Ипилимумаб е одобрен от Администрацията по храните и лекарствата за лечение на меланома. Това е добра новина за пациентите, които отдавна са имали няколко възможности, след като меланомът се е разпространил в други части на тялото (болест IV ).
Какво представлява меланома?
Меланомът, най-сериозният вид рак на кожата, се развива в клетките (меланоцитите), които произвеждат меланин - пигментът, който придава на кожата ви цвета си.
Меланомът може да се образува и в очите ви и рядко във вътрешните органи, като червата.
Как действа Ipilumumab?
Ипилумумаб е антитяло, което активира имунната система на организма за борба с меланома чрез инхибиране на молекулата на цитотоксичния Т-лимфоцит-свързан антиген 4 (CTLA-4). CTLA-4 е молекула на Т-клетките - вид бели кръвни клетки, които играят критична роля в регулирането на естествените имунни отговори. Наличието на CTLA-4 потиска реакцията на имунната система към болестта, така че блокирането на нейната активност стимулира имунната система да се бори с меланома.
Доказателство, че ипилумумаб действа
Три клинични изпитвания във фаза ІІ показват, че лечението с ипилимумаб води до едногодишна честота на преживяемост от 47 до 51% при хора с меланом на етап III или IV, което е почти двойно по-голямо от средното.
Проучва се в напреднали (фаза III) проучвания самостоятелно и в комбинация с ваксини, други имунотерапии (като интерлевкин-2) и химиотерапии (като дакарбазин).
Общите честоти на отговор са в диапазона от 13% при ипилимумаб плюс ваксина при пациенти със стадий IV до 17 и 22% при ипилимумаб плюс дакарбазин или интерлевкин-2, съответно при пациенти с метастазирано заболяване. Отговорите са дълготрайни, а сред онези, които изпитват по-тежки странични ефекти, са наблюдавани дори по-високи нива на отговор (до 36%).
Тези резултати показват, че повече от една трета от лекуваните с ипилимумаб пациенти с напреднал меланом изпитват дългосрочна полза от преживяемостта, рядко успешна история при лечението на това заболяване.
Странични ефекти на Ипилумумаб
За разлика от химиотерапията , при която нежеланите реакции стават очевидни скоро след началото на лечението, страничните ефекти, свързани с ипилимумаб, могат да се различават значително, вероятно защото човешката имунна система варира от човек на човек.
Най-честите нежелани реакции на ипилимумаб се появяват в стомашно-чревния тракт (като диария и възпаление на дебелото черво) и кожата (като обрив и възпаление на кожата). По-рядко появяващи се странични ефекти включват хепатит, възпаление на хипофизната жлеза (хипофизит), възпаление на очите ( увеит ) и бъбречни проблеми (нефрит). Нежеланите реакции се проявяват при до 84% от пациентите, но обикновено са леки и лечими.
> Източници:
> Hersh Е, Weber J, Powderly J, et al (2009). Дългосрочна преживяемост на пациенти с напреднал меланом, лекувани с ипилимумаб със или без дакарбазин. J Clin Oncol 27: 15s (suppl; abstr 9038).
> Ledezma Б (2009). Ипилимумаб за напреднал меланом: Кърмеща перспектива. Oncol Nurs Forum, 36 (1), 97-104.
> Майо клиника. Рак на кожата.
> Национален онкологичен институт. ипилимумаб
> Sarnaik AA, Weber JS (2009). Последни постижения, използващи анти-CTLA-4 за лечение на меланома. Рак J. 2009 май-юни; 15 (3): 169-73.