Възможно ли е тази опция да бъде следващото лекарство за диабет?
Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) одобри използването на нов агонист на GLP-1, Ozempic на Novo Nordisk (полуглад), като допълнение към диетата и упражненията за лечение на диабет тип 2 при възрастни. Очаква се да бъде на разположение през първите три месеца на 2018 г.
Това е окуражаващо, особено предвид факта, че Американската асоциация за диабет неотдавна публикува за ползите от някои GLP-1 агонисти в 2018 Стандартите за диабетна грижа.
Те отбелязват способността на лекарството да намали риска от сериозни нежелани сърдечно-съдови събития, включително инфаркт, инсулт и сърдечно-съдова смърт, при възрастни с диабет тип 2 и установени сърдечно-съдови заболявания.
Как действа Ozempic?
Семаглутид е седмият агонист на GLP-1, одобрен в Съединените щати, и четвъртият веднъж седмично инжектируем, за да получи одобрение (Tanzeum скоро ще бъде преустановено). Клиничните проучвания показват, че това ще бъде доста ефективно.
В едно наскоро съобщено проучване "Head to Head" Ozempic показа по-голямо намаляване на A1c от Trrulicity (1,8% спрямо 1,4%) и значително повече от Bydureon ( AstraZeneca), друг агонист на GLP-1 веднъж седмично. Семаглутид също се оказва, че води до по-голяма загуба на тегло от своите партньори (приблизително 10 до 14 паунда срещу 5 до 7 паунда при използване на Victoza).
GLP-1 агонисти, като сеглуцитид, работят за намаляване на кръвната захар чрез насочване към определени части на тялото, включително мозъка, мускулите, панкреаса, черния дроб и стомаха.
Може би част от ефикасността се крие в това, че семаглутидът има 94% хомология спрямо човешкия GLP-1. Много хора с диабет тип 2 имат по-ниски нива на GLP-1, което може да доведе до повишени нива на кръвната захар.
Когато се инжектира, агонистът на GLP-1 изпраща сигнал към мозъка, за да намали приема на храна и вода; По този начин хората с диабет тип 2 са по-склонни да консумират по-малко калории, да отслабват и да намалят кръвната си захар.
Докато мозъкът е казал да остане пълен, GLP-1 агонистите също работят върху стомаха, за да намалят киселинната секреция и да намалят стомашното изпразване, което забавя колко бързо храната напуска стомаха ви, увеличава пълнотата и намалява колко бързо поглъщат кръвната захар, причинява гадене.
Освен това, GLP-1 агонистите помагат за намаляване на кръвната захар след хранене, като стимулират панкреаса да произвежда инсулин, когато дойде в контакт с храната и понижава чернодробната (глюкозна) продукция на глюкозата (процес медицински известен като глюконеогенеза).
Странични ефекти
Както всички лекарства, съществува риск от потенциални странични ефекти. Най-честата наблюдавана нежелана реакция е леко до умерено гадене, което обикновено се наблюдава, че намалява с течение на времето. Други чести нежелани реакции, съобщени при най-малко 5% от пациентите, лекувани с Ozempic, са повръщане, диария, болка в корема и запек.
Има решения за тези странични ефекти, които можете да обсъдите с Вашия лекар, за да сте сигурни, че лекарството не нарушава ежедневието ви. Не забравяйте, че това е предназначено да ви помогне, а не да предизвикате допълнителни проблеми.
Противопоказания
Ozempic има много предимства, но не е за всеки. Не трябва да се използва от хора с лична или фамилна анамнеза за медуларен тироиден карцином или при пациенти с синдром на множествена ендокринна неоплазия тип 2.
Това се дължи на факта, че при мишки и плъхове сеглутид причинява зависимо от дозата и зависимо от продължителността на лечението повишаване на честотата на тиреоидни С-клетъчни тумори (аденоми и карциноми). Поради това не е известно дали Ozempic причинява тиреоидни С-клетъчни тумори, включително медуларен тироиден карцином (MTC), при хора.
Освен това хората, които имат анамнеза за диабетна ретинопатия (очно заболяване), се обезкуражават от употребата на това лекарство, тъй като могат да влошат симптомите и да причинят усложнения. Съобщено е, че рискът от диабетна ретинопатия и нейните усложнения е по-висок при тези, които използват Ozempic, които също са установили диабетна ретинопатия в сравнение с тези, които не.
