От многото заболявания, които засягат човешкото тяло, фекалната инконтиненция (FI) е една от най-предизвикателните. Ужасяващият характер на такива "инциденти" има дълбок отрицателен ефект върху качеството на живот на дадено лице и може да допринесе за социалната изолация. Досега лечебните опции се състоят от промени в поведението, биологична обратна връзка и хирургични процедури.
За щастие, Solesta, инжектируем гел, напоследък дойде на сцената като нехирургично лечение за FI.
Какво представлява Solesta?
Solesta е гел, съставен от декстрономер и натриев хиалуронат. Solesta се инжектира в тъканта под лигавицата на ануса чрез серия от четири изстрела, без да е необходима анестезия. Цялата процедура отнема само около 10 минути и се извършва от колоректални хирурзи.
Смята се, че инжектирането на Solesta изгражда тъканта, покриваща ануса, създавайки по-тесен отвор и по този начин помага на мускулите в ануса да задържат фекален материал. Това следователно намалява вероятността от неволно преминаване на изпражненията.
Solesta е одобрен за употреба в Европа от 2006 г. насам и в САЩ от 2011 г. насам. FDA е одобрила Solesta за употреба от лица на възраст над 18 години, чиито симптоми не са били подобрени чрез диетични промени или лекарства за диария.
Работи ли?
Основната научноизследователска подкрепа за употребата на Solesta идва от проучване, при което гелът е бил използван при приблизително 200 пациенти както в САЩ, така и в Европа. Пациентите са разпределени на случаен принцип, за да получат инжекции Solesta или "фалшиво", използвани за оценка на всеки плацебо ефект . За период от шест месеца малко повече от половината от пациентите на Solesta са имали 50% или по-голямо намаляване на честотата на преживявания при инконтиненция в сравнение с приблизително 30% от пациентите, които са получили лечение с "фалшифициране".
По този начин изглежда, че Solesta, макар и да не е задължително "чудно лечение", има потенциала да предложи някои облекчения за симптомите на някои хора.
Рискове и странични ефекти
Solesta обикновено се възприема като безопасна и добре толерирана. FDA съобщава за следните възможни нежелани реакции:
- Възможна болка и / или дискомфорт в ректума или ануса
- Възможно светлинно кървене от ректума след процедурата
- По-малък риск от коремна болка, запек, диария и повишена температура
- Редки риск от инфекция и / или възпаление на ануса
Кой не може да използва Solesta?
Според FDA, Solesta не може да се прилага на лица със следните здравословни условия:
- Алергия към съставките в Solesta
- Анални проблеми, включително анални фисури , хемороиди , тумори или структурни аномалии
- Текущо ректално кървене
- Компрометирана имунна система
- Инфекция
- Възпалителна болест на червата (IBD)
Източници:
Graf, W., et.al. "Ефикасност на декстрономера в стабилизирана хиалуронова киселина за лечение на инфекция на фекалиите: рандомизирано, плацебо контролирано проучване" Lancet 2011 377: 997-1003.
"Solesta® - P100014" Американска администрация по храните и лекарствата