Неотдавна резултатите от ново проучване, наречено процес на сърдечно-съдово събитие на емпаглифлозин при пациентите с диабет тип 2 (EMPA-REG OUTCOME), бяха публикувани в New England Journal of Medicine . Почти едновременно резултатите бяха представени на срещата на Европейската асоциация за изследване на диабета (EASD) през 2015 г. и бяха посрещнати с множество гръмотевични аплодисменти от присъстващите много ендокринолози.
Въпреки че това проучване е изследвало само пациенти с диабет тип 2, считам, че тези резултати могат да бъдат игрален чейнджър за лечение на диабета като цяло. Проучването не само показа, че лекарството, емпаглифлозин, е безопасно, но също така показа, че има потенциал да намали сърдечно-съдовите резултати бързо и по устойчив начин. Значението на това не може да бъде преувеличено, тъй като около 50% от смъртните случаи в световен мащаб от диабет се дължат пряко на сърдечно-съдови заболявания. Докато това проучване не е доказано, че нито едно лекарство за диабет намалява сърдечно-съдовия риск и общата смъртност. По-скоро, големият брой медикаменти, използвани за лечение на диабет, показват, че намаляват само микроваскуларните усложнения; а именно дългосрочните усложнения на диабета, засягащи малките кръвоносни съдове. Те класически включват ретинопатия (увреждане на ретината), нефропатия (увреждане на бъбреците) и невропатия (увреждане на нервите).
Емпаглифлозин е инхибитор на ко-транспортер на натриев глюкоза (SLGT-2). Този тип медикаменти понижава нивата на кръвната глюкоза чрез блокиране на транспортни средства, подходящо наречени SGLT-2s, които водят до повторно абсорбиране на глюкоза от бъбреците в кръвния поток. В резултат на това запушване, захарта, която в противен случай би могла да доведе до високи стойности на кръвната захар, вместо това се изчерпва по тоалетната.
В допълнение към ползата от по-доброто отчитане на хемоглобин A1C , тези лекарства също водят до значителна загуба на тегло и намаляване на кръвното налягане.
Инхибиторите на SGLT-2 са одобрени от FDA за диабет тип 2 в началото на 2013 г. и включват лекарства като канаглифлозин (Invokana), дапаглифлозин (Farxiga) и емпаглифлозин (Jardiance).
Докато тези лекарства все още не са одобрени за диабет тип 1, малки проучвания показват, че инхибиторите на SGLT-2 също подобряват гликемичния контрол и водят до значителна загуба на тегло при пациенти с диабет тип 1. Въпреки липсата на одобрение от FDA за тази индикация, много ендокринолози вече използват SGLT-2 инхибитори за лечение на техните пациенти с диабет тип 1.
В проучването EMPA-REG OUTCOME основните нежелани сърдечно-съдови събития са намалени с 14%. Още по-вълнуващо е, че сърдечно-съдовата смърт, смъртта от всички причини и хоспитализацията за сърдечна недостатъчност са намалени с повече от 30%. Големият размер на това проучване (над 7000 пациенти!) Прави шансовете много невероятна причина за тези забележителни резултати.
Също толкова убедително бе констатацията, че намаляването на смъртността и хоспитализациите са започнали в началото на проучването. Това предполага, че намаляването на резултатите най-вероятно няма да се дължи на подобрените нива на захарта, показанията за кръвното налягане или загубата на тегло, тъй като последиците от тези промени се очаква да се проявят само в дългосрочен план.
Следователно, има нещо все още мистериозно и вероятно многофакторно, водещо до бързи промени във физиологията.
Най-очевидният въпрос, повдигнат от това изследване, е дали това е ефект на класа, т.е. всички SGLT-2 инхибитори дават сходни данни за сърдечно-съдовите резултати в едно изпитване или ефектът, ограничен до емпаглифлозин? Това остава да бъде определено, но се чувствам уверен, че подобни проучвания, използващи канаглифлозин и дапаглифлозин, не могат да бъдат далеч назад. Остани настроен!