Първата стъпка към всеки медицински пробив
Пилотно изследване е научния еквивалент на потапяне на петите във водата. Пилотното изследване може да включва изпробване на хипотеза, за да се види дали идеята е осъществима. Тя може да се използва, за да получите по-ясно усещане за разходите, времето и потенциалното въздействие на изследванията, преди да започнете по-скъп, мащабен процес .
Пилотните проучвания са по същество по-малката версия на по-голямо предложение, проведено за по-кратки периоди от време с по-малък брой участници.
Те позволяват на изследователите да идентифицират евентуалните недостатъци в дизайна на изследването и да разработят изкривяванията, които могат да съществуват в протокола на проучването.
Пилотни проучвания могат да се използват и в клинични изпитвания за тестване на различни дози на лекарството, начини на приложение (хапчета, инжекции), безопасност на лекарствата и всякакви бариери, които могат да подкопаят придържането към лечението .
Финансиране на пилотни проучвания
Пилотните проучвания обикновено се изплащат от различни източници. Безвъзмездните средства, отпускани от правителствени, неправителствени и нестопански организации, най-често са първите източници на финансиране. В зависимост от областта на научните изследвания финансирането може да дойде от производителите на фармацевтични продукти или от други свързани с тях индустрии.
Като цяло организациите в частния сектор са по-малко разпространени източници за финансиране на семената и са склонни да предприемат стъпки, когато даден наркотик има или по-голям пазарен потенциал (например с нова ваксина или наркотична класа), или е близо до пазара. Основните фармацевтични продукти днес са по-склонни да придобият доходоносните права за наркотици, като купуват едно дружество изцяло, вместо да инвестират в по-малки, фундаментални изследвания, които не могат да отидат никъде.
Голяма част от текущото финансиране за пилотни изследвания идва от правителствени агенции като Националните институти по здравеопазване (НИП) или от благотворителни организации с нестопанска цел, насочени към определена област на изследване. Известни примери включват Фондацията Бил и Мелинда Гейтс (ХИВ), Фондацията Сюзън Г. Комен (рак на гърдата) и Майкъл Дж.
Fox Foundation (болест на Паркинсон).
Нови тенденции при финансирането на научните изследвания
Получаването на безвъзмездна финансова помощ от НИХ може да бъде трудно и отнема много време, тъй като тя може да отведе главните следователи далеч от самите изследвания, които се надяват да проведат. Поради това за малките изследователски екипи трудно може да има достъп до финансиране.
Много хора се надяват да преодолеят това, като си сътрудничат с институции, колежи или изследователски болници, които разполагат с ресурси за поддържане на такива усилия. Това обаче често изисква от дадено лице да се откаже или да споделя определени права за научни изследвания.
В резултат на това някои предприемачи започнаха да възприемат тълпата като средство за напредък в изследванията, като същевременно запазват повечето, ако не и всички, права. Има два често използвани модела за това:
- Crowdsourcing за наука, където интернет се използва като средство, чрез което индивидите могат свободно да допринасят за активни или текущи изследвания, често поради алтруистични причини.
- Crowdsourcing за средства (crowdfunding), чрез които изследователите правят директен обжалване пред обществеността чрез crowdfunding сайтове като Kickstarter и TechCrunch. За разлика от традиционния модел на финансиране, който изисква научна оценка, основана на доказателства, усилията за обединяване на усилията се насочват главно към улавяне на въображението на обществото. Публичното финансиране на тези проекти също е до голяма степен алтруистично.
Примерите за наука, обхващаща множество хора, включват приканване на членовете на обществената или научната общност да провеждат проучвания, да даряват резултатите от генетичните тестове или да провеждат компютърни симулации, за да намерят решения в сътрудничество.
Проучването Crowdfunding, от друга страна, е подложено на внимателна проверка, за да бъде насочена към сърцето на обществото, без да се налага да се предоставя широка гама от доказателства, необходими за подкрепа на научните твърдения.
През 2014 г. проектът за имунитет в Оукланд, Калифорния, е събрал 460 570 долара за синтетична ваксина срещу ХИВ, която тя обещава да предостави безплатно на обществеността, ако тя работи. Въпреки че няма доказателства, които да предполагат, че намерението им е нещо по-малко искрено, също няма доказателства за осъществимост.
> Източник:
> Хейдън, Е. "Проектът за ваксина срещу ХИВ, финансиран от множество хора, предизвиква дебат." природата; публикувана на 10 февруари 2014 г.