Малко по-високият риск от ретинопатия може да бъде свързан с много бързо намаляване на A1c при започване на лечението. Много инсулини имат подобно предупреждение.
И накрая, за тези хора, които имат анамнеза за панкреатит, това лекарство не се препоръчва. Проучванията показват, че онези хора, приемащи Ozempic, съобщават за остър и хроничен панкреатит. Предполага се, че хората, които решат да приемат това лекарство, се наблюдават внимателно за признаци и симптоми на панкреатит, включително персистираща тежка коремна болка, понякога излъчваща до гърба със или без повръщане. Ако се подозира панкреатит, лекарството трябва да бъде спряно и ако е диагностицирано, то не трябва да се рестартира.
Ако попаднете в една от тези групи, не се чувствайте обезкуражени за намирането на лечение. Съществуват и други опции, които Вашият лекар може да ви препоръча, които ви помагат по-добре.
Администриране и дозиране
Ozempic се предлага в предварително напълнена писалка за еднократна употреба FlexTouch и се инжектира подкожно в мастната тъкан веднъж седмично. Началната доза е 0,25 mg за започване и след четири седмици дозата се увеличава до 0,5 mg веднъж седмично. Ако след най-малко четири седмици е необходим допълнителен контрол на кръвната захар, Вашият лекар може да увеличи дозата до 1 mg веднъж седмично.
Можете да приемате това лекарство по всяко време на деня, със или без храна. Вашият лекар или сертифициран учител по диабет ще ви запознае с подходящата инжекционна техника и дозиране.
Покритие на разходите и здравното осигуряване
Повечето време, по-новите лекарства са склонни да бъдат малко по-скъпи в сравнение с тези, които са били наоколо за дълго време. Въпреки това, Novo Nordisk е посочил, че Ozempic ще бъде на цена "на пара" с други веднъж седмично GLP-1 агонисти. Очаква се тези, които имат застрахователно покритие, да плащат подобна сума на други лекарства в този клас.
Често пъти се предлагат спестовни карти за деца без застраховка. Ако имате конкретни въпроси относно плащането, можете да говорите с клиентски представител на Novo Nordisk.
Бъдещи развития
GLP-1 рецепторните агонисти се оказаха изключително полезни добавки към диетата и упражненията за хората с диабет тип 2. И докато те все още не са посочени като първа линия на лечение на наркотици, те се използват по-често като втора линия агент. Тъй като увеличават вероятността от загуба на тегло и потенциално могат да имат полза за здравето на сърцето, те най-вероятно ще бъдат предпочитан допълнителен агент на Metformin .
Интересното е, че Novo Nordisk работи и за още две възможни разработки за този наркотик. Те провеждат проучвания, за да преценят дали Ozempic има ползи за здравето на сърцето, както и използването на Ozempic специално като терапия за загуба на тегло при затлъстяване.
В допълнение, хапче версия на Ozempic също е в клинични изпитвания; това би могло да бъде най-вероятно първият агонист на GLP-1, който изобщо да не изисква инжекции. Това би могло да бъде общата игра за промяна на хората с диабет, за да могат да имат еднакви ползи без инжектиране, ще бъде изключително привлекателен.
Словото от
Досега изследванията показват, че Ozempic може да доведе до по-голям контрол на кръвната захар и по-голяма загуба на тегло.
Разбира се, има някои недостатъци - инжектиране на лекарството, често срещани нежелани реакции, повишен риск от ретинопатия и потенциални разходи, за да назовем само няколко. Но трябва да прецените плюсовете и минусите с вашия доставчик на здравни услуги и да определите дали потенциалната загуба на тегло, подобреният контрол на кръвната захар и потенциалните ползи за здравето на сърцето надвишават тези рискове.
Останете настроени за повече информация за ефекта си върху здравето на сърцето, както и върху новите разработки, като например одобрението на хапчето.
> Източници:
> Асоциация на американските диабетици. Стандартите за медицинска помощ при диабет-2018. Диабет Грижа 2018 Ян; 41 (Допълнение 1): S86-S104.
> Ново Нордиск. Ozempic-semaglutide инжекция .