Лекарството, наречено мирогабалин, осигурява надежда за облекчаване на симптомите с по-малко странични ефекти, отколкото предлаганите от настоящите фибромиалгия (FMS) терапии. Все още е твърде рано да знаете със сигурност.
Мирогабалин е експериментално лекарство, което е този трети член на "семейство" лекарства, познато на FMS общността. Нейните потомци са Neurontin (габапентин) и Lyrica (прегабалин) , наречен "син на Neurontin".
Neurontin и Lyrica са едновременно противовъзпалителни лекарства, които също са намерени ефективни за болката от диабетна невропатия . Лирика е одобрена от FDA за FMS, а Neurontin често е предписан за него. Те се използват и за други видове болка, включително следоперативна болка и постхерпетична невралгия .
Мирогабалин, обаче, е разработен специфично с невропатична и FMS болка.
Как действа Мирогабалин
Според японския производител на лекарства Daiichi Sankyo, мирогабалин се свързва с калциевите канали в мозъка, както и с Lyrica и Neurontin. Мирогабалин обаче се свързва по-селективно с Lyrica, което може да причини по-малко странични ефекти.
Понастоящем негативните странични ефекти могат да бъдат основен проблем при Lyrica, Neurontin и други FMS лекарства. Всъщност, много хора спират да приемат тези лекарства заради тях. Ако има ранни очаквания и мирогабалинът предлага облекчаване на болката с по-малко отрицателни реакции, това би било голяма за хората с това състояние.
Смята се, че мирогабалин е по-дълъг от Lyrica, което означава, че може да се наложи да се приема по-рядко. Изследването от януари 2016 г. сочи, че дозата два пъти дневно може да е най-подходяща за минимизиране на страничните ефекти.
За фибромиалгия и невропатия
В момента Daiichi Sankyo провежда хилядолетно проучване за мирогабалин за FMS.
Това е особено голямо (и следователно скъпо) проучване за толкова рано в процеса, което показва, че компанията е оптимист за резултатите.
Проучванията за лекарства най-често сравняват лекарството с плацебо, но това е пигментно мирогабалин от главата до главата срещу Лирика.
Проучване, публикувано през 2014 г., предполага, че мирогабалинът показва обещание за лечение на диабетна периферна невропатия.
По-скорошно проучване изчислява, че мирогабалин може да бъде до 17 пъти по-мощен от Lyrica; Някои изследователи обаче критикуват дизайна на изследването.
дозиране
Правилните дози на мирагабалин все още не са установени. Проучването, при което се установява 17-кратно повишаване на ефективността, посочено по-горе, предполага, че дозата вероятно е 17,5 mg или по-ниска, в сравнение със 150 mg дневно mg Lyrica.
Изследванията на невропатията използват дози от 15 mg, 20 mg или 30 mg.
Ранните данни показват, че може да са необходими по-ниски дози за тези с умерени или тежки бъбречни проблеми.
Странични ефекти и предупреждения
Нежеланите реакции са възможни с каквито и да е лекарства и пълната гама от тях обикновено не е известна, след като са били на пазара от няколко години.
Досега изследванията показват, че мирогабалин може да бъде свързан с:
- виене на свят
- сънливост
- спи за необичайно дълги периоди
- главоболие
Кога ще бъде налице Mirogabalin?
Медицинските изследвания са изключително бавен процес. С първото основно проучване, започнало през 2015 г. и включващо огромен брой участници, не можем да очакваме резултати от няколко години.
Ако мирогабалин продължава да показва обещание и нова молба за наркотици отива пред FDA, може да отнеме още няколко години, за да бъде одобрена или отхвърлена.
Така че, докато е окуражително да се знае, че леченията, които предлагат облекчаване на болката с по-малко странични ефекти, може да са в нашето бъдеще, трябва да продължим да търсим настоящите лечения, които могат да ни помогнат да управляваме симптомите.
> Източници:
> Бостън клинични изпитвания. "Какво е толкова обещаващо за Мирогабалин? Клинични коментари за новото ни проучване за фибромиалгия." Всички права запазени.
> Calandre ЕП, Rico-Villademoros F, Slim M. Експертно изследване на невротерапия. 2016 юли 7: 1-15. [Ебб пред печат] Лиганди Alpha2delta, габапентин, PGB и MGB: преглед на тяхната клинична фармакологична и терапевтична употреба.
> Daiichi Sankyo Company, Limited. "Даичи Санкио обявява първите пациенти в широкомащабни, мултинационални фаза 3 клинични програми за мирогабалин". Всички права запазени.
> Hutmacher ММ, et al. Списание за клинична фармакология. 2016 Jan; 56 (1): 67-77. Моделиране на реакция на експозиция при средна дневна болка и замайване и сънливост за мирогабалин (DS-5565) при пациенти с диабетна периферна невропатична болка.
> Нови одобрения за наркотици. "Mirogabalin". Всички права запазени.
> Vinik A, et al. Диабет грижи. 2014 Dec; 37 (12): 3253-61. Ефикасност и безопасност на мирогабалин (DS-5565) за лечение на диабетна периферна невропатична болка: рандомизирано, двойно-сляпо, плацебо и активно комператорно контролирано адаптивно доказателство за фаза 2 проучване.
> Yin OQ, et al. Списание за клинична фармакология. 2016 Feb; 56 (2): 203-12. Популационно фармакокинетично моделиране и симулация за оценка на ефекта на бъбречно увреждане върху фармакокинетиката на мирогабалин.