Таблетки, за които се установява, че са по-малко ефективно лечение
На заседанието през 2017 г. на Американската асоциация по щитовидната жлеза редица изследователи съобщават за нови проучвания, които показват, че течните форми на левотироксин са по-ефективни от таблетките при лечение на много групи пациенти.
Левотироксинът е синтетична лекарствена форма на тироксин (Т4), ключов хормон, произвеждан от щитовидната жлеза. Левотироксинът е основното лечение за хипотиреоидизъм, недостатъчна активност на щитовидната жлеза, която най-често е резултат от хирургично отстраняване на щитовидната жлеза, радиоактивно отстраняване на жлезата и унищожаване на жлезата в резултат на автоимунното заболяване тиреоидит на Хашимото.
Генеричен левотироксин и известни търговски наименования като синтероид и левоксил са таблетни форми на лекарството за заместване на тироидния хормон . Таблетната форма на левотироксин е преобладаващият начин за приемане на това лекарство.
В продължение на няколко години в Съединените щати се предлага течна, лека капсула с форма на левотироксин под марката Tirosint . Тирозинтната марка левотироксин е проектирана основно като хипоалергична, специализирана форма на левотироксин за хора, които имат проблеми с храносмилането или червата, затруднения при усвояването на лекарства за щитовидната жлеза или алергии към пълнителите и свързващите вещества в таблетните формулировки на лекарствата левотироксин.
През февруари 2017 г. FDA одобри течен левотироксин, Тиросинт-СОЛ. Течен левотироксин се предлага в Италия от 2012 г. насам. Течният левотироксин е предназначен като алтернатива при пациенти, които не могат да преглъщат, които се хранят с тръби, а за деца с хипотиреоидизъм.
Очаква се Tirosint-SOL да бъде на разположение през американския пазар до 2018 г.
Течен левотироксин срещу таблетки
В едно проучване италиански изследователи показаха, че течните форми на левотироксин водят до по-добро нормализиране на нивата на щитовидната жлеза в сравнение с таблетките. Те оцениха група от пациенти, приемащи таблетки левотироксин, които, въпреки повишаването на дозата, не са имали тиреостимулиращ хормон (TSH) и свободни нива на Т4 в референтния диапазон.
Изследователите прехвърлиха пациентите на същите дози течен или мек гел левотироксин и преосмислиха нивата на щитовидната жлеза. Те установяват, че 85% от изследваните пациенти показват значително подобрение както в нивата на TSH, така и в техните свободни нива на Т4. Няколко седмици след началото на течните форми на левотироксин, пациентите с хипотироид са имали възможност да достигнат нива на щитовидната жлеза в рамките на целевите референтни граници.
Изследователите стигат до заключението, че течните форми на левотироксин имат по-благоприятен резултат в сравнение с формулирането на таблетки при някои пациенти.
След тироидектомия капсулите с мека гел са по-ефективни
В друго проучване, изследователите сравняват ефективността на левотироксиновите таблетки и меките гел при пациенти, които са имали обща тироидектомия за многоиндукуларен удар. Тези пациенти не са имали проблеми с малобсорбцията.
Около половината от изследваните пациенти са получили таблетки, а другата половина получават капсулите с мека гел при едно и също заболяване, започвайки веднага след операцията на щитовидната жлеза. Нивата на TSH, свободната тироксин (FT4) и свободните трийодотиронин (FT3) на пациентите са оценени след 6 седмици и след 12 седмици.
На 6 и 12 седмици пациентите, приемащи капсулите с мека гел, имат значително по-ниски нива на TSH.
И в двете точки на измерване броят на пациентите, които са имали повишени нива на TSH над 3,5 mcU / ml, считани за хипотироид за това проучване, е значително по-висок при пациентите, получаващи таблетки. Изследователите стигат до заключението, че дори при пациенти, които не са имали проблеми с храносмилането или храносмилането, левотироксиновите капсули с мека гел са били по-ефективни.
По-добро TSH контрол TSH след рак
Друго италианско проучване разглежда пациенти с диференциран рак на щитовидната жлеза (DTC), които приемат левотироксин. Според Американската асоциация по щитовидната жлеза тези пациенти трябва да поддържат ниво на TSH между 0,1 и 0,5 mU / L - под долния край на референтния диапазон - за да се предотврати повторната поява на рак на щитовидната жлеза.
Тъй като това е сравнително тесен прозорец, важно е лечението с левотироксин да е в съответствие с поддържането на нивото на TSH.
Изследователите сравняват вариабилността на нивото на TSH при пациентите, лекувани с течен левотироксин, спрямо таблетките. Половината от пациентите са получили течен левотироксин, а половината са получили таблетка и всички са имали една и съща доза замяна на хормона на щитовидната жлеза. Бяха направени няколко измервания на нивата на TSH.
