Безопасност и какво да се внимава при приемане на Tysabri
Tysabri е предназначен за хора с релапсиращи форми на МС и се прилага като инфузия (през вена) веднъж на всеки 28 дни. Обикновено се предписва за пациенти, които не реагират на други заболявания, променящи заболяването на MS (което означава, че заболяването им продължава да се влошава) или които не са в състояние да понасят други терапии с МС, обикновено от вредни или неприятни странични ефекти.
Риск от ПМЛ при Tysabri
Най-сериозният (но най-редкият) риск от приемане на Tysabri е PML (прогресивна мултифокална левкоенцефалопатия), която е потенциално фатална мозъчна инфекция, причинена от вируса на JC. Хората са изложени на по-висок риск да получат ПМЛ, ако приемат други лекарства, които отслабват имунната им система, докато приемат Tysabri. Два други рискови фактора, които увеличават шансовете на човек да развие ПМЛ, включват приема на Tysabri в продължение на повече от две години и / или положително тестване за вирусното антитяло на JC.
Лице, което няма нито един от тези три рискови фактора, има около 1/50 000 шанс да развие ПМЛ по време на Tysabri. Но ако са налице и трите рискови фактора, рискът е около 11-13 / 1000. Ако едно лице току-що тества положително за вирусното антитяло на JC (без други рискови фактори), рискът от развитие на ПМЛ е около 1/1000.
За да се определи рискът от развитие на ПМЛ, лекарите ще проверят кръвния тест за антитялото на JC вируса преди да предписват Tysabri и на всеки шест месеца, докато лицето приема Tysabri.
Въз основа на резултатите лекарят ще прегледа съотношението риск / полза от приема на Tysabri с пациента. Освен това, лекарите ще получат MRI (за да разграничат бъдещите симптоми на МС от възможни бъдещи симптоми на ПМЛ) преди започване на лечението с Tysabri.
Проследяване на ПМЛ като пациент на Tysabri
Като пациент, ако приемате Tysabri, важно е да се свържете незабавно с Вашия лекар, ако развиете някакви симптоми, които са свързани с ПМЛ.
Това може да бъде трудно, тъй като много симптоми на ПМЛ имитират тези на МС. Примерите за симптоми на PML включват:
- постепенна слабост от едната страна на тялото
- тромавост
- промени в зрението
- промени в личността
- проблеми с мисленето, паметта и ориентацията, водещи до объркване
Други потенциални странични ефекти и предупреждения на Tysabri
Честите нежелани реакции на Tysabri включват
- умора
- главоболие
- инфекция на пикочните пътища или на долните дихателни пътища
- вагинит
- гръден или коремен дискомфорт
- депресия
- диария
- обрив
- болка в крайниците или болка в ставите.
Tysabri може също да причини увреждане на черния дроб, което може да бъде открито чрез кръвни изследвания. Признаците и симптомите на чернодробно увреждане включват пожълтяване на кожата и очите, значителна умора, гадене и повръщане или тъмна урина.
Tysabri също може да причини херпесна инфекция на мозъка, гръбначния мозък и менингите. Признаците и симптомите включват треска, главоболие, скованост на врата, проблеми със зрението, объркване и промени в поведението.
Има случаи на тежки алергични реакции при пациенти, подложени на лечение с Tysabri, някои от които изискват лечение (дори хоспитализация). Симптомите от това включват копривна треска / сърбеж, студени тръпки, замайване, гръдна болка, зачервяване, затруднено дишане и ниско кръвно налягане.
Освен това , хората на Tysabri могат да бъдат по-податливи на инфекции и трябва да вземат мерки, за да ги избегнат, включително добри навици за миене на ръцете и избягване на болни, когато е възможно.
Мониторинг по време на Tysabri
Tysabri може да се прилага само в център за инфузия, който е регистриран чрез програмата "TOUCH". "TOUCH" означава "Tysabri Outreach: Unified Commitment to Health" и е програмата, която беше въведена в опит да се хванат всички потенциални случаи на ПМЛ в ранните етапи, както и да се предотврати.
Бременност на Tysabri
Tysabri се счита за "категория на бременност C", което означава, че причинява известна вреда на фетусите при проучвания върху животни, но ефектът върху хората е неизвестен. Tysabri не трябва да се използва от бременни жени и трябва да бъде спряна за известно време, преди да се опитате да забременеете (обсъдете това с Вашия лекар).
Долен ред
Ще трябва да работите в тясно сътрудничество с Вашия лекар, за да прецените дали Tysabri е правилното лекарство за Вас. Ако решите да го вземете, внимателно прочетете етикета на лекарството. Също така, уверете се, че обсъждате признаците и симптомите на ПМЛ, инфекция, увреждане на черния дроб и алергична реакция при Вашия лекар. Уверете се, че имате подходящо проследяване (напр. 3 месеца след първата инфузия) и всички останали лекари знаят, че приемате Tysabri.
Източници:
Krumbholz, М., et al. (2007 г.). Забавена алергична реакция към натализумаб, свързана с ранно образуване на неутрализиращи антитела. Archives of Neurology , 64: 1331-1333.
Polman, CH, et al. (2008 г.). Рандомизирано, плацебо-контролирано проучване на натализумаб за рецидивираща множествена склероза. New England Journal of Medicine , Mar 2; 354 (9): 899-910.
Национално общество на държавите-членки. (2016 г.). Лекарствата, променящи заболяването на MS .
Rudick, RA, et al. (2006 г.). Натализумаб плюс интерферон бета-1а за рецидивираща множествена склероза. New England Journal of Medicine , Mar 2; 354 (9): 911-23.
Американската администрация по храните и лекарствата. Tysabri.
ОТКАЗВАНЕ: Информацията в този сайт е само за образователни цели. Не трябва да се използва като заместител на личните грижи от лицензиран лекар. Моля, консултирайте се с Вашия лекар за диагностициране и лечение на всякакви симптоми или заболявания .