Обещанието за нова технология може да бъде подкопано от продължителни проблеми
Ако някога сте се чудили колко хора търсят алтернатива на използването на техните непрекъснати позитивни машини за налягане на дихателните пътища (CPAP) за лечение на сънна апнея , не трябва да изглеждате по-далеч от интереса, генериран в нов продукт, наречен Airing. Какво представлява Air-Micro-CPAP устройството? Научете за потенциалното обещание на тази технология и многобройните въпроси, свързани с нейната жизнеспособност като нова възможност за лечение.
Какво е Air-Micro-CPAP?
Изобретено от Стивън А. Марш, Airing Micro-CPAP се предлага като алтернатива на стандартната терапия с CPAP. Той е известен като беззащитно, маскирано и безжично устройство, което може ефективно да третира обструктивна сънна апнея. Няма описана роля при лечението на централна сънна апнея , сложна апнея при сън или дишане на Cheyne-Stokes.
Неговият изобретател е приложил технологията на микровлакнестите към нейния дизайн. Те обикновено се използват за регулиране на топлината, за да се предотврати прегряването на компютърните чипове. Чрез поставянето на стотици от тези микровълни успоредно в малък корпус може да се генерира достатъчно филтриран въздушен поток, който може да лекува сънна апнея, когато се доставя в дихателните пътища чрез назални мушки.
Предполага се, че устройството е малко, измерващо само 2 инча дължина, 1,5 инча ширина и 1 инч височина. Тя може да тежи само 0,9 унции. С вътрешната си батерия се заявява, че има време на работа над 8 часа.
Има много въпроси за жизнеспособността на технологията
Въпреки че има голям интерес и медийно покритие за устройството Airing, то е в началните етапи на разработката. Информацията на компанията показва, че те все още развиват активен прототип. Това предполага, че отвъд теорията и фотографските макети, все още не съществува такъв работещ прототип.
Може да срещне значителни проблеми при разработването на продукта.
Предполага се, че Air-Micro-CPAP ще бъде за еднократна употреба след една нощ на употреба. Тя ще бъде захранвана от батерия, а при вечерното изхвърляне няма да се изисква почистване . Предполага се, че устройството е рециклируемо, но с пластмасови, метални и батерийни компоненти, е много неясно как това би било възможно.
Въпреки че няма маркуч или захранващ кабел, самият апарат всъщност представлява маска. Той е подобен в дизайна на много назални маски за възглавници, използвани с CPAP. Оразмеряването може да е проблем, тъй като е с повечето дизайни на маската. Не е ясно колко добре ще остане в носа, особено когато не спи на гърба.
За пациентите, които дишат през устата си , тъй като повечето пациенти с хъркане или сънна апнея първоначално правят, е много вероятно въздухът и налягането да избягат. Въпреки че мнозина се научават да дишат отново през носовете си, назалната задръствания или отклонената преграда може да изключи това. Много от хората, които използват CPAP, изискват използването на маска за цялото лице или подплънка . Компанията не изглежда да се занимава с тази възможност.
Много е неясно как устройството за въздух ще създаде точното положително налягане на дихателните пътища, което е необходимо. Не е известно как ще се прилагат настройките, включително тези, поръчани от специалисти по сън след стандартно тестване.
(В действителност материалите на компанията показват, че натискът върху стандартните машини CPAP варира от 1 до 20 см водно налягане, което просто не е вярно. Това може да разкрие непознаване на стандартите за лечение на сънна апнея.) Не е известно дали Въздухът може да осигури самонастройващ се диапазон на налягането, тъй като повечето съвременни CPAP устройства могат.
Фирмата предлага, че не е осигурено или необходимо допълнително овлажняване . Споменава се, че потребителят просто ще разчита на носния проход, за да овлажнява въздуха. Това не разбира, че въздухът под налягане, особено ако излиза през устата, бързо ще доведе до неприятна сухота.
Изглежда невъзможно водната камера да бъде прикрепена към такова малко нещо.
Няма данни, че проследяването на данни е интегрирано в устройството. Това е важно, за да се покаже ефективността на терапията и спазването на застрахователното плащане. Ако всеки от тях е изхвърлен на вечер, ще бъде необходимо събиране на външни данни чрез безжична технология. Черупката на устройството е потенциално ужасно претъпкан с необходимите допълнения.
Предложената графика ще забави наличността за години
Според график, предоставен от компанията, Airing Micro-CPAP няма да бъде на разположение поне за 2 години. Реално, това вероятно е оптимистична прогноза поради редица причини. След успешен етап на финансиране, който е на стойност около 1 милион долара от това писане от многобройни хора с надежда, работата започва сега.
Трябва да се създаде функционален прототип, а не само атрактивна снимка, базирана на теория. Това се очаква да продължи до март 2016 г. Някои от описаните по-горе проблеми може да забавят това още повече. За да бъде на разположение на обществеността, Airing Micro-CPAP трябва да преминава през одобрението и одобрението на FDA. Надяваме се, че това може да стане въз основа на съществуващата технология и да бъде одобрено до януари 2017 г., но това не е гарантирано. Това може да бъде дълъг процес, особено ако се налага да се решат сериозни въпроси и да се изискват клинични проучвания. Въздухът ще изисква лекарско предписание, точно както съществуващите лечения за сънна апнея.
В крайна сметка, кой ще плати за тези устройства? Това изисква да се включат застрахователни компании с технологията. Както бе демонстрирано с други скорошни продукти, включително Provent и Winx , това наистина може да бъде много труден път. При очаквана цена от $ 3 на нощно ползване се предлага, че ще струва на потребителя 60 цента след 80% покритие на застраховката за продължително медицинско оборудване (въпреки че това не е "издръжливо" и може да не отговаря на изискванията). Въздухът може да струва на средния човек от $ 200 до повече от $ 1000 годишно, в зависимост от действителното възстановяване на застраховката и разходите за продукта. В сравнение с съществуващата терапия с CPAP, това не е евтино.
Предполагаемата дата за кораба на компанията от юли 2017 г. е много малко вероятно и времето ще покаже дали е възможно тази нова технология да се превърне в ефективното лечение, което тя обещава да бъде. Междувременно очакваме оптимизиран дизайн, одобрение от FDA и разработване на производствен процес и схема за възстановяване, която вероятно ще продължи за години.
> Източник:
> "Въздушното революционно Micro-CPAP вентилация".