UCDAI е измерване, което често се използва в клиничните изпитвания за IBD
Изследванията са важна част от разработването на нови лечения за всяко заболяване, включително възпалителна болест на червата (IBD) . Изследването често означава тестване на нови лекарствени форми в малка група пациенти, за да се определи дали тестът трябва да бъде тестван на голяма група или дали идеята трябва да бъде преформулирана или изоставена напълно. Има закони и протоколи, които обкръжават тестването на нови лекарства при пациенти - това не е нещо, което се извършва без значителен надзор.
Обикновено лекарството вече е тествано първо в компютърни модели и след това върху животни (обикновено плъхове или мишки) и след това при здрави индивиди. В много клинични проучвания се използва независим мащаб за проследяване на прогреса и една такава скала за улцерозен колит е Индекс на активност на улцерозния колит (UCDAI).
Как изследователите знаят дали лечението работи?
За да се определи дали лечението за IBD е ефективно, учените често използват специализиран мащаб за измерване на болестната активност при отделните пациенти. Активността на заболяването може да включва признаци като болка, колко пъти човек отиде в банята за един ден или дори възпаление в дебелото черво, което се открива, когато лекарят завърши колоноскопия . В някои случаи в анализа може да се включат и извънреден маркери на заболяването, като проблеми на кожата, окото или ставите .
Какво прави специализиран мащаб, е да даде на изследователите общ език, който да говори за това как всеки пациент прави това, докато получава теста, който се тества.
Тези специализирани везни могат или не могат да бъдат използвани от гастроентеролозите в клиничната практика извън клиничното изпитване. Повечето от тях не са, защото не е задължително да постигат нещо: лекарите няма да сравняват резултата на един пациент срещу резултата на друг пациент, така че резултатите няма да са полезни.
Клиничният мащаб обикновено е полезен само при сравняване на пациенти, които получават същата интервенция (като лекарство) за определен период от време при подобни обстоятелства. Освен това може да е твърде трудно и отнема много време да се направи оценката за всички пациенти, особено когато няма доказана полза от това. В някои случаи обаче може да се използва за проследяване на активността на заболяването при пациенти, които започват ново лечение.
Индексът на активността на болестта на улцерозния колит
За улцерозен колит има няколко различни скала, които се използват за целите на клиничните изследвания. Едно, което се използва доста често, се нарича UCDAI. Той понякога минава по други имена и може да се нарече Index Sutherland или индекс на активността на модифицирания улцерозен колит. UCDAI е разработена през 1987 г. от Sutherland, et al. UCDAI ще бъде дадена в началото на клиничното изпитване, за да се установи базова линия, а след това отново в определени точки по време на целия процес.
UCDAI представлява поредица от квалификации за симптомите на улцерозен колит, включително честотата на изпражненията, ректалното кървене, появата на лигавицата на дебелото черво и квалификацията на лекаря за болестната активност. На всяка от тези позиции се дава число от 0 до 3, като 3 е най-високата оценка за болестната активност.
Някои от въпросите изискват от лекар да направи ендоскопия и да види дебелото черво, така че не е мащаб, който може да бъде използван от пациента, за да разбере как се развива болестта.
За целите на клиничните опити честотата на ремисия често се определя като UCDAI резултат от 1 или по-малко, а подобрението е намаление с 3 или повече точки от резултата в началото на изпитването.
Словото от
UCDAI или друга скала за активност на болестта не може да каже на човек дали има или не улцерозен колит или какъв е статутът на болестта. Това е инструмент, който се използва от изследователите, често по време на клиничните изпитвания, за да се изследват ефектите на ново лекарство.
Много гастроентеролози не използват тази скала, затова не е нещо, което трябва да очаквате да бъде част от стандартната оценка за IBD.
Източник:
Sutherland LR, Martin F, Greer S, et al. "5-Аминосалицилова киселина клизма в лечението на дистален улцерозен колит, проктосигмоидит и проктитис". Gastroenterology 1987; 92: 1894-1898. 5 октомври 2010 г.
Също известен като: индекс на Sutherland, модифициран индекс на активността на болестта на улцерозния колит