонансно изображение установява 110 (92%) от значителните лезии в сравнение с патологичните находки след операцията. От тях синтезната биопсия диагностицира 80% от тези висококачествени лезии. Отново, това илюстрира необходимостта от уместни и опитни лекари да направят целевата биопсия.
Резюме MP53-02, създадено от д-р Джоузеф Махон, прегледа рекордите на 395 мъже с повишен PSA за наличие на рак на простатата. Всички мъже са преминали MP-MRI преди произволна биопсия. Бяха оценени мъже без значителни увреждания, установени на mp-MRI или с нискостепенни лезии, за които не се смята, че са ракови (PI-RADS 1-2). Сто и шестдесет и девет мъже изпълниха тези критерии и бяха включени в проучването. Всички те претърпяха случайна 12-ядрена биопсия. Като цяло, рак на простатата е отбелязан при 54 (32%) мъже, от които 47 (88%) са били Gleason 6 или едноцентрово Gleason 3 + 4. Значителна болест, т.е. Gleason 4 + 3 е диагностицирана при 10% от мъжете, а Gleason 4 + 4 е отбелязана с 2%. С други думи, отрицателната предсказваща стойност на нормална mp-MRI в това конкретно проучване е 88 процента.
Резюме MP53-15 автор на Drs. Питър Чойке и Питър Пинто оцениха точността на биопсията на ядрено-магнитен резонанс MRI в многоинституционален преглед. Мъжете в проучването претърпяха първоначална MP-MRI, последвана от синтезирана биопсия, която беше последвана от 12-ядрена случайна биопсия. Типът диагностициран рак на простатата е разделен на три категории: нисък риск (Gleason 6 или нисък обем Gleason 3 + 4 = 7), междинен риск (висок обем Gleason 3 + 4 = 7) и висок риск 4 + 3 или по-висока).
Общо от 39 участващи институции са идентифицирани общо 395 неидентифицирани мъже с биопсия. Фузионната биопсия диагностицира по -високорисково заболяване от 12-ядрената биопсия (22,3% срещу 20,3%). Освен това синтезната биопсия открива 18% по-малко случаи на Gleason 6 (15,7% срещу 19,2%). Фузионната биопсия е пропуснала само четирима мъже с междинен риск и един с висок риск, които са диагностицирани чрез случайна биопсия.
Какво означава това: Предходните шест проучвания показват, че mp-MRI насочена синтезна биопсия диагностицира висококачествена болест поне, както и случайна биопсия, ако не и по-добра. Но истинското предимство на MR-MRI при случайна биопсия е по-ниската честота на откриване при нискокачествен рак. Другата красота на MR-MRI е, че някои мъже могат напълно да се откажат от биопсията. При мъжете, които изискват биопсия, са необходими по-малко биопсични ядра.
Окончателното проучване от срещата на AUA, свързано с тази тема, се отнася до въпроса за разходите.
Резюме MP53-14, автор на д-р. Питър Чойке и Питър Пинто от Националния институт по рака в Бетезда изследват рентабилността на ЯМР на простатата в сравнение с случаен биопсия. Стойността на 100 мъже, подложени на случайна биопсия от (1,410 щатски долара на човек), е 141 035 щатски долара. Случайна биопсия би била неверничка при 13 мъже и фалшиво позитивни 24 мъже.
Цената на MP-MRI от 633 долара и ядрената биопсия на ядрено-магнитния резонанс от $ 2,138. Общата цена за получаване на първоначална MRI на простатата при 100 мъже само при пациенти с целеви лезии, подложени на целенасочена биопсия, е определена на $ 107,961.69, като се има предвид, че 70 мъже ще бъдат подложени само на магнитно-резонансна простатна терапия, а 30 мъже ще имат последваща целева биопсия. В рамките на групата мъже, подложени само на ядрено-магнитен резонанс на простатата, 7 мъже биха получили неверни резултати и 9 ще имат неверни положителни резултати. Цялостната биопсия на синтез ще струва с 25% по-малко, отколкото при случайна биопсия.
Какво означава това: Информацията за изобразяването на простатата от годишната среща по урологията показва, че 3T многопараметричен ЯМР точно идентифицира висококачествен рак. Предимствата пред случайната биопсия са много: По-ниска честота на диагностициране с степен 6, по-ниска цена, по-малко мъже, които се нуждаят от биопсия и по-малко усложнения от биопсия. Единственото предупреждение, което трябва да имате предвид, е, че правилно изпълненият магнитно-магнитен резонанс (MRI) изисква най-съвременно оборудване и опитни, добре обучени лекари, които четат сканирането. Ето защо, докато тази технология стане по-широко разпространена, може да се наложи да пътувате до друг град, за да сте сигурни, че сканирането ви е направено в център за върхови постижения.