Какво да знаете за медицинските храни

Храна за астма

Медицинската храна е определена в Закона за лекарствата за лекарства сираци от Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) като "храна, която е предназначена за консумация или за ентерално приложение под наблюдението на лекар и която е предназначена за специфичното хранене болест или състояние, за които отличителните хранителни изисквания, основани на признати научни принципи, се установяват чрез медицинска оценка. "

Това е различно от Вашия лекар, който ви казва да ядете по-малко пържена храна или да увеличите зеленчуците във вашата диета. Медицински храни са тези, които създават специфични здравни претенции и са предназначени да отговорят на специфичните хранителни изисквания за заболяване или състояние. Тези храни са специално формулирани, за да отговорят на специфичните нужди на пациента.

Използвайки Lunglaid като пример, нивата на левкотриени са целта за деца с лошо контролирана астма . Суплена е медицинска храна, насочена към пациенти с хронично бъбречно заболяване.

Трябва ли да видите лекар, за да използвате медицинска храна?

Да. Насоките на FDA показват, че медицинските храни са предназначени за употреба, когато сте под медицински контрол за болестта, която храната е предназначена за лечение. FDA смята, че е от съществено значение да бъдете постоянно наблюдавани за хронично заболяване като астма и да получавате инструкции как да използвате медицинската храна от вашия доставчик на здравни услуги.

Докато едно рецепта, интересно, не се изисква, очакването на Закона за лекарствата сираци и FDA е, че редовно ще виждате Вашия лекар и че болестта ви е под наблюдението на лекар.

Има ли медицински храни, регулирани от FDA?

Не. Тъй като храните не са наркотици, те не са регулирани от FDA и не се подлагат на прегледи или одобрения преди употреба като други лекарства за астма като:

Медицинските храни като Lunglaid често се наричат ​​GRAS или G enerally R ecognized A s S afe. За да може FDA да даде това признание, FDA изисква производителят да демонстрира адекватна безопасност по подобен начин, че храната е предназначена да бъде използвана. Това най-често изисква от компаниите да преминат през подобни процедури, които може да видите, когато лекарствата се оценяват за одобрение от FDA. Това може да включва проучвания на продукта при животни, както и публикувани проучвания при пациенти, както и непубликувани проучвания и други данни.

Какви други изисквания съществуват за медицинските храни?

Редица аспекти на медицинските храни се разглеждат от FDA за защита на американските потребители. Всяко предприятие, което преработва, опакова или държи медицински храни, трябва да се регистрира в FDA. Съществува програма за съответствие, за да се гарантира, че съществуват подходящи производствени и контролни процеси за произведените храни в САЩ чрез посещения на място в съоръжения. Освен това се правят хранителни и микробиологични анализи на медицински храни за всички медицински храни.

Медицинските храни също са предмет на определени изисквания за етикетиране, като пълен списък на всички съставки.

> Източници:

> Американската администрация по храните и лекарствата. Проект за насоки за промишлеността: Често задавани въпроси за медицинските храни; Второ издание .