Euflexxa инжекции се използват при прилагане на вискоза
Euflexxa е разтвор на високо пречистен хиалуронан (наричан още хиалуронова киселина или натриев хиалуронат) във физиологичен разтвор. Хиалуронанът в Euflexxa се извлича от бактериални клетки. Това е първият не-птичи хиалуронан.
Euflexxa е един от хиалуроните, използвани за подобряване на вискозитета . Euflexxa се инжектира директно в колянната става, за да възстанови омекотяващите и смазочните свойства на нормалната синовиална течност (т.е. течността на ставата).
Колянните стави, засегнати от остеоартрит, губят смазочните свойства.
Индикация за Euflexxa
Euflexxa е одобрена от US FDA на 3 декември 2004 г. за лечение на болка в коляното, свързана с остеоартрит, при пациенти, които не са отговорили на по-консервативна нелекарствена терапия (например физиотерапия) и на обикновени аналгетици като ацетаминофен . Euflexxa се прилага като серия от три седмични интра-ставни инжекции .
Противопоказания за Euflexxa
Хора с известна свръхчувствителност към хиалуронан продукти не трябва да се лекуват с Euflexxa. Освен това, хората с инфекция в колянната става, друга инфекция или кожно заболяване в района, където ще се появи инжекцията, не трябва да се лекуват с Euflexxa.
Чести нежелани реакции и нежелани събития
Най-честите нежелани реакции, свързани с лечението с Euflexxa по време на клиничните проучвания, включват артралгия (болка в ставите), болка в гърба, болка в ръцете или краката, мускулно-скелетна болка и оток на ставите.
Нежеланите реакции, които могат да възникнат при всяка интра-артикуларна инжекция, включват артралгия, оток на ставите, излив на ставите, болка в мястото на инжектиране и артрит.
Предпазни мерки и предупреждения
След получаване на интра-артикуларно инжектиране на Euflexxa, както при всяко съвместно инжектиране, се препоръчва пациентът да избягва напрегнати дейности или продължителни дейности с тежест в продължение на 48 часа.
Също така, трябва да се отбележи, че болка или подуване може да се появи след инжектирането, но ще намалее след сравнително кратък период от време.
Безопасността и ефективността на Euflexxa не са установени при бременни жени. Не е известно дали Euflexxa се екскретира в кърмата, тъй като безопасността и ефективността не са установени при кърмещи жени. Също така безопасността и ефективността на Euflexxa не са установени при деца.
Долния ред
Други одобрени от FDA вискозапълнения, заедно с датата, на която са одобрени, включват:
- Hyalgan 05/28/1997
- Synvisc 08/08/1997
- Supartz 01/24/2001
- Ортовик 02/05/2004
Американската асоциация по ортопедични хирурзи (ААОС) заключава: "Въпреки че някои пациенти съобщават за облекчаване на симптомите на артрит с визкозапълване, процедурата никога не е доказала, че обръща артритния процес или повторно растеж на хрущяла. Ефективността на викокомплементацията при лечение на артрит не е ясна .Предполага се, че прилагането на вискозитет е най-ефективно, ако артритът е на ранен етап (лек до умерен), но са необходими повече изследвания, за да го подкрепим.
> Източници:
> Вискозапълващо лечение за артрит на коляното. OrthoInfo (AAOS). Прегледано през юни 2015 г.
> Euflexxa. Предписване на информация. Юли 2017 г.
> Ferring Pharmaceuticals обявява пускането на Euflexxa за остеоартрит на болката на коляното, съобщава Ferring Pharmaceuticals Inc., 14 ноември 2005 г.