Вероятно няма истинска връзка между двете
В продължение на години много експерти постулираха причинно-следствена връзка между мигренозните главоболия и патента foramen ovale (PFO) .
Тази идея се основава на ранни изследвания, които показват, че ПФО изглеждат по-чести при страдащите от мигрена. Тази очевидна асоциация между ПФО и мигрена впоследствие доведе до много ентусиазъм в кардиологичната общност за използване на устройства за затваряне на ПФО за лечение на пациенти с мигрена, които имат ПФО.
В резултат на това стотици или може би хиляди пациенти с мигрена имат ПФО затворени.
Обаче сега изглежда, че не само затварянето на ПФО не успява да подобри мигрена, но и първоначалното наблюдение, че ПФОС са по-разпространени при страдащите от мигрена, сами по себе си може да са фалшиви.
Данните за мигрена и ПФО
Няколко линии на доказателства вече са хвърлили мокро одеяло върху идеята, че ПФО по някакъв начин причиняват мигрена, и че затварянето на ПФО може да лекува мигрена.
Първо, се оказва, че пациентите с мигрена вероятно нямат повишена честота на ПФО. Единственото внимателно направено проучване, основаващо се на населението, за да се разгледа асоциацията, заключава, че страдащите от мигрена имат една и съща честота на ПФО като немигренални страдатели.
Второ, тези, които постулират, че ПФО могат да причинят мигрена, не са в състояние да предложат убедителна теория за това как ПФО може да предизвикат мигренозни главоболия на първо място. Без статистически доказана асоциация между двете условия и без правдоподобна теория за това защо е възможно да има такава, е трудно да се каже защо идеята за причинно-следствена връзка между двамата някога е придобила някаква валута.
И накрая, голямото, проспективно, рандомизирано клинично проучване (проучването MIST), предназначено да докаже, че затварянето на PFO подобрява мигрена, не показа полза. Докато по-ранните наблюдателни проучвания твърдяха, че показват полза, последващ систематичен преглед на тези по-ранни проучвания стига до заключението, че те представляват доказателства с ниско качество и не трябва да се използват за насочване на клиничната практика.
Усложнения при затваряне на PFO
Освен това устройствата за затваряне на ПФО не са без значителни усложнения. Тези устройства са причинили предсърдно мъждене , голям ляв предсърден тромб , действително влошаване на ПФО и дори смърт. ПФО затварянето не е техника, която да се използва леко, или да се използва "в случай", че може да е полезно.
Долния ред
В този момент няма достатъчно основание да се предполага, че затварянето на PFO за лечение на мигренозни главоболие трябва да работи на първо място и няма никакви данни, които да предполагат, че тя работи. Особено в светлината на инвазивния характер на процедурата за затваряне на ПФО, неговите усложнения и нейните разходи, по това време затварянето на PFO не трябва да се използва при лечението на мигрена.
Като самият страдащ от мигрена, това е разочароващо. Напълно разбирам, че има повече от няколко страдащи от мигрена, които имат завладяващи истории за това как затварянето на PFO по чудо намалява главоболието им и нямам какво да им кажа, освен че се радвам за това. Ще добавя само, че в проучването MIST, пациентите, които са имали фалшиво катетърна процедура, са имали толкова голяма вероятност да изпитат този вид поразителна полза като тези, които са имали действително затваряне на PFO.
Според мен целият този епизод е друг пример, при който група лекари, притежаващи готина нова процедура, отчаяно търсят индикация да го използват.
Както се случва твърде често, те си позволяват да бъдат отнесени от фалшива връзка между тяхната хладна нова процедура и общо заболяване, чиито страдащи са също толкова отчаяни, колкото са.
Този вид медицина-пожелателно мислене не се ограничава до вселената на алтернативната медицина. Той също е често срещан в "реалната" медицина и ще продължи да съществува, докато човешката природа го прави.
Ето защо клиничните изпитвания винаги ще бъдат необходими.
Източници:
Dowson A, Mullen MJ, Peatfield R, et al. Интервал на мигрената С опит с STARFlex технология (MIST): Проспективно, многоцентрово, двойно-сляпо, плакатно контролирано проучване, за да се оцени ефективността на затварянето на патента foramen ovale със сепараторния имплант STARFlex за решаване на рефрактерно мигренозно главоболие. Circulation 2008; 117: 1397.
Schwedt TJ, Demaerschalk ВМ, Dodick DW. Патент foramen ovale и мигрена: количествен систематичен преглед. Cephalalgia 2008; 28: 531.
Курт Т, Цурио С, Bousser MG. Мигрена: въпрос на сърцето? Circulation 2008; 118: 1405.