Опасностите от дефектни мобилни приложения и устройства за здравето

Експлозивното разпространение на мобилното здраве (mHealth) продължава да генерира значителен бум. Медиите са готови бързо да покрият новото приложение, което обещава да даде възможност на пациентите да станат по-здрави или да помагат на клиницистите да станат по-ефективни и ефективни. Неотдавнашен преглед, проведен от Университета в Чикаго, показа, че повечето популярни мобилни приложения за здравеопазване са предназначени за пациенти.

Те често се насочват към уелнес и управление на заболяванията. Тези две категории са последвани от приложения за самодиагностика, приложения за управление на медикаменти (цифрови напомняния) и приложения за електронни пациентски портали .

Въпреки това, повечето приложения на mHealth не са тествани по строг начин, така че не можем да бъдем сигурни, че ще се справят с обещанията си. Целта на тази статия не е да отхвърли легитимния потенциал на mHealth технологията да трансформира здравеопазването и здравните резултати по положителен начин, а да илюстрира как дефектните приложения и устройства на mHealth могат да доведат до сериозни последици.

Има няколко вида дефекти, които могат да засегнат приложение или устройство на mHealth. Списъкът не е изчерпателен.

невалиден

Много приложения или устройства на mHealth са предназначени да измерват параметри като кръвна глюкоза, кръвно налягане, физическа активност , белодробна функция, нива на кислород и сърдечни ритми. Невалидно приложение или устройство измерва неправилно параметъра или чрез подценяване, надценяване или неправилно класифициране.

Обмислете приложение, което се свързва с четец за глюкоза, за да превърнете смартфона в глюкомер. Ако приложението покаже невалидно отчитане на глюкозата и препоръча неправилна доза инсулин, пациентът може да страда от опасно ниски или високи нива на глюкоза след прилагането на инсулина.

Някои параметри не са просто числа, а по-скоро категории. Невалидно приложение ще класифицира погрешно параметъра в грешна категория. Джоел А. Волф и колегите му от университета в Питсбърг оцениха точността на смартфоните, предназначени да анализират снимки на кожни лезии и да преценят вероятността лезиите да са меланоми.

Три от четирите приложения неправилно класифицират 30 процента или повече от истинските меланоми като доброкачествени. Друго проучване с интересни резултати бе публикувано и от д-р Кристоф Уас, кардиолог от Heart Clinic Zurich в Швейцария. Неговият екип изследва рекламни приложения за смартфони, които измерват сърдечния ритъм. Те откриха несъответствия в тяхната диагностична точност, като безконтактните устройства показаха по-малка точност от приложенията, базирани на контакти.

Степента, в която дадено невалидно приложение или устройство би попречило на безопасността на пациента, зависи от посоката и величината на грешката, основното здравно състояние, което се разглежда, контекста, в който се използва приложението, както и други фактори.

ненадежден

Неуспешно приложение или устройство създава прекомерни колебания при измерване на параметри, които не са се променили. Например, ненадеждно приложение за измерване на глюкозата би показало, че кръвната глюкоза на потребителя се е променила значително, когато в действителност е останала стабилна.

Обърнете внимание, че приложение или устройство може да бъде надеждно, но невалидно. Устройство, което постоянно подценява кръвната глюкоза с 30 mg / dL, би било надеждно, но невалидно.

Не се основава на доказателства

Приложение или устройство, което не се основава на научни доказателства, би могло да доведе до оценки или да предложи лечения, които са в най-добрия случай безполезни или вредни в най-лошия случай. Междинен сценарий е, че mHealth технологията не предоставя характеристики или компоненти, за които е известно, че са полезни. Да предположим, че лекарят използва приложение, за да определи най-добрия курс на лечение за пациент с неконтролирана астма. Ако приложението не препоръча лечение, основано на доказателства (като например вдишвани стероиди), тогава пациентът може да страда безполезно.

Някои приложения на mHealth изчисляват рисковия профил на пациента въз основа на конкретни за пациента данни. Например, калкулаторът за рисков риск може да използва възрастта, пола, състоянието на пушене, кръвното налягане, нивата на холестерола и друга информация за оценка на риска от сърдечни събития.

Големите неточности в такова приложение могат да наклонят клиницистите към вредни или неефективни начини на лечение.

Очаква се доставчиците на здравни услуги да преценят клиничната преценка при вземането на решение дали да действат на информация, представена от приложения или устройства. Но дефектното приложение може да изглежда надеждно. Пациентите или обикновените потребители (най-голямата аудитория за приложенията за mHealth) дори са по-малко способни да преценят точността на дадено приложение или устройство. Експерти твърдят, че рандомизирани контролирани проучвания (обикновено считани за златен стандарт в изследванията) са необходими за валидиране на mHealth приложения и техните основни принципи. По-специално, трябва да потърсим опити с големи проби и дълги последващи действия. Досега няма много доказателства в подкрепа на твърденията, направени от много здравни приложения. Поради това са необходими повече изследвания, за да се установи дали много от тези приложения могат да бъдат ценен инструмент в здравеопазването. Също така е важно за здравните специалисти да знаят как да използват новите приложения.

Други съображения

Дефектно приложение може да бъде премахнато от пазара, какъвто беше случаят с приложението на Pfizer за ревматология , което генерира неточни резултати за оценка на активността на заболяването при пациенти с ревматоиден артрит.

Но премахването от онлайн пазарите предотвратява само нови изтегляния. Какво става с приложенията, които вече са изтеглени на смартфона или таблета на потребителя? Ако потребителят не е наясно с опасността, рискът продължава.

Друг важен въпрос е сигурността на чувствителната здравна информация, съхранявана или достъпна от mHealth технологията. Пациентите и лекарите са загрижени за потенциални нарушения на данните.

FDA регулира някои видове мобилни приложения за здравеопазване, но други се считат за ниско рискови, ако не се считат за медицински устройства и не се наблюдават.

Въпреки че трябва да сме наясно с техните рискове и ограничения, приложенията на mHealth също имат потенциала да насърчават хората да правят по-здравословен избор и да поемат повече отговорност.

> Източници:

> Coppetti Т, Brauchlin A, Wyss С, et al. Точност на приложенията за смартфони за измерване на сърдечния ритъм. European Journal of Preventive Cardiology 2017; 24 (12): 1287-1293.

> Cortez N, Cohen I, Kesselheim A. Регулацията на FDA за мобилни здравни технологии. New England Journal of Medicine 2014; 371 (4): 372-379.

> Covolo L, Ceretti E, Moneda M, Castaldi S, Gelatti U. Дали доказателствата подкрепят използването на приложения за мобилни телефони като двигател за насърчаване на здравословен начин на живот от гледна точка на общественото здраве? Систематичен преглед на рандомизираните контролни опити. Обучение и консултиране на пациенти 2017; 100: 2231-2243.

> Kao C, Liebovitz D. Потребителски мобилни приложения за здравето: текущо състояние, бариери и бъдещи указания. Pm & R 2017; 9 (5): S106-S115.

> Пауъл А, Ландман А, Бейтс Д. В търсене на няколко добри приложения. Jama 2014; 311 (18): 1851-1852.

> Wolf JA, Moreau JF, Akilov O, et al. Диагностична неточност на приложенията за смартфон за откриване на меланома. JAMA Dermatology 2013; 149 (4): 422-426.