Учените са отбелязали значително увеличение на нивата на TSH при пациентите, приемащи таблетки, в сравнение с тези, които приемат течен левотироксин. По-конкретно, почти 16% от пациентите на таблетки не достигат целевия диапазон на TSH, в сравнение с едва 4% от тези на течния левотироксин. Изследователите стигат до извода, че употребата на LT4 левотироксин в сравнение с таблетките води до значително по-голям брой пациенти с рак, поддържащи TSH стойностите на целевия диапазон, за да намали риска от рецидив на рака.
За течния левотироксин
Както е отбелязано, в САЩ, произвежданият в търговската мрежа течен левотироксин се предлага в капсули с марка softgel Tirosint и в Tirosint-SOL течност. Тирозин не съдържа захари, багрила, алкохол, пшенично нишесте (глутен), лактоза, акация или други добавки или пълнители, които обикновено се използват за получаване на таблетки левотироксин. Единствените съставки в капсулите са левотироксин, желатин, глицерин и вода, които няма вероятност да повлияят на абсорбцията или да причинят алергии. Тирозин-СОЛ съдържа само левотироксин.
Тирозин е запазен предимно за пациенти, които имат заболявания като болестта на Crohn или синдром на раздразнените черва, за които е известно, че оказват влияние върху храносмилането или абсорбцията. Тъй като е хипоалергичен, той се използва и от пациенти с известни алергии към пълнители или съставки, използвани при производството на търговска марка и генерични таблетки левотироксин.
Някои допълнителни ползи от течните формулировки на Тиросинт: храната, калцийът, желязото, кафето и млякото не изглежда да пречат на абсорбцията на течен левотироксин, както при таблетките.
Поради статуса си на специализирано лекарство за ограничена аудитория и поради факта, че Тиросинт е значително по-скъп от другите марки левотироксин или генерични таблетки, досега не е широко използван за лечение на хипотиреоидизъм в Съединените щати.
Словото от
Резултатите от изследването показват, че много пациенти - не само тези с малабсорбция или алергии - биха могли потенциално да се възползват от преминаването от таблетните форми на левотироксин към течните форми на левотироксин. Друго изследване, публикувано в списание RD Diet, установява, че сред 1 000 пациенти, приемащи левотироксин, 15% са имали алергии към пълнителите и добавките, съдържащи се в таблетките левотироксин.
Има някои предизвикателства при преминаването от таблетка левотироксин към капсули Tirosint softgel или Tirosint-SOL течност, обаче:
- Вашият лекар може да не е наясно с капсулите Tirosint или Tirosint-SOL като опция.
- Вашата застраховка, HMO или друго здравно покритие може да не са склонни да платят или да възстановят за Тиросинт. В този случай може да се наложи вашият доставчик на здравни услуги да обоснове предписание за "даване на писмено" или "без замяна / без генерични лекарства".
- Ако трябва да платите от джоба си, разликата в разходите - която може да достигне до $ 50 до $ 100 или повече на месец - може да направи превключвателя прекалено финансово за вас.
Ако обаче откриете, че е трудно да достигнете целевите си или оптимални тестови нива на щитовидната жлеза и да разрешите Вашите продължаващи симптоми на хипотиреоидизъм, може да искате да проведете дискусия с вашия доставчик на здравни услуги относно това дали се препоръчва превключване на вашето лечение.
> Източници:
> Benvanga, S. et al. "L-тироксинът в орална течна или солена форма осигурява по-нормално серумно ниво на свободен Т4." Щитовидната жлеза. Октомври 2017, 27 (S1): А-166-А-188.
> Fallahi, P et. Ал. "Орален L-тироксин в гел капсула срещу формулата на таблетката при пациенти, подложени на обща тироидектомия". Октомври 2017, 27 (S1): А-166-А-188.
> McMillan М, Rotenberg К, et al. Корморибити, съпътстващи лекарства и диета като фактори, повлияващи левотироксиновата терапия: резултати от проекта за контрол на контрола. Drugs RD. 2015. 21 декември.
> Pirola, I. et. Ал. "Променливост на TSH при пациенти, засегнати от диференциран рак на щитовидната жлеза, лекуван с течен разтвор или таблетка от левотироксин". Октомври 2017, 27 (S1): А-166-А-188.
> Sevilla Alsina, ME et. Ал. "Алтернативен подход при лечението на хипотиреоидизъм след неуспешно прилагане на перорален левотироксин". Октомври 2017, 27 (S1): А-166-А-188.